一项总结性研究于2001年1月至2019年8月,研究检索纳入了5项随机对照试验,共3379名患者。结果:我们收集了来自5个随机对照试验的3379名患者;主要终点是基线至第12周的月平均偏头痛和头痛天数。与安慰剂相比,瑞玛奈珠单抗导致12周内偏头痛天数和头痛天数显著减少。
此外,与安慰剂相比,使用瑞玛奈珠单抗后,至少一次不良事件(AE)和与试验方案相关的AE的风险显著增加。结论:瑞玛奈珠单抗对预防偏头痛有良好疗效。服用瑞玛奈珠单抗会引起一些轻微的不良事件,但不会引起严重的不良事件。
两项随机安慰剂对照研究(NCT02025556和NCT02021773)测试了EM(发作性偏头痛)和CM(慢性偏头痛)患者每月皮下注射一次不同剂量的瑞玛奈珠单抗和安慰剂。每天使用电子头痛日记记录头痛信息。对于这些事后分析,数据来自服用稳定预防性药物并服用225 mg或675/225 mg剂量的瑞玛奈珠单抗或安慰剂的患者。
结果:该样本由133名患者组成(67名瑞玛奈珠单抗和66名安慰剂)。在研究期间,瑞玛奈珠单抗的偏头痛总天数减少了12.4天,安慰剂减少了7.4天。与安慰剂相比,中度/重度头痛天数(12.5 vs 7.1)和使用急性药物治疗头痛天数(11.6 vs 7.5,)也有所减少。治疗引起的不良事件通常是轻微和短暂的,结果表明,对于同时使用其他偏头痛预防药物治疗的偏头痛患者,瑞玛奈珠单抗是一种安全有效的附加治疗方法。
以上试验也说明了瑞玛奈珠单抗对于偏头痛效果显著,可以提高患者的生活质量,而且发作性偏头痛患者在非头痛日的日常生活功能明显改善,部分慢性偏头痛患者的部分日常生活功能也有一定程度的改善。
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Cohen JM, Dodick DW, Yang R, Newman LC, Li T, Aycardi E, Bigal ME. Fremanezumab as Add-On Treatment for Patients Treated With Other Migraine Preventive Medicines. Headache. 2017 Oct;57(9):1375-1384. doi: 10.1111/head.13156. Epub 2017 Sep 1. PMID: 28862758.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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