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恩曲替尼药理作用汇总

郭药师
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2025-01-19 14:45:02
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癌症是目前治疗难度非常大的疾病,好在医疗行业飞速发展,推出了很多疗效较为显著的药物,恩曲替尼是一款被批准后的治疗十二岁以上NTRK阳性基因融合实体瘤儿童患者以及成人患者的药物,同时恩曲替尼还被批准治疗先前没有接受过ROS1抑制剂的ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌成成人患者,单单2019年,恩曲替尼就被获批了上述两个适应症,是一款备受社会关注的药物。

恩曲替尼药理作用汇总

恩曲替尼是罗氏第一个肿瘤不可知疗法,已在多种肿瘤类型中显示出持久缓解,包括已经扩散到大脑的肿瘤。在美国和欧盟,恩曲替尼之前分别被授予了治疗NTRK融合实体瘤的突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定,包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌和肺癌。

目前恩曲替尼已经在国内申请上市,目前已经被纳入了优先审批的行列,相信未来恩曲替尼会在国内上市,给国内的癌症患者带来更加有效的治疗手段可以选择,此次在国内加速审批意义非凡!

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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