瑞玛奈珠单抗有哪些副作用？

瑞玛奈珠单抗副作用

瑞玛奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体，是由以色列Tiva制药（梯瓦制药）公司研发生产的，可用于治疗成人偏头痛，已于2020年1月在美国上市。瑞玛奈珠单抗能显著改善偏头痛患者的症状，且安全性高，耐受性良好，但该药也是有副作用的，常见的主要是注射部位反应，包括皮疹、瘙痒、药物性超敏反应和荨麻疹。

瑞玛奈珠单抗试验中的副作用

研究1（NCT 02629861）纳入了有发作性偏头痛病史的成年人（每月头痛<15天的患者）。所有患者随机（1：1：1）接受皮下注射，每三个月（每季度一次），每月瑞玛奈珠单抗 225毫克或安慰剂每月注射，为期3个月的治疗期。在研究期间，患者被允许使用急性头痛治疗。一部分患者（21%）被允许使用一种额外的伴随预防性药物。

共有875名患者（742名女性，133名男性），年龄从18岁到70岁不等。共有791名患者完成了为期3个月的双盲阶段。基线时的平均偏头痛频率约为每月9天偏头痛，并且在治疗组之间相似。与安慰剂相比，瑞玛奈珠单抗的每月和每季度给药方案在3个月内均显示出疗效，终点的统计学显著改善，在每月偏头痛天数的基线范围内，两种剂量的瑞玛奈珠单抗的治疗获益优于安慰剂。

偏头痛预防性治疗临床试验中最常见的不良反应（发生率至少为5%，大于安慰剂）是注射部位反应。最常导致停药的不良反应是注射部位反应（1%，如注射部位疼痛、硬结和红斑）。建议患者在医生的指导下用药，出现不良反应对症治疗，不可盲目用药。

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