




劳拉替尼Lorbrena经典试验是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者,多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼Lorbrena 100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
Ⅰ期试验结果为,劳拉替尼Lorbrena治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%,中位PFS为9.2个月。劳拉替尼Lorbrena作为ALK/ROS1的TKI抑制剂,针对ROS1融合的NSCLC患者,也展开了相关的临床研究。ESMO 2017年会上报道了劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究,该研究纳入了47例ROS1阳性NSCLC患者,接受劳拉替尼Lorbrena治疗,100mg每天一次,其中25例患者合并脑转移,34例患者既往接受过克唑替尼治疗。
结果显示,劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%,颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。从试验结果看出,劳拉替尼Lorbrena治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出,但对于脑转移患者的疗效相当不错。
由于三代劳拉替尼Lorlatinib目前只在国外上市,所以无法进入医保。可能不久的将来会在适当时机进入中国临床使用,给中国病人提供新的治疗选择。小编也期待劳拉替尼Lorlatinib早点在国内上市,造福更多的肺癌患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868