恩曲替尼药理作用汇总
郭药师
2025-01-19 14:45:02
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癌症是目前治疗难度非常大的疾病，好在医疗行业飞速发展，推出了很多疗效较为显著的药物，恩曲替尼是一款被批准后的治疗十二岁以上NTRK阳性基因融合实体瘤儿童患者以及成人患者的药物，同时恩曲替尼还被批准治疗先前没有接受过ROS1抑制剂的ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌成成人患者，单单2019年，恩曲替尼就被获批了上述两个适应症，是一款备受社会关注的药物。
恩曲替尼药理作用汇总
恩曲替尼是罗氏第一个肿瘤不可知疗法，已在多种肿瘤类型中显示出持久缓解，包括已经扩散到大脑的肿瘤。在美国和欧盟，恩曲替尼之前分别被授予了治疗NTRK融合实体瘤的突破性药物资格(BTD)和优先药物资格(PRIME)。NTRK基因融合已经在一系列难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定，包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌和肺癌。
目前恩曲替尼已经在国内申请上市，目前已经被纳入了优先审批的行列，相信未来恩曲替尼会在国内上市，给国内的癌症患者带来更加有效的治疗手段可以选择，此次在国内加速审批意义非凡!
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
恩曲替尼(罗圣全)
1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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