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巴瑞替尼(Baricitinib)

全部名称

     巴瑞替尼、艾乐明、Baricitinib、Olumiant、巴瑞克替尼片

适应人群

     适用于对特定治疗反应不足或不耐受、符合相应病情程度的中度至重度活动性类风湿关节炎、中度至重度特应性皮炎、重度斑秃成人患者及2岁以上中度至重度特应性皮炎、活动性幼年特发性关节炎等疾病的儿童青少年。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg*30片/瓶,4mg*30片/瓶
  • 厂家: 美国礼来
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

巴瑞替尼的副作用

巴瑞替尼常见的不良反应包括上呼吸道感染、头痛和血脂升高等,而少数患者还可能面临严重感染、血栓形成、血液学异常等风险。

成人一般副作用

1.常见不良反应

感染相关:上呼吸道感染、单纯疱疹、胃肠炎、尿路感染(2.9%)、肺炎(类风湿关节炎中常见,特应性皮炎和斑秃中不常见)。

代谢营养相关:高胆固醇血症。

神经系统相关:头痛。

胃肠道相关:恶心(类风湿关节炎中常见,特应性皮炎中不常见)、腹痛(类风湿关节炎中常见,斑秃中不常见)。

皮肤相关:皮疹、痤疮(类风湿关节炎中不常见)。

血液相关:血小板增多(>600×10⁹/L,类风湿关节炎中常见,特应性皮炎和斑秃中不常见)。

检查异常:肌酸磷酸激酶升高>5倍正常上限(ULN,类风湿关节炎中不常见)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高≥3倍ULN(类风湿关节炎中常见,特应性皮炎中不常见)。

2.不常见不良反应

感染相关:毛囊炎(斑秃中观察到,多位于头皮毛发生长区域)。

血液相关:中性粒细胞减少(<1×10⁹/L)。

代谢营养相关:高甘油三酯血症。

血管相关:深静脉血栓(类风湿关节炎数据)、肺栓塞(类风湿关节炎和特应性皮炎数据)。

胃肠道相关:憩室炎。

肝胆相关:天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高≥3倍ULN(类风湿关节炎中不常见,斑秃中常见)。

免疫相关:面部肿胀、荨麻疹。

检查异常:体重增加。

成人严重不良反应

类风湿关节炎患者中,严重肺炎、严重带状疱疹发生率较低;上市后报告超敏反应(含严重过敏反应/过敏性休克)。

临床试验及上市后报告憩室炎、胃肠道穿孔。

儿科人群特殊不良反应

幼年特发性关节炎:2至<18岁患者中,头痛非常常见(11%),中性粒细胞减少<1000细胞/mm³(2.4%)、肺栓塞(1.2%)常见(各1例)。

特应性皮炎:2至<18岁患者中,中性粒细胞减少(<1×10⁹/L)发生率(1.7%)高于成人。

参考资料: 欧洲药监局更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf

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