劳拉替尼上市了吗

郭药师

已帮助: 685人

2025-01-21 00:04:57

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

2018年11月2号，制药巨头辉瑞公司宣布，美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(lorlatinib)上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者在接受克唑替尼(crizotinib)或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病进展，或者接受艾乐替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病进展。

ALK基因重排是一个异常的基因改变，ALK阳性的肺癌主要发生在非小细胞肺癌(NSCLC)，约占肺癌3%-5%。尽管ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌的比例很低，但在我国每年新发病例数仍然接近35000例。目前，已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市，包括克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼，分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗，效果都很好。劳拉替尼口服每天一次，每次100mg，每天在同一时间服用。忘记服用时可补服，除非距离下一次服用的时间少于4小时，不可同时服两次分量。

2020年2月，第三代ALK靶向药物劳拉替尼终于在中国香港正式商业上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。劳拉替尼的香港上市，也预示着劳拉替尼进入中国大陆的日期越来越近，因此劳拉替尼大陆上市，也是值得患者期待的。

相关热文推荐：劳拉替尼是靶向药吗/newsDetail/71134.html

参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。