‌司拉德帕(seladelpar)

全部名称

司拉德帕、seladelpar、Livdelzi

适应人群

接受熊去氧胆酸(UDCA)治疗后应答不足，需联合用药以及因不耐受UDCA而无法继续使用，需单药治疗的原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者。[ 详情 ]

规格: 10mg*30粒/盒
厂家: 美国吉利德

剂型: 胶囊

有效期: 48个月

温馨提示：图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。

‌司拉德帕的适应症

司拉德帕(seladelpar)胶囊为口服制剂，适用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者：

1.与熊去氧胆酸(UDCA)合用，当患者对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足时；

2.单药治疗，用于无法耐受熊去氧胆酸(UDCA)的患者。

加速批准适应症基于碱性磷酸酶(ALP)降低，但尚未证明能改善生存率或预防肝功能失代偿。对已发生或出现失代偿性肝硬化(如腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病)患者，不推荐使用‌司拉德帕。

参考资料： FDA说明书更新于2024年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899

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