Besponsa(奥英妥珠单抗)治疗急性淋巴细胞白血病的效果:Besponsa(奥英妥珠单抗)是一种靶向CD22的免疫毒素,在美国已经获批用于治疗复发难治ALL患者,它的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步。它也是一种抗体-药物偶联物(ADC),由靶向CD22的单克隆抗体(mAb)与细胞毒制剂偶联。CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当Besponsa(奥英妥珠单抗)与恶性B细胞的CD22抗原结合时,Besponsa(奥英妥珠单抗)内化进入细胞,在此释放细胞毒制剂刺胞霉素杀死癌细胞。
Besponsa(奥英妥珠单抗)之所以获得FDA批准是基于一项3期INO-VATE ALL试验的结果,该研究纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者,比较了Besponsa(奥英妥珠单抗)与标准化疗的疗效与安全性。INO-VATE ALL试验结果显示,Besponsa(奥英妥珠单抗)提高了多项疗效指标,包括血液学缓解率、MRD阴性率和干细胞移植率。
还有研究表示,Besponsa(奥英妥珠单抗)可联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年ALL患者。研究中入组了50多例年龄大于60岁的患者,ORR达到98%,三年OS为54%,较历史对照组超出32%,结果令人振奋。第一阶段4疗程化疗,第二阶段是奥英妥珠单抗单独应用4个疗程,目前中位随访时间14个月,1年RFS为77%,1年OS为90%,初期的治疗效果非常好。
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