新一代小分子ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)已于2018年上市,不过目前获批的适应症只有对ALK抑制剂治疗进展或不耐受的肺癌。临床试验结果显示劳拉替尼(Lorlatinib)治疗ROS1阳性肺癌1-2期临床结果。这项1-2期临床研究纳入了69例ROS1阳性NSCLC患者,其中一期临床研究12人,二期临床研究47人,日本LIC组1人,药物相互作用和动态心电图监控研究9人。
对于21例之前未接受过ROS1抑制剂治疗的患者,总有效率62%,疾病控制率90%,中位无进展生存期21月,中位缓解持续时间25.3月。其中11例脑转移患者的总有效率45%,颅内有效率64%,中位颅内缓解持续时间仍未到达。对于40例之前仅使用过克唑替尼治疗的患者,总有效率35%,疾病控制率75%,中位无进展生存期8.5月,中位缓解持续时间13.8月。其中24例脑转移患者的总有效率25%,颅内有效率50%,中位颅内缓解持续时间仍未到达。有1例脑膜转移患者,体内病灶部分缓解,颅内病灶完全缓解。
60例患者检测了外周血游离DNA,32%未检出ROS1融合或突变,32%仅检出ROS1融合,6例(10%)检出ROS1突变,20%全阴。53例患者检测了肿瘤组织,13%检出ROS1突变。TP53突变是最常见的共存基因突变,本研究没发现它对劳拉替尼(Lorlatinib)疗效的影响。外周血游离DNA中ROS1融合阴性,不能预测劳拉替尼(Lorlatinib)的疗效。不良反应方面,36%的患者因不良反应暂停过劳拉替尼(Lorlatinib),1例患者因2级氨基转氨酶升高永久停药,没有患者因不良反应死亡。
由于三代劳拉替尼(Lorlatinib)目前只在国外上市,所以无法进入医保。可能不久的将来会在适当时机进入中国临床使用,给中国病人提供新的治疗选择。小编也期待劳拉替尼(Lorlatinib)早点在国内上市,造福更多的肺癌患者。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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