




巴瑞替尼、艾乐明、Baricitinib、Olumiant、巴瑞克替尼片
适用于对特定治疗反应不足或不耐受、符合相应病情程度的中度至重度活动性类风湿关节炎、中度至重度特应性皮炎、重度斑秃成人患者及2岁以上中度至重度特应性皮炎、活动性幼年特发性关节炎等疾病的儿童青少年。[ 详情 ]
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巴瑞替尼(Baricitinib)用于治疗类风湿关节炎等免疫相关疾病时,需严格遵守关键注意事项,并定期随访,及时报告任何异常症状。
巴瑞替尼仅在无合适替代治疗方案时用于≥65岁、有动脉粥样硬化性心血管疾病史或心血管危险因素(如当前或既往长期吸烟)、或有恶性肿瘤危险因素(如当前恶性肿瘤或病史)的患者,需严格评估获益与风险。
使用前需评估活动性、慢性或复发性感染情况,治疗期间密切监测;感染发作时暂停治疗直至缓解。需筛查结核病和病毒性肝炎(HBVDNA阳性者需专科评估),老年人及糖尿病患者感染风险较高,应谨慎管理。
治疗期间常规监测中性粒细胞计数(ANC)、淋巴细胞计数(ALC)和血红蛋白;当ANC<1×10⁹/L、ALC<0.5×10⁹/L或血红蛋白<8g/dL时,需中断治疗并待指标恢复后重启。
治疗期间或治疗前避免使用减毒活疫苗;建议所有患者(尤其儿科患者)在启动治疗前按免疫指南完成全部疫苗接种,以降低感染风险。
治疗启动12周后评估血脂参数并按高脂血症指南管理;监测肝转氨酶,若怀疑药物诱导肝损伤需暂停治疗。类风湿关节炎患者联合甲氨蝶呤可能增加肝酶升高风险,需定期随访。
定期进行皮肤检查(尤其皮肤癌高危人群);≥65岁、当前或既往长期吸烟、有恶性肿瘤危险因素者仅在无替代方案时使用,以降低潜在风险。
定期评估静脉血栓栓塞(VTE)和心血管事件(MACE)风险;出现VTE体征(如单侧肢体肿胀、呼吸困难)或MACE体征(如剧烈胸痛、肢体无力)需立即停药并就医。高危人群仅在无替代方案时使用。
不推荐与生物DMARDs、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联用;类风湿关节炎中与甲氨蝶呤以外的免疫抑制剂联用数据有限,需谨慎;特应性皮炎或斑秃患者不推荐与环孢素等联用,避免叠加免疫抑制风险。
参考资料: 欧洲药监局更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf