Ponesimod(Ponvory)的服药指南

1、维持剂量

完成剂量滴定后（见治疗开始），PONVORY的推荐维持剂量为20 mg，口服给药，每日一次，从第15天开始。

PONVORY 口服给药，每日一次。整片吞服。PONVORY可与或不与食物同服。

2、治疗开始

开始 PONVORY 治疗的患者必须使用初始包装 [见如何供应/储存和处理]。以14天滴定开始 PONVORY 治疗；以1片 2 mg 片剂开始，口服，每日一次，并按照表1所示的滴定方案进行滴定 [见警告和注意事项]。

表1：剂量滴定方案

如果中断剂量滴定，必须遵循遗漏的给药说明。

3、既存心脏疾病患者的首次给药监测

由于开始 PONVORY 治疗导致心率 (HR) 降低，因此建议对窦性心动过缓 [HR 小于55次搏动] 患者进行首次给药4小时监测每分钟 (bpm)]、一度或二度 [莫氏 I 型]AV 传导阻滞，或治疗开始前6个月以上且状况稳定的心肌梗死或心力衰竭病史。

1）首次给药后4小时监测

在有适当管理症状性心动过缓资源的环境中给予首剂PONVORY。在首次给药后4小时内监测患者的心动过缓体征和症状，至少每小时测量一次脉搏和血压。在给药前和4小时观察期结束时获得这些患者的ECG。

2）4小时监测后的额外监测

如果4小时后出现以下任何异常（即使无症状），继续监测直至异常消退：

a、给药后4小时的心率低于 45 bpm

b、给药后4小时的心率处于给药后最低值，表明可能未对心脏产生最大药效学作用

c、给药后4小时的 ECG 显示新发二度或以上 AV 传导阻滞

如果发生给药后症状性心动过缓、缓慢性心律失常或传导相关症状，或者如果给药后4小时 ECG 显示新发二度或以上房室传导阻滞或QTc≥500 ms，则开始适当的管理，开始连续 ECG 监测，如果不需要药物治疗，则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗，继续监测过夜，并在第二次给药后重复4小时监测。

如果患者考虑 PONVORY 治疗，应在治疗开始期间寻求心脏病专家的建议，以确定最合适的监测策略（可能包括过夜监测）：

a、存在一些既存心脏和脑血管疾病 [见警告和注意事项]

b、给药前或4小时观察期内 QTc 间期延长，或存在 QT 间期延长的额外风险，或同时使用已知具有尖端扭转型室性心动过速风险的延长 QT 间期的药物 [参见警告和注意事项 和药物相互作用]

c、正在接受可减慢心率或 AV 传导的药物合并治疗 [见药物相互作用]

4、治疗中断后重新开始 PONVORY 治疗

不建议在治疗期间中断给药，尤其是滴定期间；但是：

如果连续错过给药少于4次：

1）滴定期间：以首次漏服的滴定剂量恢复治疗，并在该剂量和滴定日恢复滴定时间表。

2）维持治疗期间：以维持剂量恢复治疗。

如果在滴定或维持期间连续错过4次或以上给药：

应在滴定方案第1天重新开始治疗（新的起始包装）。

如果需要在滴定方案第1天重新开始治疗（新的初始包装），建议对患者完成首次给药监测 [参见用法用量]。