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巴瑞替尼(Baricitinib)

全部名称

     巴瑞替尼、艾乐明、Baricitinib、Olumiant、巴瑞克替尼片

适应人群

     适用于对特定治疗反应不足或不耐受、符合相应病情程度的中度至重度活动性类风湿关节炎、中度至重度特应性皮炎、重度斑秃成人患者及2岁以上中度至重度特应性皮炎、活动性幼年特发性关节炎等疾病的儿童青少年。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg*30片/瓶,4mg*30片/瓶
  • 厂家: 美国礼来
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

巴瑞替尼的用药指南

巴瑞替尼(Baricitinib)的推荐剂量因适应症、患者个体状况(如肾功能)及合并用药而异,必须在医生指导下使用,不可自行调整剂量或停药。

1.治疗启动

不得对绝对淋巴细胞计数(ALC)<0.5×10⁹/L、绝对中性粒细胞计数(ANC)<1×10⁹/L或血红蛋白<8g/dL的患者启动治疗;待上述指标改善至该限值以上后,可启动治疗。

2.各适应症剂量

(1)类风湿关节炎

成人推荐剂量为4mg每日一次。以下患者推荐剂量为2mg每日一次:存在静脉血栓栓塞(VTE)、主要不良心血管事件(MACE)及恶性肿瘤高风险者,年龄≥65岁者,有慢性或复发性感染史者。

若2mg每日一次未实现充分疾病活动控制,可考虑调整为4mg每日一次;若4mg每日一次实现持续疾病活动控制且符合减量条件,应考虑调整为2mg每日一次。

(2)特应性皮炎

成人:推荐剂量4mg每日一次。以下患者推荐剂量为2mg每日一次:VTE、MACE及恶性肿瘤高风险者,年龄≥65岁者,有慢性或复发性感染史者。若2mg每日一次未实现充分疾病活动控制,可考虑4mg每日一次;若4mg每日一次实现持续疾病活动控制且符合减量条件,应考虑2mg每日一次。可联合或不联合局部皮质类固醇,联合局部皮质类固醇可增强疗效;局部钙调神经磷酸酶抑制剂仅限用于面部、颈部、间擦部位及生殖器等敏感区域。治疗8周无治疗获益的患者,应考虑停药。

儿童青少年(2岁及以上):体重≥30kg者推荐4mg每日一次,体重10kg至<30kg者推荐2mg每日一次。若按推荐剂量实现持续疾病活动控制且符合减量条件,应考虑将剂量减半。可联合或不联合局部皮质类固醇;局部钙调神经磷酸酶抑制剂仅限用于敏感区域。治疗8周无治疗获益的患者,应考虑停药。

(3)斑秃

成人推荐剂量4mg每日一次。以下患者推荐剂量为2mg每日一次:VTE、MACE及恶性肿瘤高风险者,年龄≥65岁者,有慢性或复发性感染史者。

若2mg每日一次未实现充分疾病活动控制,可考虑4mg每日一次;若4mg每日一次实现持续疾病活动控制且符合减量条件,应考虑2mg每日一次。达到稳定应答后,建议至少继续治疗数月以避免复发,需定期个体化重新评估获益风险。治疗36周无治疗获益的患者,应考虑停药。

(4)幼年特发性关节炎(2至<18岁)

体重≥30kg者推荐4mg每日一次,体重10kg至<30kg者推荐2mg每日一次。治疗12周无治疗获益的患者,应考虑停药。

3.剂量调整

服用强效有机阴离子转运体3(OAT3)抑制剂(如丙磺舒)的患者,或肌酐清除率30-60mL/min的患者:儿科患者推荐剂量减半,成人推荐剂量为2mg每日一次。

4.特殊人群

肾功能损害:成人肌酐清除率30-60mL/min者推荐2mg每日一次;儿科患者肌酐清除率30-60mL/min者推荐剂量减半;肌酐清除率<30mL/min者不推荐使用。

肝功能损害:轻至中度肝功能损害无需调整剂量;重度肝功能损害不推荐使用。

老年人:年龄≥75岁患者的临床经验非常有限。

儿科人群(<2岁):<2岁儿童的安全性和有效性尚未确立,无相关数据;<18岁斑秃患者的安全性和有效性尚未确立,无相关数据。

5.给药方式

口服给药:每日一次,可与食物同服或空腹服用,可在一天中任何时间服用。

儿童替代给药方式:无法整片吞服的儿科患者,可将片剂分散于水中(仅限用水分散),且仅分散单次剂量所需的片剂。若混悬液未完全服用,无需再分散另一片剂,待下次规定剂量服用即可。

分散操作步骤:将整片片剂放入装有5-10mL室温水的容器中,轻轻搅拌至分散(片剂可能需长达10分钟分散为浑浊浅粉色混悬液,可能出现沉降);分散后再次轻轻搅拌,立即服用全部混悬液;用5-10mL室温水冲洗容器,立即服用全部冲洗液以确保剂量完整。

参考资料: 欧洲药监局更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf

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