2017年8月17日,辉瑞公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将Besponsa(奥英妥珠单抗)用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。
Besponsa是一种抗体-药物偶联物(ADC),由靶向CD22的单克隆抗体(mAb)与细胞毒制剂偶联。 CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当Besponsa与恶性B细胞的CD22抗原结合时,Besponsa 内化进入细胞,在此释放细胞毒制剂刺胞霉素杀死癌细胞。 Besponsa 以一小时静脉输注的方式给药,可以在门诊完成对适合患者的给药。
在一项随机试验中得到研究,试验受试者为 326 名患有复发或难治性 B 细胞 ALL 的患者,这些患者以前接受过一两种药物治疗。患者被随机配给 Besponsa 治疗或另一种化疗方案。该试验检测了没有疾病证据及治疗后血液计数完全恢复(完全缓解或 CR)的患者百分率。在被评价的 218 名患者中,35.8% 接受 Besponsa 治疗的患者经历了平均 8 个月的 CR;接受替代化疗的患者中,17.4% 的人经历了平均 4.9 个月的 CR。
那Besponsa在国内上市了吗?
据悉,Besponsa在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,具体关于Besponsa的相关事宜可以随时咨询医伴旅!
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