偏头痛(migraine) 是一种复杂的神经系统疾病,其特征为偏侧、反复性、中重度搏动样头痛,常伴有自主神经系统功能障碍,严重影响患者的工作和生活。瑞玛奈珠单抗(fremanezumab) 是一预防性治疗药物,它是完全人源化的单克隆抗体,靶向经过诸多验证的偏头痛靶标CGRP,于2018年9月14日获FDA批准用于治疗成人偏头痛,推荐剂量为皮下注射每月225mg,或者每3个月675 mg。那么,瑞玛奈珠单抗治疗偏头痛的效果如何?
研究目的:评价fremanezumab预防性治疗偏头痛的有效性和安全性[1]。
研究方法:计算机检索PubMed、Embase、Web of Science (SCI)、 Clinical Trials W ebsite、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库中关于fremanezumab预防性治疗偏头痛有效性和安全性的随机对照试验(RCT),采用Stata 14软件对数据进行Meta分析。结果共纳入4项RCT, 1 715例患者。
Meta分析结果显示,与安慰剂组比较,fremanezumab组在每月偏头痛日数、每月头痛日数、每月急性头痛用药日数减少等方面均优于安慰剂组(P< 0.05)。fremanezumab组的总不良事件、与治疗相关的不良反应的发生率均高于安慰剂组(P< 0.05);与安慰剂组比较,fremanezumab组在严重不良反应、因不良反应终止试验、注射部位疼痛或红斑、上呼吸道感染、尿路感染等方面均无显著差异(P>0.05)。
现有证据表明fremanezumab能有效地减少每月偏头痛、头痛和急性头痛用药的时间,不良反应可耐受。
[1]赵俊轶,钟小燕,刘珈伲等.fremanezumab预防性治疗偏头痛有效性和安全性的Meta分析[J].中国新药与临床杂志,2019,38(04):244-249.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2019.04.011.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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