Besponsa中文说明书

Besponsa中文说明书

通用名：奥英妥珠单抗

商品名称：Besponsa

全部名称：奥英妥珠单抗，Inotuzumab Ozogamicin，Besponsa

【Besponsa适应症】适用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

【Besponsa用法用量】

1、静脉注射，使用Besponsa前应使用糖皮质激素，退热剂，抗组胺药。

2、根据药物治疗反应，将剂量分为第一周期及后续周期。

（1）第一周期：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，21天为一个周期；

（2）后续周期：

①患者达到缓解：0.5mg/㎡第1，8，15天，28天为一个周期；

②患者未达到缓解：0.8mg/㎡第1天，0.5mg/㎡第8，15天，28天为一个周期。

【Besponsa副作用】Besponsa的副作用主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。 FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。

【注意事项】

1、出血：已报告与血小板减少相关的出血事件，包括3级或4级出血事件和1级5级（致命）腹腔内出血。最常见的出血事件是鼻出血。在治疗过程中监测出血/出血的症状和体征；可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。

2、QT间隔延长：在基线时获取心电图（ECG）和电解质，并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时，应更频繁地进行监测。

3、胎儿毒性：Besponsa可引起胎儿伤害。 建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，使用有效的避孕方法。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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