第三款“广谱抗癌药”恩曲替尼震撼上市！

新型的、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）恩曲替尼，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，并且没有不良的脱靶活性。

恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获美国FDA加速批准上市。恩曲替尼可以通过血脑屏障，没有不良的脱靶活性，是较为高效率的抗癌药。该药是通过阻断ROS1和NTRK激酶活性，使ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌用恩曲替尼剂量为口服，每次600 mg，每天一次；NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次；恩曲替尼可持续用药直到病情有了变化或者出现了不能忍受的毒性。

NTRK阳性肿瘤的疗效在三项试验（即ALKA、STARTRK-1和STARTRK-2试验）总共纳入54例成人患者的临床试验中得到研究，结果显示：54例患者中，总缓解率57%，其中7.4%的患者肿瘤完全消失。68%的患者缓解持续时间≥6个月，45%的患者缓解持续时间≥12个月。ROS1阳性转移性NSCLC的疗效同样在上述三个试验中进行了研究，总共纳入51例成人患者，其中90%的患者接受恩曲替尼600mg/次，1次/天。总缓解率为78%，其中5.9%的患者肿瘤完全消失，有55%的患者缓解持续时间≥12个月。实验中患者中最常见的癌症为肉瘤、涎腺乳腺样分泌癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、甲状腺癌和结直肠癌。

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