




Lorlatinib是耐药后ALK+的肺癌新一代的ALK抑制剂,中文名劳拉替尼。劳拉替尼的强大优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼还可能有效。新一代ALK抑制剂与传统化疗药物相比,毒副反应相对较低,患者改善生活质量的同时得到了生存时间的显著延长。已有真实世界研究(IFCT-1302 CLINALK)显示,克唑替尼耐药后接受二代ALK抑制剂的中位生存甚至能达到7年(89.6月)之久,这使得部分肺癌患者在治疗过程中能够像正常人一样生活,延长了患者的生存期。
2018年11月2号,制药巨头辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(lorlatinib)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病进展 ,或者接受艾乐替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病进展。
2020年2月,第三代ALK靶向药物劳拉替尼终于在中国香港正式商业上市,获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展;或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。劳拉替尼的香港上市,也预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近,因此劳拉替尼大陆上市,也是值得患者期待的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868