瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的效果怎么样？

瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的效果显著。瑞玛奈珠单抗每季度或每月给药的治疗显著降低了偏头痛天数的频率、至少中度的头痛天数以及与偏头痛和头痛相关的残疾。长期接受瑞玛奈珠单抗(fremanezumab)治疗后观察到持续改善。对难治性偏头痛患者(共病抑郁症、过度使用急性头痛药物和合用其他偏头痛预防药物的患者)进行的亚组分析表明，瑞玛奈珠单抗每季度或每月1次用药在这些人群中有效。

瑞玛奈珠单抗治疗效果

一项研究比较了两种fremanezumab剂量方案与安慰剂预防慢性偏头痛的效果。在3期试验中，以1∶1∶1的比例将慢性偏头痛(定义为每月≥15日的任何持续时间或严重程度的头痛，以及每月≥8日的偏头痛)患者随机分组，分别接受每季度1次的瑞玛奈珠单抗(基线675 mg单次给药，第4周和第8周接受安慰剂)、每月1次的瑞玛奈珠单抗(基线675 mg，第4周和第8周225 mg)或匹配的安慰剂治疗。

瑞玛奈珠单抗和安慰剂均通过皮下注射给药。主要终点是在首剂给药后12周内，每月平均头痛天数(定义为头痛持续≥连续4小时且峰值严重程度至少为中等水平的天数，或者使用急性偏头痛特异性药物[曲坦类药物或麦角类药物]治疗任何严重程度或持续时间的头痛的天数)相对于基线的平均变化。

结果:在纳入的1,130例患者中，376例被随机分配接受每季度1次的瑞玛奈珠单抗治疗，379例被随机分配接受每月1次的瑞玛奈珠单抗治疗，375例被随机分配接受安慰剂治疗。基线时每月头痛的平均天数(如上文所定义)分别为13.2、12.8和13.3天。在瑞玛奈珠单抗组、瑞玛奈珠单抗组和安慰剂组中，每月平均头痛天数的最小二乘均值(±SE)降幅分别为4.3±0.3、4.6±0.3和2.5±0.3。在瑞玛奈珠单抗每季度用药组、瑞玛奈珠单抗每月用药组和安慰剂组中，每月平均头痛天数减少至少50%的患者百分比分别为38%、41%和18% 。两组各有5例患者(1%)发生肝功能异常，安慰剂组有3例患者

结论:在这项为期12周的试验中，与安慰剂相比，作为慢性偏头痛的预防性治疗，瑞玛奈珠单抗导致了较低的头痛频率。该药物的注射部位反应常见。

用药注意事项

1、瑞玛奈珠单抗是一种单剂量(一次) 预充式自动注射器，仅用于皮下注射。患者应咨询医生明确最适合您的剂量。如果医疗保健提供者为您处方了225 mg瑞玛奈珠单抗/月，则使用 225 mg 预充式瑞玛奈珠单抗自动注射器每月注射1次。

如果处方为675 mg 瑞玛奈珠单抗，每3个月一次，使用不同的 225mg 预充式瑞玛奈珠单抗自动注射器进行3次单独注射，每次注射一次，每3个月注射一次。

注射前，始终检查单剂量预充式自动注射器的标签，以确保您有正确的药物和正确的瑞玛奈珠单抗剂量。

2、将瑞玛奈珠单抗储存在36°F至46°F (2°C至8°C) 的冰箱中。将瑞玛奈珠单抗保存在纸箱中，避光保存，不可冷冻。

3、注射区域可选择胃区(腹部)，避开肚脐周围约2英寸，大腿前部，该区域至少位于膝关节上方2英寸和腹股沟下方2英寸，上臂后部，上背部肉质区域。应避开皮肤破损、红肿、结节的部位。

参考文献

Silberstein SD, Dodick DW, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E. Fremanezumab for the Preventive Treatment of Chronic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2113-2122. doi: 10.1056/NEJMoa1709038. PMID: 29171818.