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‌司拉德帕(seladelpar)

全部名称

     司拉德帕,seladelpar,LIVDELZI

适应人群

     对UDCA反应不足以及无法耐受UDCA的成人原发性胆汁性胆管炎患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*30粒/盒
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 48个月

温馨提示: 外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

温馨提示:

‌司拉德帕的副作用

1.临床试验中≥5%且比安慰剂组高的常见不良反应:头痛、腹痛、恶心、腹胀、头晕。

2.骨折:4%(5/128)LIVDELZI组患者发生骨折,安慰剂组无此事件;中位发生时间295 天(89-349天)。

3.实验室检查异常:部分患者出现eGFR下降≥25%,占10%,安慰剂组占2%;但未有患者出现≥50%下降,且eGFR下降可稳定或回归基线,无须停药。

4.其他不常见反应(<5%):消化不良、皮疹、脱发、贫血、咳嗽。

5.肝功能相关:10 mg推荐剂量未见显著转氨酶升高;超量(50 mg及200 mg)可出现AST/ALT>3×ULN,停药后可恢复。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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