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Ponesimod(Ponvory)

全部名称

     Ponesimod、Ponvory

适应人群

     复发型多发性硬化(MS)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 20mg*30片/瓶
  • 厂家: 美国杨森制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Ponesimod的治疗效果

PONVORY 的疗效在研究1中得到证实,这是一项在复发型 MS 患者中开展的随机、双盲、平行组、活性对照优效性研究 (NCT02425644)。患者治疗108周。本研究纳入了基线时扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分为0-5.5、在前一年内至少复发一次或在前2年内复发两次或在前6个月内或基线时脑部 MRI 显示至少有一个钆增强(Gd增强)病灶的患者。排除原发性进展性 MS 患者。

患者随机接受每日一次PONVORY(从14天剂量滴定开始)[见用法用量 (2.2)] 或特立氟胺14 mg。在基线、研究期间每3个月和疑似复发时进行神经学评价。在基线及第60和108周进行脑部 MRI 扫描。

PONVORY 治疗患者的 ARR 在统计学上显著低于接受特立氟胺 14 mg 治疗的患者。PONVORY治疗患者的 Gd 增强 T1 病灶数量和新发或增大的 T2 病灶数量在统计学上显著低于接受特立氟胺 14 mg 治疗的患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213498

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