瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛疗效？

2018年9月15日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准皮下注射降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体fremanezumab，用于治疗成人发作性和慢性偏头痛，推荐剂量有两种:每月225 mg或每3个月675 mg。2019年3月28日，欧盟委员会授予fremanezumab在欧盟的上市授权，用于相同的适应症。

瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效

Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗) 是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)的人源化单克隆抗体，正在被研究作为偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效显著，且耐受性比较好。

在多种药物治疗未失败的发作性偏头痛患者中，与安慰剂相比，皮下注射fremanezumab可使12周内每月平均偏头痛天数减少1.3-1.5天，具有统计学意义。

瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的疗效研究

在一项3期试验中，将慢性偏头痛的患者以1:1:1的比例随机分配接受fremanezumab季度治疗(基线时单剂量675 mg，第4周和第8周服用安慰剂)、fremanezumab月治疗(基线时675 mg，第4周和第8周服用225 mg)或匹配的安慰剂。fremanezumab和安慰剂均通过皮下注射给药。

在1130例患者中，376例被随机分配到每季度一次的fremanezumab组，379例每月一次的fremanezumab组，375例安慰剂组。

每月平均基线头痛天数(如上定义)分别为13.2、12.8和13.3天。每月平均头痛天数的最小二乘均值(SE)减少，每季度一次的fremanezumab组为4.3±0.3，每月一次的fremanezumab组为4.6±0.3，安慰剂组为2.5±0.3(与安慰剂组相比，P均< 0.001)。

每月平均头痛天数减少至少50%的患者百分比在fremanezumab季度组中为38%，在fremanezumab月度组中为41%，在安慰剂组中为18%，Fremanezumab作为慢性偏头痛的预防性治疗，其头痛发生率低于安慰剂。

参考文献：

Silberstein SD, Dodick DW, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E. Fremanezumab for the Preventive Treatment of Chronic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2113-2122. doi: 10.1056/NEJMoa1709038. PMID: 29171818.

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