2017年FDA批准奥英妥珠单抗Besponsa在美国上市,主要依据奥英妥珠单抗的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗Besponsa或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示奥英妥珠单抗Besponsa治疗组完全缓解率高于化疗组,其中位生存期为8.0个月。而化疗组中位生存期为4.9个月。患者使用奥英妥珠单抗Besponsa后取得了更好的治疗效果。
奥英妥珠单抗Besponsa治疗效果显著,但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用,由于每个患者的疾病程度和自身情况都不完全相同,所以副作用的表现程度也不完全一样,当患者使用奥英妥珠单抗Besponsa后出现严重副作用必须要立即停药就医。
注射奥英妥珠单抗的注意事项:
骨髓抑制:血液学毒性,包括血小板减少和中性粒细胞减少(包括3级和4级),可能会危及生命。每次给药前监测全血细胞计数,并在治疗期间监测骨髓抑制作用的体征和症状;可能需要治疗中断、剂量减少或永久停药。
输液反应:部分患者在治疗中出现如发热、发冷、皮疹、呼吸困难等的输注反应,通常发生在输注结束后不久的第1个周期内发生,并在自然或药物治疗下消失。给药前用皮质类固醇、退热药和抗组胺药进行预处理。在输液过程中和输液结束后至少1小时密切监测潜在反应。如果发生输液反应,中断输液并进行适当处理。如果发生严重或危及生命的输液反应,永久停药。
QT间隔延长:在基线时获取心电图(ECG)和电解质,并在治疗期间进行监测。 使用已知可延长QT间隔的调解时,应更频繁地进行监测。
胎儿毒性:由于奥英妥珠单抗Besponsa在使用时可能会对胎儿造成影响,建议具有潜在胎儿生殖风险的女性治疗期间使用有效避孕。
以上就是关于奥英妥珠单抗Besponsa的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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