吉妥单抗(MYLOTARG)

吉妥单抗在2000年5月得到加速审批，作为年龄稍大的复发性CD33阳性AML患者的独立治疗方法。但由于接下来的验证性实验不能佐证其临床获益且表现出安全问题，包括较多早期死亡案例，吉妥单抗的生产商主动将其撤市。

如今，经过降低推荐用药剂量、设计不同的治疗方案——与化疗药物联合使用或单独使用吉妥单抗，并重新定位患者群体，该药再次获得了FDA的批准。

吉妥单抗单独治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。第一个试验纳入了237名新诊断出的AML患者，这些患者不能耐受或者拒绝接受大剂量化疗。患者随机分为两组，一组接受吉妥单抗治疗，一组接受最佳支持治疗。试验测定了“总体生存时间”，即患者从试验开始后的生存时间。

第一组患者的中位总体生存时间为4.9个月，第二组为3.6个月。第二个试验是一项单臂试验，纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个疗程的吉妥单抗。试验测定了达到完全缓解的患者人数。Mylotarg治疗后，有26%的患者达到了完全缓解，中位持续时间为11.6个月。

我们了解到了吉妥单抗的治疗效果，那么吉妥单抗的售价是多少呢？据医伴旅了解到美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗 4.5mg/支35000元左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。