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‌司拉德帕(seladelpar)

全部名称

     司拉德帕、seladelpar、Livdelzi

适应人群

     接受熊去氧胆酸(UDCA)治疗后应答不足,需联合用药以及因不耐受UDCA而无法继续使用,需单药治疗的原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*30粒/盒
  • 厂家: 美国吉利德
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 48个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

‌司拉德帕的适应症

‌司拉德帕为过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPAR-δ)激动剂,适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),具体包括:

1.与熊去氧胆酸(UDCA)联合用药,用于对UDCA应答不足的成人患者;

2.单药治疗,用于不能耐受UDCA的成人患者。

本适应症基于碱性磷酸酶(ALP)水平降低获得加速批准,目前尚未证实本品可改善患者生存率或预防肝失代偿事件,其持续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的确认与描述。

使用限制:不推荐用于已发生或进展为失代偿期肝硬化的患者(如出现腹水、食管胃底静脉曲张出血、肝性脑病等表现)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899

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