瑞玛奈珠单抗(Ajovy)针对成人偏头痛的疗效显著,能够尽快减轻或者终止头痛的发作,缓解伴发症状,预防复发和尽快恢复正常生活功能。
瑞玛奈珠单抗(Ajovy)/Fremanezumab是一种人源化单克隆抗体,能够与降钙素基因相关肽 (CGRP) 配体结合,阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体结合,从而发挥预防偏头痛的作用。
截止目前,瑞玛奈珠单抗(Ajovy)已经在中国香港、欧洲、美国等多个国家或地区获批上市,适用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛。
临床研究显示,瑞玛奈珠单抗预防性治疗成人偏头痛可显著降低患者每月偏头发作天数,通常在起始治疗一周后就显现出疗效。同时,对于阵发性偏头痛(EM)以及慢性偏头痛(CM)患者,日常功能均得到显著改善。
在一项多中心、随机、3个月、双盲、安慰剂对照研究中,纳入符合条件的患者,并随机分配接受Ajovy675mg 皮下注射,每3个月一次,Ajovy225mg每月一次,或安慰剂每月一次,治疗3个月。主要疗效终点是3个月治疗期间每月平均偏头痛天数较基线的平均变化。
在3个月的随访观察期间,与安慰剂相比,Ajovy的每月和每季度给药方案均显示疗效终点出现统计学显著改善,Ajovy675mg组较基线变化-3.7,Ajovy225mg组较基线变化-3.4,安慰剂组较基线变化-2.2。
Ajovy组每月平均偏头痛天数减少至少50%的患者比例高于安慰剂,Ajovy675mg组每月平均偏头痛天数减少至少50%的患者比例为47.7%,Ajovy225mg组为44.4%,安慰剂组仅为27.9%。
在每月偏头痛天数较基线的一系列变化中观察到两种剂量Ajovy的治疗获益均优于安慰剂,提示瑞玛奈珠单抗(Ajovy)针对成人偏头痛的疗效显著,具有临床优势。
1、瑞玛奈珠单抗仅供皮下使用。
2、从冰箱中取出Ajovy,使用前使Ajovy在室温下静置30min,避免阳光直射。如果Ajovy在室温下放置7天或更长时间,请勿使用。
3、每次给予Ajovy时遵循无菌注射技术。
4、给药前检查Ajovy是否存在颗粒或变色。如果溶液浑浊、变色或含有颗粒,请勿使用。
5、不可在腹部、大腿或上臂无压痛、瘀伤、发红或硬结的区域皮下注射Ajovy。多次注射可以使用相同的身体部位,但不能使用之前注射的准确位置。
6、Ajovy不可在同一注射部位与其他注射药物联合给药。
瑞玛奈珠单抗在偏头痛的预防性治疗中显示出了独特的优势,建议有治疗需求的人群严格在医生的指导下用药,对症治疗,尽早控制病情,改善生活质量。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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