瑞玛奈珠单抗的作用及功效,副作用,价格,治疗效果是怎样的

瑞玛奈珠单抗的作用及功效

瑞玛奈珠单抗是一种用于偏头痛预防性治疗的人源化单克隆抗体，可选择性结合CGRP配体，阻断两种CGRP亚型（α-和β-CGRP）与受体结合，从而发挥预防偏头痛的作用，适用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛。研究结果表明，瑞玛奈珠单抗可显著减少难治性偏头痛患者每月偏头痛的发作天数，可为难治性偏头痛患者提供新的治疗选择。

瑞玛奈珠单抗的副作用

瑞玛奈珠单抗的副作用常见的包括注射部位反应和过敏反应，过敏反应包括瘙痒、皮疹和荨麻疹，可能在接受瑞玛奈珠单抗后数小时内和长达 1 个月内发生。如果出现面部、口腔、舌头或喉咙肿胀和呼吸困难请及时联系医生，对症治疗。

瑞玛奈珠单抗的价格

瑞玛奈珠单抗目前还没有在国内上市，目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到海外市场上瑞玛奈珠单抗Ajovy规格 225mg 单支价格大概是5880元左右；每次购买三支，每支价格大概是5070元左右；每次购买五支，每支大概4850元左右。但海外药物价格受汇率浮动影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

瑞玛奈珠单抗的治疗效果

在9个国家的123个地点进行的随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验（NCT02629861），包括筛查访视、28天预处理期、12周治疗期和第12周的最终评估。患有发作性偏头痛（在28天的预处理期内，头痛6-14天，至少有4天偏头痛）。排除先前使用2类偏头痛预防药物治疗失败的患者。

患者以1:1:1的比例随机接受每月皮下给药的瑞玛奈珠单抗（n=290；基线、第4周和第8周为225 mg）；单次更高剂量的瑞玛奈珠单抗，用于支持季度剂量方案（n=291；基线时为675 mg 瑞玛奈珠单抗；第4周和第8周为安慰剂）；或安慰剂（n=294；在基线、第4周和第8周）。

结果：875名随机患者中，791人（90.4%）完成了试验。从基线到12周，瑞玛奈珠单抗月度给药组每月平均偏头痛天数从8.9天减少到4.9天，瑞玛奈珠单抗单次高剂量组每月平均头痛天数从9.2天减少到5.3天，安慰剂组每月平均偏头疼天数从9.1天减少到6.5天。这导致每月给药与安慰剂的差异为-1.5天，而单次给药高于安慰剂的差异则为-1.3天。

导致停药的最常见不良事件是注射部位红斑（n=3）、注射部位硬结（n=2）、腹泻（n=2。

结论：在多个药物类别之前没有失败的发作性偏头痛患者中，与安慰剂相比，皮下注射瑞玛奈珠单抗使12周内每月偏头痛的平均天数减少了1.3至1.5天，具有统计学意义。

相关热文推荐：纳武单抗治疗黑色素瘤的效果怎么样

参考文献

Dodick DW, Silberstein SD, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E. Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 May 15;319(19):1999-2008. doi: 10.1001/jama.2018.4853. PMID: 29800211; PMCID: PMC6583237.