
索米妥昔单抗(Elahere)可以在国内买到,比如医院药房等。
索米妥昔单抗目前已在中国获批上市,患者可通过正规医疗机构获取该药。
2022年11月索米妥昔单抗获美国FDA加速批准用于FRα阳性、铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,目前也已经通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,在中国正式上市。
索米妥昔单抗为处方药,必须由具备肿瘤诊疗资质的医生开具处方,使用前需通过国家药监局批准的伴随诊断试剂确认FRα表达阳性。
1、医院:在医院就诊后医生可判断是否适合使用索米妥昔单抗,开具处方后可在医院药房中购买药物。
2、指定定点药房:患者可凭医生处方在定点药房购药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、轻度(总胆红素≤ULN且AST>ULN,或总胆红素>1-1.5倍ULN伴任意AST):无需调整剂量。
(2)、中度或重度(总胆红素>1.5倍ULN):避免使用(缺乏安全性数据)。
(1)、轻度至中度(30-89mL/min):无需调整剂量。
(2)、重度(15-<30mL/min)或终末期肾病:影响未知,谨慎使用。
无需基于年龄调整剂量,但需加强监测。
用药前必须确认妊娠试验阴性,禁用于孕妇,如用药期间发现妊娠,需立即停药并告知医生。
女性用药期间及停药后7个月内必须采取有效避孕措施,建议使用高效避孕方法(如宫内节育器、激素类避孕药)。
尚不清楚该药是否分泌至乳汁,建议用药期间及停药后1个月内禁止哺乳。
安全性和有效性尚未确立,不推荐用于儿科人群。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310