索米妥昔单抗(‌Elahere)的用药指南

索米妥昔单抗(‌Elahere)需要在专业医疗人员操作下用药，不可自行使用。

索米妥昔单抗(‌Elahere)用药前准备

1、患者筛选

(1)、适应症确认：必须通过FDA或NMPA批准的伴随诊断试剂确认肿瘤组织FRα表达阳性。

(2)、适应人群：FRα阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，既往接受过1-3线全身治疗。

(3)、铂耐药定义：铂类药物化疗期间或末次化疗后6个月内疾病进展。

2、基线评估

(1)、眼部检查：索米妥昔单抗治疗前必须进行包括视力及裂隙灯检查在内的全面眼科评估。

(2)、妊娠状态：有生育能力的女性在用药前必须确认妊娠试验阴性。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的给药方案

1、推荐剂量

6mg/kg，静脉输注，每3周一次（21天为一周期），持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

2、输注前预处理

(1)、皮质类固醇：静脉注射地塞米松10mg，输注前至少30分钟。

(2)、抗组胺药：口服或静脉苯海拉明25-50mg，输注前至少30分钟。

(3)、解热药：口服或静脉对乙酰氨基酚325-650mg，输注前至少30分钟。

(4)、止吐药：口服或静脉5-HT3受体拮抗剂，每次给药前及必要时。

2、眼部保护方案

(1)、局部激素眼药水：每次输注前1天开始：每日6次，持续至第4天，第5-8天：每日4次。

(2)、人工泪液：每日至少4次，与激素眼药水间隔10分钟以上。

(3)、禁忌：治疗期间禁止佩戴隐形眼镜，除非医生特别许可。

3、输注速度

(1)、首次输注：1mg/min起始，30分钟后可增至3mg/min，再30分钟后可增至5mg/min。

(2)、后续输注：如无输液反应，可从最大耐受速率开始，最高不超过5mg/min。

(3)、冲管：输注后必须用5%葡萄糖注射液冲洗管路.

索米妥昔单抗(‌Elahere)的特殊人群用药

1、儿童使用

儿童的安全性和有效性未确立。

2、老年人使用

≥65岁患者与年轻患者在疗效和安全性上无显著差异。

3、肾功能损害

(1)、轻度至中度肾功能损害(CLcr30-89mL/min)无需调整剂量。

(2)、重度肾功能损害(CLcr<30mL/min)或终末期肾病的影响未知。

4、肝功能损害

(1)、轻度肝功能损害(总胆红素≤ULN且AST>ULN，或总胆红素1-1.5×ULN)无需调整剂量。

(2)、中度至重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)避免使用。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的特殊人群用药不完整，详情可参考药物说明书。