瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)是梯瓦公司研发的IgG2Aa/kappa型人源化单克隆抗体,商品名为Ajovy。
2018年9月, Fremanezumab被美国FDA批准上市,用于预防成人偏头痛,皮下注射给药。推荐的用药方案为每月225 mg或每3个月675 mg。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。Ajovy的剂型是注射液,是一种人源化单克隆抗体,靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合。fremanezumab于2018年9月14日获FDA 批准用于治疗成人偏头痛。
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瑞玛奈珠单抗的作用机制是通过靶向结合降钙素相关基因肽(CGRP)配体来实现的。CGRP是一种在神经系统中广泛分布的神经肽,与疼痛传递和炎症过程密切相关。Ajovy通过与CGRP配体结合,阻断其与受体的结合,从而抑制CGRP的生物学活性,达到减轻疼痛、缓解炎症的治疗效果。
有科研人员使用协方差分析和混合效应模型重复测量分析评估了Ⅱ期临床中 Fremanezumab对阵发性偏头痛患者无头痛日中机体的功能状态情况。
主要关注患者在无头痛日的任务完成速度、注意力集中和疲劳程度,涉及工作、学校、家庭琐事等方面。
结果表明,与安慰剂组相比,接受Fremanezumab治疗的患者在无头痛日内身体机能的正常指数增加( P<0.005)。研究人员推测无头痛天数的减少甚至可以减少患者不必要的急性抗偏头痛药物的摄入(以对抗焦虑感或试图预防偏头痛),最终减少急性抗偏头痛药物的一些副作用,使患者生存质量得以大大提高。
AJOVY可供选择的两种皮下给药剂量包括:
(1)每月225毫克,建议每个月一次皮下注射;
(2)675毫克,每3个月一次(每季度一次),连续3次皮下注射,每次注射225毫克。根据医生的建议和患者的具体情况,可以选择适合的给药剂量方案进行治疗。
瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)最常见的副作用为注射部位反应。以下是处理措施:
(1)局部护理: 注射部位可能出现疼痛、红肿、瘙痒等不适,可以使用冰袋或冷敷物减轻症状。避免摩擦或按压注射部位,保持局部清洁和干燥。
(2)温和止痛: 如果出现疼痛不适,可以在医生指导下使用温和的止痛药物,如布洛芬或对乙酰氨基酚。
(3)观察反应: 注意观察注射部位反应的发展情况,如有持续恶化或出现其他不适症状,应及时告知医生。
(4)与医生沟通: 如果注射部位反应严重或持续时间较长,应及时向医生汇报,寻求进一步的处理建议。
(5)记录副作用: 记录注射部位反应的具体症状、持续时间和严重程度,以便医生更好地评估治疗效果和调整治疗方案。
在处理副作用时,应根据医生的指导和建议进行,并保持良好的沟通,及时汇报任何不适症状,以确保获得有效的治疗和管理。
瑞玛奈珠单抗作为一种人源化单克隆抗体注射液,通过靶向结合CGRP配体并阻断其与受体的结合,发挥治疗偏头痛等神经系统疾病的作用,其独特的剂型和作用机制使得其在治疗相关疾病方面具有显著的优势和潜力。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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