吃Ponesimod(Ponvory)前后需要做什么检查？

由于Ponesimod(Ponvory)治疗初期易导致心率下降,因此对于有心脏病史患者应在首次给药前及给药后4 h进行心电图监测,同时在给药后4h监测心率及血压。

关于Ponesimod(Ponvory)

2021年3月18日FDA批准Ponesimod(Ponvory)片剂上市,用于治疗成人RMS,商品名为Ponvory。经Ponvory片治疗复发型多发性硬化症(RMS)的成人患者,年复发率比特立氟胺治疗组降低近1/3,Ponvory成为第一个,也是唯一获得FDA批准的针对现有口服治疗药物的疾病修饰疗法(DMT)。

Ponesimod(Ponvory)首次给药前评估

1、全血细胞计数：获得近期（即，过去6个月内或停止既往 MS 治疗后）全血细胞计数 (CBC)，包括淋巴细胞计数。

2、心脏评价：获得心电图 (ECG)，以确定是否存在既存传导异常。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室 (AV) 传导的药物

3、肝功能检查：获得近期（即过去6个月内）转氨酶和胆红素水平。

4、眼科评价：对眼底（包括黄斑）进行评价。

5、当前或既往使用的免疫系统作用药物：如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗，或者既往使用过这些药物，在开始 PONVORY 治疗前考虑可能的非预期叠加免疫抑制作用。

6、疫苗接种：在开始 PONVORY 治疗前，检测患者的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 抗体；建议抗体阴性患者在开始 PONVORY 治疗前接种 VZV 疫苗。如果需要减毒活疫苗免疫接种，则在开始 PONVORY 治疗前至少1个月接种。

既存心脏疾病患者的首次给药监测

由于开始 PONVORY 治疗导致心率 (HR) 降低，因此建议对窦性心动过缓(HR 小于55次搏动)患者进行首次给药4小时监测，每分钟 (bpm)、一度或二度(莫氏 I 型)AV 传导阻滞，或治疗开始前6个月以上且状况稳定的心肌梗死或心力衰竭病史。

1、首次给药后4小时监测

在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予首剂PONVORY。在首次给药后4小时内监测患者的心动过缓体征和症状，至少每小时测量一次脉搏和血压。在给药前和4小时观察期结束时获得这些患者的ECG。

2、4小时监测后的额外监测

如果4小时后出现以下任何异常（即使无症状），继续监测直至异常消退：

（1）给药后4小时的心率低于 45 bpm；

（2）给药后4小时的心率处于给药后最低值，表明可能未对心脏产生最大药效学作用；

（3）给药后4小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞。

如果发生给药后症状性心动过缓、缓慢性心律失常或传导相关症状，或者如果给药后4小时 ECG 显示新发二度或以上房室传导阻滞或QTc≥500 ms，则开始适当的管理，开始连续 ECG 监测，如果不需要药物治疗，则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗，继续监测过夜，并在第二次给药后重复4小时监测。

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