Besponsa(奥英妥珠单抗)于2017年08月17日获FDA批准上市,适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。Besponsa(奥英妥珠单抗)是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,Besponsa(奥英妥珠单抗)的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合,随后活化诱导双链DNA断裂,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。
Besponsa(奥英妥珠单抗)的使用说明:
1、静脉注射,使用Besponsa(奥英妥珠单抗)前应使用糖皮质激素,退热剂,抗组胺药。
2、根据药物治疗反应,将剂量分为第一周期及后续周期。
(1)第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天为一个周期;
(2)后续周期:
①患者达到缓解:0.5mg/㎡第1,8,15天,28天为一个周期;
②患者未达到缓解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天为一个周期。
Besponsa(奥英妥珠单抗)的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤(转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高)、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。FDA建议,孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa,该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。
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