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阿卡替尼(Acalabrutinib)相关药讯

目前已经上市的BTK抑制剂只有阿卡替尼吗
目前已经上市的BTK抑制剂只有阿卡替尼吗
阿卡拉布替尼及其代谢物有选择性地阻断BTK通路,同时不破坏其他对血小板和免疫功能重要的分子通路,从而避免或者降低癌症疗法相关不良反应的产生。阿卡拉布替尼成人白血病常用剂量:单一疗法: 每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。那么,目前已经上市的BTK抑制剂只有阿卡替尼吗? 当前,全球仅有2款BTK抑制剂获批上市,分别是伊布替尼(强生/艾伯维)和阿卡替尼(阿斯利康),不过BTK抑制剂是国产创新药全球竞技并且取得可见领先优势的领域之一。 据了解,目前BTK被认为是前景广阔的血液肿瘤和免疫疾病靶点,BTK抑制剂用于治疗涉及B细胞和/巨噬细胞活化的各种疾病。其中的原理是:BTK是B细胞受体通路重要信号分子,在B淋巴细胞的各个发育阶段表达,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡,在恶性B细胞的生存及扩散中起着重要作用。 阿卡替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡替尼能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。 阿卡拉布替尼于2017年10月获FDA批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤。阿卡拉布替尼是第二代BTK抑制剂,相对于一代依布替尼具有更好的选择性和安全性,可改善依布替尼的“脱靶效应”。 阿利斯康(AstraZeneca)在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了靶向抗癌药阿卡替尼一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果,以及阿卡替尼治疗复发或难治性CLL患者III期ASCEND试验的长期疗效和耐受性数据。 结果显示,阿卡替尼单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%、治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%,并显示出长期的良好安全性。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼一线治疗白血病的效果
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2021-05-19 10:32
BTK抑制剂阿卡替尼入医保了吗?多少钱
BTK抑制剂阿卡替尼入医保了吗?多少钱
阿卡替尼作为第2代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可以通过永久性结合BTK来发挥作用。阿卡替尼是由Acerta制药公司研发的第2代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,是一种2代选择性的,不可逆BTK抑制剂。今天来了解一下BTK抑制剂阿卡替尼入医保了吗?多少钱? 阿卡替尼还没在国内上市,也没有进入医保。孟加拉已经上市了阿卡替尼的仿制药,受汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格可以咨询医伴旅客服。 阿卡替尼需严格按照处方服用。如果漏服一次剂量的阿卡替尼,请记起后立即补上,除非超过常规服用时间 3 小时以上,不应通过服用额外剂量来弥补漏服剂量,且不应改变剂量或停止用药,除非医疗服务人员另有指示。 阿卡替尼使用方法:推荐剂量为 100 mg 胶囊,每日口服两次,间隔 12 小时每天固定时间服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊至少须用 250 毫升水吞服(请勿研碎、打开、咀嚼或溶解)。此药物可饭后或空腹服用。 阿卡替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡替尼能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。 阿卡替尼>10%的副作用有:皮肤病:皮疹;内分泌和代谢:尿酸升高;胃肠道:腹痛,便秘,腹泻,恶心,呕吐;泌尿生殖道:泌尿系感染;血液和肿瘤:贫血,瘀伤,出血,淋巴细胞增多症,中性粒细胞减少,第二原发恶性肿瘤,血小板减少症。肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高,血清天冬氨酸转氨酶升高,血清胆红素升高; 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:前列腺癌新药阿帕鲁胺多少钱一盒
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2021-05-19 10:13
优于依鲁替尼的二代BTK抑制剂,阿卡替尼来了
优于依鲁替尼的二代BTK抑制剂,阿卡替尼来了
当前,全球仅有2款BTK抑制剂获批上市,分别是伊布替尼(强生/艾伯维)和阿卡替尼(阿斯利康),不过BTK抑制剂是国产创新药全球竞技并且取得可见领先优势的领域之一。阿卡替尼是一种 BTK 抑制剂,能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。今天来详细了解一下优于依鲁替尼的二代BTK抑制剂,阿卡替尼来了。 阿卡替尼是一种不可逆的第二代BTK抑制剂,由阿斯利康研发,于2017年10月在美国上市,是第二个上市的BTK抑制剂。与伊布替尼相比,具有高度特异性,几乎不抑制EGFR、TEC和ITK,因而其毒性较低。阿卡替尼所具有的疗效好、副作用小、价格低等优点也使得阿卡替尼具有较大的市场潜力。 阿卡替尼适应症: 1.可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。 2.用于接受过治疗的套细胞淋巴瘤。 2017年10月,阿卡替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后,被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。 阿卡替尼批准是基于LY-004:一个公开标签,单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者(MCL,至少接受过一次之前治疗)。每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。 有效性结果显示:根据研究者评估(Investigator Assessment),总体缓解率达到81%(其中完全缓解是40%),中位的治疗时间(Median Duration of Treatment)是16.6个月。获批上市的时候,中位的持续相应时间尚未达到。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:BTK抑制剂阿卡拉布替尼效果怎么样
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2021-05-18 13:32
阿卡拉布替尼服用注意什么
阿卡拉布替尼服用注意什么
阿卡拉布替尼于2017年10月获FDA批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤。阿卡拉布替尼是第二代BTK抑制剂,相对于一代依布替尼具有更好的选择性和安全性,可改善依布替尼的“脱靶效应”。阿卡拉布替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。今天咱们来了解一下阿卡拉布替尼服用注意什么? 骨髓抑制:用阿卡替尼治疗的恶性血液病患者出现3级或4级细胞减少,包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和淋巴细胞减少。阿卡替尼治疗期间定期监测CBC。血液学毒性可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。 心血管不良反应:在接受阿卡替尼治疗的恶性血液病患者中,发生房颤和心房扑动(任何级别)的比例很小;报告了3级事件。有心脏病危险因素、高血压、既往心律不齐和急性感染的患者风险可能增加。监测心律不齐症状(心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理。 胃肠道毒性:腹泻、恶心和呕吐通常会发生,一般较轻。 继发性恶性肿瘤:接受阿卡替尼治疗的患者发生了继发性原发性恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他实体瘤,最常见的第二原发恶性肿瘤是皮肤癌。监测皮肤癌并建议患者采取防晒措施。 影响胃pH值的药物:避免与质子泵抑制剂同时使用;在H2受体拮抗剂前2小时给药阿卡替尼;将阿卡替尼与抗酸剂分离至少2小时。 老年人:年龄≥65岁的患者发生严重或≥3级不良反应的发生率较高。 胎儿毒性:根据动物生殖研究的数据,阿卡替尼可能会对胎儿造成伤害。 感染:接受阿卡替尼治疗的血液系统恶性肿瘤患者发生了严重和致命的感染(包括机会性感染)。大约五分之一的患者发生严重或≥3级感染(细菌、病毒或真菌),最常见的是呼吸道感染。感染通常发生在没有3级或4级中性粒细胞减少症的情况下(少数患者发生中性粒细胞减少性感染)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼(吉泰瑞)副作用越大效果越好吗?
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2021-05-18 13:10
2021年阿卡替尼Acalabrutinib纳入医保了吗?能报销吗?
2021年阿卡替尼Acalabrutinib纳入医保了吗?能报销吗?
阿卡替尼(Acalabrutinib,ACP-196,分子式:C26H23N702,分子量:465.507,)是由Acerta制药公司研发的第2代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,是一种2代选择性的,不可逆BTK抑制剂。阿卡替尼(Acalabrutinib)能促进慢性淋巴性白血病(CLL)患者体内的持久的高应答率。阿卡替尼作为第2代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可以通过永久性结合BTK来发挥作用。B细胞的受体信号是CLL肿瘤细胞存活的关键因素,而 BTK是B细胞的下游信号分子,对CLL肿瘤细胞的生存和生长起到重要作用。通过阻断BTK,药物ACP-196就可以抑制CLL细胞的生长信号,直至促进癌细胞死亡。 2021年阿卡替尼Acalabrutinib纳入医保了吗?能报销吗?在中国,阿卡替尼(Acalabrutinib)并没有被获批上市,因此便也就没有进入中国国家医保的资格,这使得大多数的患者即使有钱也买不到救命的药品。面对这样的情况,更多的患者会选择花费大量人力、物力前往海外购药,但这样的购药方是其经济压力对于患者家庭来说是十分巨大的。但据医伴旅了解到的孟加拉的阿卡替尼版本受到了许多患者的一致好评,相比起来也更适合患者长期使用,规格为100mgx60粒一盒,价格在7200元左右。目前由于市场的汇率并不平稳,经常会上下浮动,也就直接导致了价格的上涨与降低,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼治疗淋巴细胞白血病的效果如何?
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2021-05-17 14:33
阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病效果更好
阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病效果更好
慢性淋巴细胞白血病起源于淋巴组织,肿瘤细胞为B淋巴细胞,早期无症状,进展期可出现体重减轻、贫血等症状,其中NF-κB通路的异常激活是主要发病机制。依鲁替尼(ibrutinib,Imbruvica)是第一代BTK抑制剂,可以阻断NF-κB通路的激活,不过依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病患者时会发生BTK蛋白突变,肿瘤细胞产生抗药性,限制药物的功效;相比之下,阿卡替尼(acalabrutinib,Calquence)作为第二代BTK抑制剂,具有更高的选择性和安全性,能够改善依鲁替尼的脱靶效应。 根据《血液学》中发表的数据,使用阿卡替尼治疗那些对依鲁替尼不耐受的复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者时具有良好的疗效和更高的安全性。研究人员表示,“新一代BTK抑制剂阿卡替尼将会使更多的慢性淋巴细胞白血病患者受益。” 此前阿卡替尼已被批准用于慢性淋巴细胞白血病患者,考虑到许多患者对伊鲁替尼的耐受性较差,因此可以将阿卡替尼作为一种有效的替代治疗选择。 研究人员开展了一项2期试验(NCT02717611),纳入了60例停止伊鲁替尼治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,以专门检测阿卡替尼治疗那些对依鲁替尼不耐受患者的疗效和安全性。该患者人群的中位年龄为69.5岁(范围:43-88岁),既往治疗的中位数为2(范围:1-10)。 在疗效方面,接受阿卡替尼治疗的患者总缓解率为73%(95%CI,60%-84%),其中3例患者达到完全缓解。中位随访35个月时,未达到中位无进展生存期和总生存期,但随访24个月的中位无进展生存率和总生存率估计值分别为72%(95%CI,58%-82%)和81%(95%CI,68%-89%)。 安全性方面,在接受阿卡替尼治疗的患者中观察到的常见不良事件包括腹泻(53%)、头痛(42%)、挫伤(40%)、头晕(33%)、上呼吸道感染(33%)和咳嗽(30%)。 中位随访35个月时,48%的患者仍在接受阿卡替尼治疗;而导致阿卡替尼停药的原因包括疾病进展(23%)和不良事件(17%)。“考虑到接受伊鲁替尼治疗的患者因不良事件停药的比例为100%,因不良事件导致的阿卡替尼停药率(17%)较低,这表明针对大多数对依鲁替尼不耐受的患者,采用阿卡替尼治疗具有良好的耐受性。” “我们开展了研究以便找到一种治疗对伊鲁替尼不耐受患者的临床策略,包括使用替代激酶抑制剂或联合不同药物进行治疗”,研究人员表示。“试验数据表明,使用替代激酶抑制剂(比如阿卡替尼)能够有效治疗那些对伊鲁替尼不耐受的患者。” 不过,研究的一个局限性是有几例患者对伊鲁替尼的反应未知,未详细记录因伊鲁替尼治疗导致的所有不良事件,至于使用依鲁替尼治疗时出现的低级别不良事件是否在在阿卡替尼治疗中的发生率较高,这方面数据尚不明确。 参考资料:https://www.cancernetwork.com/view/acalabrutinib-effective-safe-for-patients-with-cll-who-are-intolerant-to-ibrutinib
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2021-04-28 16:29
阿卡拉布替尼是治疗白血病的第二代BTK抑制剂
阿卡拉布替尼是治疗白血病的第二代BTK抑制剂
阿卡拉布替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡拉布替尼是一种 BTK 抑制剂,能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。今天来了解一下阿卡拉布替尼是治疗白血病的第二代BTK抑制剂。 BTK全称Bruton's tyrosine kinase, 即布鲁顿酪氨酸蛋白激酶。阿卡拉布替尼是第二代BTK抑制剂,相对于一代依布替尼具有更好的选择性和安全性,可改善依布替尼的“脱靶效应”。阿卡拉布替尼于2017年10月获FDA批准上市,用于治疗套细胞淋巴瘤。 阿卡拉布替尼及其代谢产物—ACP-5862,能高选择性的与BTK结构域中半胱氨酸残基cys-481区域共价连接,抑制其酪氨酸残基223的自磷酸化,不可逆的抑制BTK活性H1,并特异性阻断信号传导,降低ERK、S6磷酸化水平,抑制CLL细胞增殖,阻止肿瘤从B细胞向其他组织迁移,促进肿瘤细胞凋亡,明显降低脾脏内肿瘤体积,增加鼠存活率,而对于T细胞中的LCK和SRC并无较大影响。 单臂ACE-CL-001 II期临床试验,研究了阿卡拉布替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起,接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案,中位随访时间超过4年(4.4年)。 数据显示,患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%,部分缓解为90%),安全性持续时间较长。4.4年后,仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:白血病新疗法:二代BTK抑制剂阿卡拉布替尼
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2021-04-15 14:28
全球仅获批上市的2款BTK抑制剂-伊布替尼和阿卡替尼
全球仅获批上市的2款BTK抑制剂-伊布替尼和阿卡替尼
当前,全球仅有2款BTK抑制剂获批上市,分别是伊布替尼(强生/艾伯维)和阿卡替尼(阿斯利康),不过BTK抑制剂是国产创新药全球竞技并且取得可见领先优势的领域之一。 阿卡替尼((acalabrutinib)则是第二代BTK抑制剂,属于激酶抑制剂类药物,通过阻断异常蛋白质的作用工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞扩散。 2017年10月31日,美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者(MCL);2019年,阿卡替尼再次获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 阿卡替尼是BTK小分子抑制剂,阿卡替尼及其活性代谢产物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,从而导致BTK酶活性受到抑制。 BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。在B细胞中,BTK信号传导导致B细胞增殖,运输,趋化性和粘附所必需的途径的激活。阿卡替尼可抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,并抑制恶性B细胞的增殖和存活。 目前阿卡替尼并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买阿卡替尼只能亲自前往国外自费购买。据医伴旅目前所知道的阿卡替尼规格为100mgx60粒一盒,价格约7200元,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:慢性淋巴细胞白血病(CLL)使用阿卡替尼治疗的效果
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2021-04-13 16:46
慢性淋巴细胞白血病(CLL)使用阿卡替尼治疗的效果
慢性淋巴细胞白血病(CLL)使用阿卡替尼治疗的效果
阿卡替尼及其代谢产物—ACP-5862,能高选择性的与BTK结构域中半胱氨酸残基cys-481区域共价连接,抑制其酪氨酸残基223的自磷酸化,不可逆的抑制BTK活性H1,并特异性阻断信号传导,降低ERK、S6磷酸化水平,抑制CLL细胞增殖,阻止肿瘤从B细胞向其他组织迁移,促进肿瘤细胞凋亡,明显降低脾脏内肿瘤体积,增加鼠存活率,而对于T细胞中的LCK和SRC并无较大影响。 阿卡替尼口服生物利用度25%,达峰时间(Tmax)0.75 h。口服后迅速吸收,本品半衰期(t1/2)0.9 h,清除率(CL)159 L/h,虽然半衰期较短,但本品与BTK共价、不可逆的结合,对BTK的抑制作用仍可持续12 h。健康受试者试验表明,高脂、高卡路里饮食并不影响该药的生物利用度,却显著降低Cmax至73%,Tmax延迟1~2 h。 目前阿卡替尼并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买阿卡替尼只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的阿卡替尼规格为100mgx60粒一盒,价格约7200元,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:第二代BTK抑制剂阿卡替尼的禁忌和用药注意事项
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2021-04-13 16:38
第二代BTK抑制剂阿卡替尼的禁忌和用药注意事项
第二代BTK抑制剂阿卡替尼的禁忌和用药注意事项
第二代BTK抑制剂阿卡替尼(Acalabrutinib)的禁忌和用药注意事项: 骨髓抑制:用阿卡替尼(Acalabrutinib)治疗的恶性血液病患者出现3级或4级细胞减少,包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和淋巴细胞减少。阿卡替尼治疗期间定期监测CBC。血液学毒性可能需要中断治疗、减少剂量或停止治疗。 继发性恶性肿瘤:接受阿卡替尼(Acalabrutinib)治疗的患者发生了继发性原发性恶性肿瘤,包括皮肤癌和其他实体瘤,最常见的第二原发恶性肿瘤是皮肤癌。监测皮肤癌并建议患者采取防晒措施。 影响胃pH值的药物:避免与质子泵抑制剂同时使用;在H2受体拮抗剂前2小时给药阿卡替尼;将阿卡替尼与抗酸剂分离至少2小时。 老年人:年龄≥65岁的患者发生严重或≥3级不良反应的发生率较高。 胎儿毒性:根据动物生殖研究的数据,阿卡替尼可能会对胎儿造成伤害。 目前阿卡替尼(Acalabrutinib)并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买阿卡替尼只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的阿卡替尼规格为100mgx60粒一盒,价格约7200元,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:BTK抑制剂阿卡替尼不良反应及应对方法
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2021-04-13 16:33
阿卡替尼是一款可用于治疗慢性淋巴细胞白血病的BTK抑制剂
阿卡替尼是一款可用于治疗慢性淋巴细胞白血病的BTK抑制剂
阿卡替尼(Acalabrutinib)由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2015年9月阿卡替尼被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位; 2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症(WM)等3种疾病的罕用药地位。2017年8月,FDA授予阿卡替尼治疗MCL的突破性药物资格,2017年10月31日根据Ⅱ期临床试验治疗成人套细胞淋巴瘤的结果,授权予以快速批准上市,商品名为Calquence。Ⅲ期临床试验治疗MCL尚在进行中。 阿卡替尼(Acalabrutinib)成人淋巴瘤常用剂量:每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。成人白血病常用剂量,单一疗法: 每12小时口服100毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 目前阿卡替尼并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买阿卡替尼只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的阿卡替尼规格为100mgx60粒一盒,价格约7200元,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:慢性淋巴细胞白血病治疗新选择:阿卡替尼
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2021-04-13 16:24
慢性淋巴细胞白血病治疗新选择:阿卡替尼
慢性淋巴细胞白血病治疗新选择:阿卡替尼
阿卡替尼(商品名CALQUENCE)是继第1代BTK抑制剂依鲁替尼后,美国食品和药品管理局(FDA)加速评审的第2代BTK 抑制剂,于2017年10月31日批准上市。阿卡替尼主要适应证为既往曾接受过至少1次治疗的MCL患者,具有高选择性,能下调B细胞受体信号通路,抑制癌细胞增殖与扩散,是目前治疗淋巴瘤的突破性新药。 阿卡替尼是 BTK的小分子抑制剂,其活性代谢物ACP-5862可选择性地与BTK活性部位的一个半胱氨酸残基(cys481)共价结合,不可逆地使 BTK失活,从而抑制BTK介导的下游信号蛋白 CD86和 CD69的活化,阻碍恶性B细胞增殖和生存并诱导细胞凋亡,从而发挥治疗CLL和MCL的作用。跟依鲁替尼不同的是,阿卡替尼不抑制表皮生长因子受体(EGFR)、诱导T细胞激酶(ITK)和表达在肝癌细胞上酪氨酸激酶(TEC)的活性,也不影响CD20单克隆抗体的抗癌活性。动物实验证实阿卡替尼比依鲁替尼有更好的疗效和安全性。 目前阿卡替尼并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买阿卡替尼只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的阿卡替尼规格为100mgx60粒一盒,价格约7200元,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:二代BTK抑制剂阿卡替尼治疗效果怎么样?
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2021-04-13 16:09
二代BTK抑制剂阿卡替尼治疗效果怎么样?
二代BTK抑制剂阿卡替尼治疗效果怎么样?
NCTO202944是一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验,评估61 例复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者口服阿卡替尼的安全性和有效性。Ⅰ期试验纳入的患者接受阿卡替尼100 ~ 400 mg·d-1的剂量递增治疗,Ⅱ期试验中患者口服阿卡替尼100mg,bid。其中31%的患者带有染色体17p13.1缺失,75%的患者免疫球蛋白重链可变基因无突变。在剂量递增Ⅰ期试验中,未观察到剂量限制性不良反应,最常见不良反应有头痛、腹泻、体重增加,大多为1~2级。I期试验中位随访期为14.3个月,完全缓解率为95% ,部分缓解率85% ,10%的部分缓解患者伴淋巴细胞增多。在17p13.1缺失患者中,总有效率达100% 。未发生 Richter综合征,仅1例患者出现疾病进展。因此,研究者认为阿卡替尼治疗17p 13.1缺失的复发难治性CLL疗效好、安全性高。 目前阿卡替尼并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买阿卡替尼只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的阿卡替尼规格为100mgx60粒一盒,价格约7200元,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的安全性和有效性
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2021-04-13 16:03
阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的安全性和有效性
阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病的安全性和有效性
一项多中心、非盲的Ⅱ期临床试验纳入了61例至少接受过1次化疗的复发难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,平均年龄62岁,31%的患者伴17p-,75%的患者存在免疫球蛋白重链可变区(IgVH)突变,ECOG体能状况评分均<2级,肌酐与胆红素在正常上线1.5倍以下,谷丙转氨酶正常上线3倍以下,无活动性感染。 61例受试者分为剂量滴定组(33例)及扩增组(28例)。剂量滴定组分别给予本品100、175、250、400 mg,口服,每日1次,扩增组则给予本品100 mg,口服,每日2次。总体而言,本品耐受性良好,无毒性反应发生。ORR高达95% ,其中,PR 85%,10%患者伴淋巴细胞增多症状的部分缓解,5%患者疾病稳定(SD)。14.3个月随访发现,98%患者淋巴结减少,61%患者于开始治疗时由于淋巴细胞的再分布而出现一过性淋巴细胞增多,部分患者出现血红蛋白、血小板计数或中性粒细胞百分比降低等血液学毒性,90%患者平均PFS为18个月,18例伴17p-患者全部达PR;4例此前接受过idelalisib治疗的患者均达PR;29例患Richter综合征患者的ORR为38%,CR为14%,PR为24%;1例患者疾病进展( 16个月);1例因肺炎死亡(13个月),无 Richter综合征转变。 目前阿卡替尼并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买阿卡替尼只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的阿卡替尼规格为100mgx60粒一盒,价格约7200元,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼对慢性淋巴细胞白血病的疗效
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2021-04-13 15:53
阿卡替尼对慢性淋巴细胞白血病的疗效
阿卡替尼对慢性淋巴细胞白血病的疗效
美国食品和药物管理局(FDA)于2019年批准阿卡替尼(Acalabrutinib)用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 在ACE-CLL-001试验的扩张阶段,总共99名患者(中位年龄为64岁)中,62名患者每天服用阿卡替尼(Acalabrutinib)两次,每次100mg;37名患者每天一次,每次200mg。患者接受此药物治疗,直到病情恶化或毒性达到不可接受的程度。 虽然患者最初被纳入每日一次或每日两次的治疗组,但研究人员认为每天两次给药可能更好,因此将所有患者转为接受100mg剂量。安全性是研究的主要疗效指标。其他疗效指标包括研究者评估的疗效、疾病对治疗产生反应的时间、疗效的持续时间以及患者在治疗结束后不出现某些并发症或不良反应的时间(无事件生存期)。 中位随访53个月后,86%的患者仍在服用该药物。停药的最常见原因包括出现不良反应(6%)、病情恶化(3%)和撤回参与试验意愿(2%)。在这项试验中,阿卡替尼单药疗法产生了非常好和持久的缓解,尽管未经治疗的CLL中发现存在高危基因组特征。 目前阿卡替尼并没有在中国上市,因此也不会进入中国医保目录当中为大家提供医保优惠政策,患者想要购买阿卡替尼只能亲自前往国外自费购买。但原研药的价格众所周知,是十分昂贵的,在购药过程中还要耗费大量的人力、物力,因此给患者带来了巨大的压力,因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的阿卡替尼规格为100mgx60粒一盒,价格约7200元,更适合患者长期使用,物美价廉,省心省力。在市场上汇率时常波动,价格并不会一直固定,会随汇率变动而更改,更多有关于阿卡替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡替尼可显著改善慢性淋巴细胞白血病的生存期
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2021-04-13 15:44
BTK抑制剂阿卡拉布替尼在哪买的到?
BTK抑制剂阿卡拉布替尼在哪买的到?
阿卡拉布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤患者(开始于免疫系统细胞的快速生长的癌症)已经接受了至少一种其他化疗药物的治疗。阿卡拉布替尼也可单独使用或与Gazyva一起用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤等始于白细胞的癌症。 阿卡拉布替尼属于激酶抑制剂类药物。它通过阻断异常蛋白质的作用来工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞的扩散。 另外,阿卡替尼最常见的不良反应有:头痛(39%)、腹泻(31%)、疲劳(28%)、肌痛(21%)、青肿(21%)、恶心(19%)、皮疹(18%)、腹痛(15%)、便秘(15%)、呕吐(13%)、出血/血肿(8%)、鼻出血(6%)。 那BTK抑制剂阿卡拉布替尼在哪买的到? 阿卡拉布替尼在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,据了解,孟加拉上市的阿卡拉布替尼价格较为亲民,规格是100mgx60粒一盒,价格在7200元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 阿卡拉布替尼的购买渠道:如果您想要购买国外上市的阿卡拉布替尼,又不方便出国,最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买,为您签订保障合同,不经手药品以及款项,以直邮的方式邮寄到患者手中,保证100%正品! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:白血病第二代BTK抑制剂-阿卡拉布替尼
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2021-04-09 09:56
白血病第二代BTK抑制剂-阿卡拉布替尼
白血病第二代BTK抑制剂-阿卡拉布替尼
白血病第二代BTK抑制剂-阿卡拉布替尼 阿卡拉布替尼(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡拉布替尼(阿卡替尼)能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。 阿卡拉布替尼于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适用于: (1)既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者; (2)治疗CLL或SLL成人患者。 2020年11月,阿卡拉布替尼获得欧盟批准,一线和多线治疗CLL。在欧盟和日本,阿卡拉布替尼尚未被批准用于治疗MCL。 另外,阿利斯康(AstraZeneca)在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了靶向抗癌药阿卡拉布替尼一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果,以及阿卡拉布替尼治疗复发或难治性CLL患者III期ASCEND试验的长期疗效和耐受性数据。结果显示,阿卡拉布替尼单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%、治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%,并显示出长期的良好安全性。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡拉布替尼是什么药?
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2021-04-09 09:46
阿卡拉布替尼是什么药?
阿卡拉布替尼是什么药?
阿卡拉布替尼是什么药?阿卡拉布替尼是BTK的小分子抑制剂;阿卡拉布替尼(阿卡替尼)及其活性代谢物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,导致BTK酶活性的抑制。 BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号分子。在B细胞中,BTK信号传导导致B细胞增殖,运输,趋化性和粘附所必需的途径的激活。在非临床研究中,阿卡拉布替尼抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,并抑制恶性B细胞的增殖和存活。 阿卡拉布替尼(阿卡替尼)于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适应症包括: (1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者; (2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 阿卡拉布替尼(阿卡替尼)的用法用量: 1、建议剂量大约每12小时口服100毫克;与水合用吞服; 2、建议患者不要打破,打开或咀嚼胶囊。 3、使用治疗中断,减少剂量或停药来管理毒性。 阿卡拉布替尼最常见的不良反应(报告≥20%的患者)是:贫血,血小板减少,头痛,中性粒细胞减少,腹泻,疲劳,肌痛和瘀伤。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡拉布替尼多少钱?
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2021-04-09 09:40
阿卡拉布替尼多少钱?
阿卡拉布替尼多少钱?
2021年2月,第二代选择性BTK抑制剂阿卡拉布替尼获日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL,包括小淋巴细胞性淋巴瘤SLL)患者。 CLL是成人中最常见的白血病类型,2017年全球约有新确诊病例11.4万,60岁以上人群最常见。在CLL患者中,骨髓中过多的造血干细胞变成了异常的淋巴细胞,这些异常的细胞难以对抗感染。随着异常细胞数量的增长,健康的细胞生存空间越来越小,这可能会导致贫血、感染和出血。而通过布鲁顿酪氨酸激酶引起的B细胞受体信号转导是CLL的重要生长途径之一。 阿卡拉布替尼是第二代选择性BTK抑制剂,可与BTK共价结合,从而抑制其活性。BTK是B细胞抗原受体信号转导通路中的关键激酶,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,因此,BTK是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。 目前,阿卡拉布替尼正被开发用于多种B细胞血液肿瘤,包括CLL、SLL、MCL、FL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性血液肿瘤。 那阿卡拉布替尼多少钱? 据了解,孟加拉上市的阿卡拉布替尼价格较为亲民,规格是100mgx60粒一盒,价格在7200元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:患者使用阿卡拉布替尼需要注意的副作用
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2021-04-09 09:35
阿卡拉布替尼中国上市了吗?
阿卡拉布替尼中国上市了吗?
阿卡拉布替尼于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适应症包括: (1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者; (2)用于治疗CLL或SLL成人患者。 2020年11月,阿卡拉布替尼获得欧盟批准,一线和多线治疗CLL。在欧盟和日本,阿卡拉布替尼尚未被批准用于治疗MCL。 阿卡拉布替尼的作用机制与艾伯维/强生的重磅血癌药物Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)相同,目前正被开发用于多种B细胞血液癌症,包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤(FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性肿瘤。 另外,在ASCEND研究中,与IdR或BR方案相比,阿卡拉布替尼将疾病进展或死亡风险显著降低69%。在第12个月时,阿卡拉布替尼治疗组有88%的患者病情没有进展,对照组为68%。中位随访16.1个月后,阿卡拉布替尼单药治疗组的中位PFS尚未达到,而对照组为16.5个月。 那阿卡拉布替尼中国上市了吗? 目前,阿卡拉布替尼在国内还没有正式上市,国内的患者如有阿卡拉布替尼的需要,可以购买国外上市的版本,具体关于阿卡拉布替尼的相关事宜可以随时咨询医伴旅! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿卡拉布替尼用药注意事项
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