




肺癌吃什么药管用?劳拉替尼(Lorlatinib)对治疗肺癌管用吗?研究显示,ALK(间变性淋巴瘤激酶)或ROS1(受体酪氨酸激酶c-ros原癌基因1)阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对该药有临床治疗反应。I期临床试验中患者未用药治疗或使用过1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后,总有效反应率4 6%。平均无病情加重存活时间1.4 个月,脑转移癌体积减小。
2017年4月27日,辉瑞公司宣布其新一代ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)被FDA授予突破性药物资格,用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗,治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。这一资格的授予是基于一项正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全性数据。
自从第一个ALK抑制剂克唑替尼获批后,许多肺癌患者都有了除化疗之外的其他选择。但是,肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因。许多ALK阳性的转移性非小细胞肺癌一开始用ALK抑制剂有效,但是一般都会出现肿瘤进展。此外,第二代ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者选择很有限。劳拉替尼(Lorlatinib)为这些二代抑制剂后进展的患者提供了一种新的选择,使这些患者依然可以使用口服药治疗癌症。
本次获批是基于B7461001试验的结果,试验招募了215名ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者,评估劳拉替尼(Lorlatinib)在之前至少接受过一种及以上ALK抑制剂的患者中的疗效。结果显示,总缓解率达48%,最重要的是,这些患者中有57%的患者之前接受过不止一种ALK抑制剂。69%的患者有脑转移史,这些患者的颅内肿瘤缓解率达60%。临床数据显示劳拉替尼(Lorlatinib)具有良好的治疗效果,是肺癌患者用药的福音。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868