




根据最新中国癌症数据统计,肺癌仍然是我国癌症发病率和死亡率第一的癌症。每年新增肺癌患者有60多万,而超过50万人是死于肺癌。并且,肺癌的死亡率逐年上升,抗癌形势非常严峻。肺癌根据组织病理学主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)两种。而非小细胞肺癌又包括鳞癌、腺癌、大细胞癌等,约占肺癌患者总数的80%,但是约 75% 的患者发现时已处于中晚期,5 年生存率仅为5%。而劳拉替尼就是用于用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2020年2月底,第三代ALK突变阳性肺癌靶向药劳拉替尼在香港获批上市,国内患者开始熟悉这个药。劳拉替尼,商品名解码乐,是美国辉瑞制药有限公司研发的一种高效、选择性、脑渗透能力强的、针对ALK和ROS1基因突变的靶向药。
劳拉替尼作为第三代ALK靶向药,在香港获批的适应症是:第一、二代靶向药克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等治疗后出现进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。也就是说,劳拉替尼是第一、二代ALK阳性肺癌靶向药物耐药之后的救命药。
据辉瑞官网发布的消息,劳拉替尼(Lorbrena)不仅被FDA批准上市,在日本也一样被批准用于治疗ALK融合基因阳性的不可切除的晚期和/或复发的非小细胞肺癌,劳拉替尼对ALK酪氨酸激酶抑制剂具有抗性或不耐受性。希望早日内地也能获批用药,造福国内的治疗耐药的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868