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索米妥昔单抗(‌Elahere)的用法用量

郭药师
已帮助: 2人
2026-03-16 15:48
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索米妥昔单抗(‌Elahere)的使用具有高度专业性,严格的用法用量、精细的剂量调整策略,均需在医生的指导下用药。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的用法用量

1、推荐剂量

索米妥昔单抗的推荐剂量为6mg/kg,根据调整理想体重AIBW计算。

静脉输注,每3周一次(21天为一周期),持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

2、剂量计算公式

AIBW=理想体重(IBW)+0.4×(实际体重-IBW)。

女性IBW(kg)=0.9×身高(cm)-92。

3、输注前预处理

(1)、皮质类固醇:如地塞米松10mg,静脉注射,至少给药前30分钟。

(2)、抗组胺药:如苯海拉明25-50mg,口服或静脉注射。

(3)、解热药:如对乙酰氨基酚325-650mg,口服或静脉注射。

(4)、止吐药:如5-HT3受体拮抗剂,给药前及必要时使用。

4、眼部保护方案

(1)、眼科检查:用药前、前8个周期中每2个周期一次进行视力及裂隙灯检查。

(2)、局部激素眼药水:每次输注前1天开始,每日6次,持续至第4天;第5-8天每日4次。

(3)、人工泪液:每日至少4次,与激素眼药水间隔10分钟以上。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的剂量调整

1、剂量降级阶梯

(1)、首次降级:5mg/kgAIBW,每3周一次。

(2)、第二次降级:4mg/kgAIBW,每3周一次。

(3)、无法耐受:永久停药。

2、各毒性反应剂量调整细则

(1)、角膜炎/角膜病变

非融合性浅层角膜炎:监测。

融合性浅层角膜炎、角膜上皮缺损、最佳矫正视力下降≥3行:暂停给药至改善或缓解,恢复原剂量或考虑降级。

角膜溃疡、基质混浊、视力≤20/200:暂停给药至改善,恢复时降一级。

角膜穿孔:永久停药。

(2)、肺炎

1级:监测。

2级:暂停至≤1级,恢复原剂量或考虑降级。

3级或4级:永久停药。

(3)、周围神经病变

2级:暂停至≤1级,恢复时降一级。

3级或4级:永久停药。

(4)、输液反应/超敏反应

1级:维持输注速度。

2级:中断输注,给予支持治疗;症状缓解后以50%原速率恢复输注;后续周期加强预处理。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310

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