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‌司拉德帕(seladelpar)

全部名称

     司拉德帕、seladelpar、Livdelzi

适应人群

     接受熊去氧胆酸(UDCA)治疗后应答不足,需联合用药以及因不耐受UDCA而无法继续使用,需单药治疗的原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*30粒/盒
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 48个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

‌司拉德帕的副作用

使用‌司拉德帕(seladelpar)可能会出现一定的副作用。患者在治疗过程中应定期随访,关注身体变化,一旦出现黄疸、腹痛或持续不适,应及时就医。

严重或需关注的不良反应

一旦出现严重的不良反应,建议患者及时咨询医生,并处理正确的处理。

骨折:司拉德帕治疗组中4%的患者发生骨折,安慰剂组无骨折病例;骨折发生的中位时间为295天(范围89-349天),基线未评估骨密度;

肝酶异常:在使用50mg(5倍推荐剂量)或200mg(20倍推荐剂量)司拉德帕的PBC患者中,观察到血清转氨酶(AST、ALT)水平升高超过3倍正常上限(ULN),停药后转氨酶可恢复至治疗前水平;推荐剂量(10mg)未出现该模式的肝酶升高;

估算肾小球滤过率(eGFR)下降:司拉德帕治疗组中10%的患者出现eGFR下降≥25%,安慰剂组仅2%;未观察到eGFR下降≥50%的病例,多数患者的eGFR下降可稳定或随治疗持续恢复,无需停用司拉德帕,且无相关临床症状。

其他不良反应(发生率≥5%且高于安慰剂组)

部分副作用症状较轻,通常无需进行特殊处理,如果症状持续存在,建议及时咨询医生。

常见的不良反应

神经系统:头痛、头晕;

胃肠道:腹痛、恶心、腹胀,上述胃肠道反应多为轻至中度,无需停用司拉德帕。

少见不良反应

包括消化不良、皮疹、脱发、贫血、咳嗽。

参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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