




辉瑞全球产品开发部,医学博土梅斯罗斯伯格说道:“这项研究证实了Lorlatinib对于治疗ALK阳性且治疗后进展的非小细胞癌NSCLC患者存在非凡潜力,为癌症患者提供了一个重要的治疗选择。辉瑞对于Lorlatinib的快速研发也体现其致力于靶向治疗,极大地满足患者的需求。我们期待与FDA加速审批这种疗法。”
根据劳拉替尼(Lorlatinib)公布二期临床数据显示:一线使用,有效率高达90%;对于2-3种ALK抑制剂+化疗都耐药的多线治疗失败的患者,有效率依然有39%。劳拉替尼对几乎所有ALK耐药突变都具有较好的抗癌作用。临床试验表明,既往接受过ALK抑制剂治疗后出现耐药的患者,使用劳拉替尼治疗,客观缓解率为46%,颅内客观缓解率为42%,中位无进展生存期约为9.6个月。
因此,NCCN指南推荐劳拉替尼作为ALK阳性肺癌患者三线保底治疗药物。但是这样的药物其售价却十分高昂,目前香港与美国均有售卖,美国的25mg劳拉替尼需要将近4万$,而香港的更是需要14万$左右,因此更多的人会关注作为仿制药大国的印度是否也会出劳拉替尼仿制药。目前据医伴旅所知,印度版劳拉替尼价格在8500$左右,可以自行前往购买,也可以寻找国内海外医疗机构进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868