恩曲替尼是几代靶向药？

恩曲替尼是几代靶向药？近日美国FDA批准恩曲替尼（Entrectinib）用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，这是FDA批准的第二种ROS1靶向药。

恩曲替尼获“突破性药物”资格和“优先审评”地位，被加速批准用于治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，以及治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成年和青少年患者，这些患者没有其它有效治疗方法，这些难以治疗的实体瘤类型中，包括结直肠癌、肺癌、胰腺癌、软组织肉瘤、乳腺癌、甲状腺癌、神经系统肿瘤、妇科肿瘤、分泌型乳腺癌、胆管癌等。这是FDA批准的“不限癌种”的抗癌疗法，它们靶向驱动癌症的特定基因特征，而不是肿瘤起源的组织类型。

恩曲替尼获得日本MHLW批准基于1项Ⅱ期临床研究（STARTRK-2研究，NCTO2568267 )、2项Ⅱ期临床研究（STARTRK-1研究，NCT02097810;ALKA-372-001研究）和1项在儿科患者中开展的I/Ⅱ期临床研究（STARTRK-NG研究）结果。

恩曲替尼常见副作用：尿色暗、眼睛对阳光的敏感性增加、发烧、头痛、灼热、蠕动感、瘙痒、麻木、刺痛、视力模糊、色觉变化、陶土色便、食欲下降、（智力、短时记忆、学习能力和注意力）缺陷、夜间视力困难、头晕、意识模糊、“针扎”或刺痛感、腹部或胃痛或压痛、皮疹、关节（疼痛、僵硬或肿胀）。

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