Besponsa是一种ADC,由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成。CD22是在癌细胞上发现的一种细胞表面抗原,存在于几乎所有的B-ALL患者中。Besponsa靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内,释放出细胞毒制剂卡奇霉素,摧毁癌细胞。
2017年7月3日,欧盟委员会(EC)已批准抗体药物偶联物(ADC)Besponsa作为一种单药疗法,用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗,该适应症包括费城染色体阴性(Ph-)成人患者和费城染色体阳性(Ph+)成人患者,其中Ph+成人患者既往应接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败。
此次批准,使Besponsa成为欧洲首个和唯一一个治疗复发或难治CD22阳性B细胞前体ALL的ADC。在美国监管方面,FDA已受理Besponsa治疗复发或难治CD22阳性B细胞前体ALL成人患者的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查资格,此前,FDA已于2015年10月授予Besponsa治疗ALL的突破性药物资格(BTD)。
Besponsa的价格:
据医伴旅了解,美国辉瑞生产的奥英妥珠单抗Besponsa,规格是1mg/瓶,价格在120000元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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