2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学项目上展示的长期数据表明，阿卡替尼（Acalabrutinib，Calquence）治疗初发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）是安全有效的，支持其成为该患者人群的一线用药。 阿卡替尼（Acalabrutinib）胶囊于2019年10月2日在加拿大获批上市,目前在中国按照药品注册分类化药2.4类进行进口注册截至2021年1月7日该产品仍未获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。除上述已获批准上市的适应证外,阿卡替尼用于弥漫性大B细胞淋巴瘤、COVID-19感染、GVHD、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤﹑高度恶性B细胞淋巴瘤﹑非霍奇金淋巴瘤的适应证在美国等处于Ⅱ期临床研究。阿卡替尼胶囊2020年度全球销售额为5.22亿美元,预测2025年达33.35亿美元。 阿卡替尼（Acalabrutinib）的推荐剂量为：成人淋巴瘤常用剂量：每12小时口服100毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。成人白血病常用剂量：单一疗法： 每12小时口服100毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。该药常见的副作用为尿酸升高，便秘，第二原发恶性肿瘤，血清胆红素升高，头晕，肌痛，出血，血清丙氨酸转氨酶升高，感染上呼吸道感染等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：总缓解率97％！阿卡替尼一线治疗白血病长期数据公布

阿卡替尼( acalabrutinib)(别名:阿卡拉布替尼,研发代号:ACP-196)是一种更具选择性的、不可逆的BTK抑制剂,专门设计用于提高第1代BTK抑制剂伊布替尼的安全性和有效性,也是全球第⒉个获批上市的BTK 抑制剂，由AcertaPharma(安塞塔制药)公司和AstraZeneca(阿斯利康)公司合作开发。阿斯利康公司的口服阿卡替尼胶囊(规格: 100 mg,商品名: Calquence)于2017年10月31日被美国FDA 批准,用于治疗既往至少接受过1种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)。 单臂ACE-CL-001 II期临床试验，研究了阿卡替尼在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示，患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。 在实验中观察到的阿卡替尼的副作用为中性粒细胞减少，关节痛，皮疹，腹痛，疲劳，头痛，下呼吸道感染，腹泻，血清天冬氨酸转氨酶升高，瘀伤，贫血，肌肉骨骼痛，恶心，呕吐，泌尿系感染，尿酸升高，便秘，第二原发恶性肿瘤，血清胆红素升高，头晕，肌痛，出血，血清丙氨酸转氨酶升高，感染上呼吸道感染，严重感染，淋巴细胞增多症，血小板减少症等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【用药科普】恩西地平的使用方法及副作用

阿卡替尼（Acalabrutinib）是一种BTK抑制剂，能够阻断BCR信号，并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。该药品可用于治疗慢性淋巴细胞白血病 （CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。阿卡替尼（Acalabrutinib）是处方药，患者在买到该药品后不要随意用药，特别是如果患者自身还有其他特殊情况，应先告知医生，在医生的判断下调整用药。那阿卡替尼（Acalabrutinib）会耐药吗？要注意什么？ 阿卡替尼耐药 长期使用某种药物治疗会产生耐药性，阿卡替尼也不例外。因为每位患者的身体情况不同，在接受阿卡替尼（Acalabrutinib）治疗后，其产生耐药的时间、耐药的表现以及产生耐药后的治疗方案均会有差异，使用阿卡替尼（Acalabrutinib）治疗多久会产生耐药主要是由患者的病情、个人体质及对药物的耐受程度决定的。 患者如果在接受阿卡替尼（Acalabrutinib）治疗期间产生耐药，要立即到医院做详细身体检查，医生会根据患者的身体情况为其建议最佳治疗方案。患者在阿卡替尼（Acalabrutinib）耐药后不要盲目使用其他药物治疗，因为这可能会产生一些不良反应，影响病情。 阿卡替尼注意事项 对阿卡替尼（Acalabrutinib）或该药品中任何一种成分过敏的患者不可使用该药品治疗，以免产生其他不良反应。在治疗期间如果产生过敏反应或严重不良反应，要及时寻求专业医生的帮助，不可擅自用药治疗。 使用阿卡替尼（Acalabrutinib）治疗可能会导致患者产生继发性恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他实体瘤，因此患者在治疗期间应注意身体变化，监测皮肤癌症状，日常生活中应采取防晒措施。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：BTK抑制剂阿卡替尼Acalabrutinib的疗效如何？

美国FDA批准BTK抑制剂阿卡替尼Acalabrutinib用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。阿卡替尼治疗白血病可以单一用药也可以联合用药，通常与奥滨尤妥珠单抗联合使用，患者需要在有治疗经验的医生指导下使用，不可盲目用药。那BTK抑制剂阿卡替尼Acalabrutinib的疗效如何？ 单臂ACE-CL-001 II期临床试验，研究了阿卡替尼Acalabrutinib在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示：患者的总缓解率为97%，完全缓解为7%，部分缓解为90%，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者接受阿卡替尼Acalabrutinib作为一线单药疗法。 ELEVATE-TN（ACE-CL-007）是一项随机、多中心、开放标签III期研究，该项试验研究结果显示：与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比，阿卡替尼Acalabrutinib+奥滨尤妥珠单抗组合疗法使疾病进展或死亡风险显着降低90％；PFS实现统计学显着和临床意义的改善，阿卡替尼组的无进展生存期（PFS）为22.6个月。与基于化疗的苯丁酸氮芥+奥滨尤妥珠单抗组合疗法相比，阿卡替尼Acalabrutinib单药疗法将疾病进展或死亡风险显着降低80％。通过以上试验结果可知，阿卡替尼Acalabrutinib可延长患者的生存期，降低疾病进展或死亡风险，减轻患者痛苦，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：一起了解吉四代Vosevi的治疗效果及副作用

导语：在一项非劣势设计中，研究人员评估了阿卡替尼+维奈克拉用于治疗无效的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞白血病（SLL）的疗效和安全性。 2021年ASH会议上，研究人员提出了一项非劣势设计，即将阿卡替尼（acalabrutinib，Calquence）+维奈克拉（venetoclax，Venclexta）用于治疗无效的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞白血病（SLL）患者。 在非劣势设计中，研究人员评估了与奥滨尤妥珠单抗（obinutuzumab，Gazyva）相比，阿卡替尼+维奈克拉对以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病患者的疗效。 达纳法伯癌症研究所的Matthew S. Davids博士表示：“MAJIC将有助于CLL和SLL患者选择双重治疗方法，并有助于确定维奈克拉与阿卡替尼或奥滨尤妥珠单抗联合使用的持续时间。” Davids说，以前，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂阿卡替尼和伊布替尼（ibrutinib，Imbruvica）、抗CD20单克隆抗体奥滨尤妥珠单抗和BCL-2抑制剂维奈克拉与化疗免疫疗法相比，在CLL结果方面有所改善。虽然有效，但并非所有患者在使用固定期限的奥滨尤妥珠单抗和维奈克拉治疗1年后都能达到检测不到的最小残留疾病（uMRD）的结果。 伊布替尼加维奈克拉以前在这种情况下显示出强大、持久的缓解，然而中性粒细胞减少和心脏事件等毒性可能是一个问题，特别是在有合并症的老年患者中。根据ELEVATE-RR试验（NCT02477696）的数据，相比之下，阿卡替尼的安全状况较好。 在MAJIC试验中，研究者将研究在这些患者中，与MRD指导的奥滨尤妥珠单抗和维奈克拉相比，MRD指导的有限治疗是否能产生非劣质疗效。主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。 关键的次要终点包括：顺序时间点的uMRD率、总生存期、无事件生存期、总缓解率、安全性和耐受性、每个uMRD的完全缓解率以及生活质量/患者报告的结果。还将对相关研究、MRD动力学和医疗资源使用进行探索性分析。 在这项试验中，750名治疗无效的CLL/SLL患者按照1:1的比例随机分组。一组接受阿卡替尼治疗，每天两次，每次100mg，持续2个周期，并在第3周期开始使用维奈克拉治疗，包括剂量递增，共12个周期。另一个组是奥滨尤妥珠单抗以标准剂量静脉注射，加上在第1周期第22天开始的标准剂量的维奈克拉，包括剂量提升，持续6个周期，然后单独使用维奈克拉，持续6个周期。两个治疗组总共有12个周期。患者将根据IGHV状态、TP53状态和年龄进行分层。 Davids博士总结道：“MAJIC研究计划在2022年第一季度开始招募患者。” 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/acalabrutinib-plus-venetoclax-to-be-evaluated-in-treatment-naive-cll-sll

根据在第63届美国血液学学会年会和博览会上提交的3期ELEVATE-RR研究(NCT02477696)的事后分析，与ibrutinib (Imbruvica，伊布替尼)相比，acalabrutinib (Calquence，阿卡替尼)在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中心血管相关毒性的发生率较低，毒性负担较小。 该分析旨在在多中心、开放标签研究中进一步评估Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂相关不良事件(AEs)以及伊布替尼和阿卡替尼的毒性特征。将既往接受过治疗的CLL患者按1:1的比例随机分组，一组接受阿卡替尼(100mg口服，每日2次)，另一组接受伊布替尼(420mg口服，每日1次)，该试验证实了其非劣效性和可耐受的安全性。 中位随访41个月后，研究人员评估了268例接受阿卡替尼和265例接受伊布替尼的患者的临床关切事件。在这些事件中，伊布替尼治疗后任何级别的房颤/心房扑动、高血压和出血的发生率在统计学上更高。 在本分析中，伊布替尼组其他常见的与BTK相关的AEs显著更高，包括任何级别的腹泻(46% vs 35%)、关节痛(23% vs 16%)、背痛(13% vs 8%)、肌肉痉挛(13% vs 6%)和呼吸困难(12% vs 4%)。伊布替尼组任何级别的挫伤和尿路感染(UTI)的发生率也较高。阿卡替尼组在统计学上发生率较高的AEs包括任何级别的头痛（35% vs 20%）和咳嗽（29% vs 21%）。 研究人员观察到，与伊布替尼相比，阿卡替尼出现任何级别房颤/心房扑动的中位起病时间更长，分别为28.8个月和16.0个月。在这两种疗法中，出现任何级别高血压的中位起病时间相似。 经过36个月的治疗，阿卡替尼组的任何级别房颤/心房扑动和高血压的累积发生率一直较低。此外，无论既往治疗次数、年龄、既往无房颤/心房扑动和高血压病史，在患者亚组中这两种AEs的发生率均较低。在既往无房颤/心房扑动和高血压病史的患者中，与伊布替尼相比，接受阿卡替尼的患者累积发生率较低。 对于任何级别的出血事件，阿卡替尼组和伊布替尼组的起病时间相似；无论年龄大小，在既往接受过1 - 3种治疗的患者中，阿卡替尼组发病率较低。两个治疗组中很少有患者因出血事件而需要调整剂量。此外，因出血事件联合用药的患者，阿卡替尼组要少于伊布替尼组。在36个月内，阿卡替尼组的任何级别出血累积发生率较低。在数据截止时，ELEVATE-RR试验中有43%的患者仍在接受治疗。 2014年2月，FDA批准伊布替尼用于治疗复发性慢性淋巴白血病（CLL），成为全球首个口服的Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。2019年11月，FDA批准阿卡替尼作为初始疗法或后续疗法，用于治疗慢性淋巴性白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。同为BTK抑制剂，阿卡替尼治疗CLL的效果超越伊布替尼，显示出更高安全性。但治疗过程中，如何对两种药物进行取舍，还需要听从医生的安排。 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/more-favorable-safety-profile-of-acalabrutinib-vs-ibrutinib-validated-for-cll

2021年美国血液学年会暨展览会上公布的结果显示，经过3年的随访，在复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，阿卡替尼（acalabrutinib）单药疗法的疗效得以维持，并显示出比标准护理方案更显著的无进展生存期（PFS）获益。 Acalabrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），用于治疗先前接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤成年患者，它目前也适用于治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。 这项多中心3期研究将R/R CLL患者按照1:1的比例随机分组，分别接受每天两次口服100mg的acalabrutinib治疗，或研究者选择的艾德拉尼（idelalisib）+利妥昔单抗（rituximab）或苯达莫司汀（bendamustine）+利妥昔单抗治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 中位随访时间为36个月，在310名入组患者中，acalabrutinib与idelalisib/苯达莫司汀加利妥昔单抗组合相比，显著维持了研究者评估的PFS。此外，在高风险亚组中，acalabrutinib持续显示出PFS获益。 研究未达到中位总生存期（OS），acalabrutinib的36个月OS率为80%，而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的OS率为73%。acalabrutinib的总缓解率（ORR）为83%，而idelalisib/苯达莫司汀+利妥昔单抗的ORR为85%。 acalabrutinib最常见的不良事件（AE）包括头痛、中性粒细胞减少症、腹泻和上呼吸道感染。idelalisib+利妥昔单抗最常见的AE为腹泻和中性粒细胞减少，苯达莫司汀+利妥昔单抗最常见的AE包括中性粒细胞减少、疲劳、输液相关反应和恶心。 在服用acalabrutinib的患者中，有21%的患者停药，idelalisib+利妥昔单抗组有65%的患者停药，苯达莫司汀加利妥昔单抗组有17%的患者停药。在所有联合疗法中，都出现了心房颤动、高血压、大出血和第二原发恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。 参考资料： https://www.pharmacytimes.com/view/acalabrutinib-shows-significant-survival-benefit-in-patients-with-chronic-lymphocytic-leukemia

阿卡替尼（商品名CALQUENCE)是继第1代 BTK抑制剂依鲁替尼后，美国食品和药品管理局（FDA）加速评审的第2代 BTK抑制剂，于2017年10月31日批准上市。主要适应证为既往曾接受过至少1次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者，具有高选择性，能下调B细胞受体信号通路，抑制癌细胞增殖与扩散，是目前治疗淋巴瘤的突破性新药。美国食品和药物管理局（FDA）于2019年批准阿卡替尼用于治疗未经治疗的成人复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），阿卡替尼有望成为治疗慢性淋巴细胞白血病一线用药。 一项多中心、非盲的Ⅱ期临床试验纳入了61例至少接受过1次化疗的复发难治CLL患者，总体而言，本品耐受性良好，无毒性反应发生。ORR高达95% ,部分缓解，5%患者疾病稳定（ SD)。14.3个月随访发现，98%患者淋巴结减少，90%患者平均PES为18个月，18例伴17p-患者全部达PR;4例此前接受过idelalisib治疗的患者均达PR;29例患Richter综合征患者的 ORR为38%，CR 为14%，PR为24%。 在实验中发现的阿卡替尼副作用为恶心，血清胆红素升高，疲劳，头痛，第二原发恶性肿瘤，下呼吸道感染，泌尿系感染，呕吐，皮疹，贫血，肌肉骨骼痛，尿酸升高，便秘，腹泻，血清丙氨酸转氨酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高，瘀伤，腹痛，中性粒细胞减少，血小板减少症，关节痛，感染上呼吸道感染等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：治疗套细胞淋巴瘤新药-阿卡替尼

淋巴瘤(Lymphoma)属于一种淋巴造血系统癌症，临床症状包括淋巴结肿大、肝脾肿大、多个组织器官受损。淋巴瘤可分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类，套细胞淋巴瘤(MCL)是一种较罕见但快速生长的非霍奇金淋巴瘤。阿卡替尼是一种新型的第2代 BTK抑制药,用于治疗MCL，临床显示患者总体缓解率达81%，其对慢性淋巴细胞白血病也有良好疗效。 阿卡替尼Ⅱ期临床试验（LY-004试验）包括124例既往曾接受过1次及以上治疗的 MCL患者。给药7 d后，部分患者出现淋巴细胞再分布性增多伴淋巴结减少症状，5.6周达峰，绝大部分(79%)可逐渐缓解。总反应率（ORR） 81%( 100例患者)，完全缓解（CR）为40%，部分缓解（PR) 41%。平均随访15.2个月发现，中位最佳反应时间(DoR) 1.9个月，111例患者淋巴结变小，中位缓解时间12个月，平均无进展生存率(PFS) 72% ，12个月生存率为87%。其中27例死亡患者中，22例由于疾病进展（其中5例停药超30 d);1例主动脉狭窄死亡，2例因继发性急性髓性白血病死亡，这3例患者停药均已超60 d;另2例无明显诱因死亡，已超100 d未服用阿卡替尼。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：吉四代中国上市了吗？蚌埠能买到吗？

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种非特异性亚型的非霍奇金淋巴瘤（NHL），侵袭性强，恶性程度高，常累及骨髓、淋巴结。结合，不可逆性地抑制 BTK 活性，从而有效抑制肿瘤细胞生长。由阿斯利康研制的阿卡替尼（acalabrutinib）是第二代 BTK抑制剂，于2017年10月31日被FDA批准用于治疗至少接受过一次治疗的MCL患者，相对于第一代BTK抑制剂伊布替尼具有更好的选择性和安全性，最大限度地减少了脱靶效应。 已完成的一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验纳入132例难治复发CLL患者，其中2例患者为既往曾接受过至少两种方案治疗的小淋巴细胞淋巴瘤。Ⅰ期试验中患者口服阿卡替尼100 ~400 mg(每日1次）或口服100~200 mg(每12小时1次)，一个疗程为28 d;ll期试验患者口服本品100 mg(每12小时1次)。平均19.8个月随访发现，ORR高达93%，其中CR为2%，PR为83%，伴淋巴细胞增多性部分缓解8%，3例患者SD，1例患者病情进展。 在研究中发现的阿卡替尼副作用为：下呼吸道感染，皮疹，血清胆红素升高，腹痛，疲劳，头晕，肌痛，出血，头痛，恶心，呕吐，泌尿系感染。在使用阿卡替尼的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥阿卡替尼的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿卡替尼一线治疗白血病总缓解率达97％！

阿卡替尼于2017 年10月获得美国FDA批准上市,商品名为Calquence,是一种新型的不可逆的第二代 BTK 抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。相比较第一代 BTK 抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)作为药物治疗时产生的耐药性和抗药性,阿卡替尼的选择性、安全性更强,对于B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，并授予突破性药物。在近日举行的第25届欧洲血液学协会(EHA)年会上，阿卡替尼一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的数据公布引起关注。 单臂ACE-CL-001 II期临床试验，研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示，患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。 在研究中发现的阿卡替尼副作用为：下呼吸道感染，皮疹，血清胆红素升高，腹痛，疲劳，头晕，肌痛，出血，头痛，恶心，呕吐，泌尿系感染，血清天冬氨酸转氨酶升高，瘀伤，贫血，便秘，腹泻，肌肉骨骼痛，血清丙氨酸转氨酶升高，中性粒细胞减少，尿酸升高，第二原发恶性肿瘤，严重感染，淋巴细胞增多症，血小板减少症，关节痛，感染上呼吸道感染等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：丙肝新药吉四代一个疗程究竟有多贵？

阿卡替尼也叫阿卡拉布替尼，是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药，阿卡替尼可用于治疗小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)和慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 。今天咱们来详细的了解一下阿卡替尼在中国获批上市了吗？ 阿卡替尼是2017年在美国上市的，是第二代BTK抑制剂，目前国内还没有上市阿卡替尼，也就是说患者在医院药房是买不到阿卡替尼的。 很多白血病和淋巴瘤患者可能需要阿卡替尼，但是不知道在哪里买。其实，有需要的患者可以出国购买，也可以通过海外医疗服务机构来获取药物。医伴旅是比较专业的海外医疗服务机构，可以帮助患者获取阿卡替尼药物，而且该药也已经有仿制版药物上市了，价格更便宜一些，患者可以咨询医伴旅客服阿卡替尼药物的价格，不过海外药物受汇率浮动影响，价格也是不停的变动的，更多药物信息患者可以咨询医伴旅客服人员。小编建议患者通过医伴旅获取药物，不仅性价比高，还可以保证药物是正品，还可以选择最适合自己的药物版本，可以减轻患者不小的经济负担，不建议采用代购的方式，容易上当受骗。 阿卡替尼的主要不良反应为：头痛、疲倦、淤青、恶心、皮疹、腹泻、为血球数量减少、便秘、腹痛（胃痛）、呕吐、贫血、中性球减少症、上呼吸道感染、肌肉疼痛及流血事件。患者在使用药物时要遵医嘱用药，不可随意更高药物剂量和用法，以免患者产生不耐受反应。 阿卡替尼能够阻断 BCR 信号，是一种 BTK 抑制剂，该药可以抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率（ORR）高达97%，治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%，可见该药效果是很好的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿卡替尼是什么药？用于什么病症？

阿卡替尼是阿斯利康研发的BTK抑制剂，属于激酶抑制剂类药物。阿卡替尼通过阻断异常蛋白质的作用来工作，有助于阻止癌细胞的扩散。今天咱们来详细的了解一下阿卡替尼是什么药？用于什么病症？ 阿卡替尼适应症是用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。该药能够阻断 BCR 信号，并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。阿卡替尼是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。 有试验证实，阿卡替尼对于先前未经治疗或复发/顽固性 WM 患者是一种有效的单一疗法，且安全性可控。阿卡替尼目前已在全球80多个国家获批。阿卡替尼及其活性代谢产物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，从而导致BTK酶活性受到抑制。阿卡替尼可抑制BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化，并抑制恶性B细胞的增殖和存活。 LY-004试验招募了124名先前接受过治疗的MCL患者，结果显示阿卡替尼治疗的患者在中位随访15.2个月后，患者的ORR为81%，最佳反应的中位时间为1.9个月。可见阿卡替尼治疗效果是很好的。 不过药物再好也是有不良反应的，阿卡替尼的主要不良反应为：头痛、疲倦、淤青、恶心、皮疹、腹泻、为血球数量减少、便秘、腹痛（胃痛）、呕吐、贫血、中性球减少症、上呼吸道感染、肌肉疼痛及流血事件。 目前阿卡替尼在国内还没有上市，患者在医院药房是买不到这款药物的，有需要的患者可以出国购买，也可以通过海外医疗服务机构来获取药物。医伴旅是比较专业的海外医疗服务机构，可以帮助患者获取阿卡替尼药物，而且该药也已经有仿制版药物上市了，价格更便宜一些，患者可以咨询医伴旅客服阿卡替尼药物的价格，不过海外药物受汇率浮动影响，价格也是不停的变动的，更多药物信息患者可以咨询医伴旅客服人员。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【丙肝药物对比】吉四代和吉三代有什么区别？

5月14日-16日，江苏省南京市举办了“2021年金陵淋巴肿瘤论坛”会议，会议中江苏省人民医院范磊教授分享了慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗方式。 慢性淋巴细胞白血病，是一种B淋巴细胞克隆性增殖的肿瘤疾病，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。该病最主要的一线治疗方法是以化疗、化学免疫等方法为主，范磊教授在会议中表示，虽然化疗提升了CLL患者的总体预后，但是高危患者的预后仍是不良。 BTK抑制剂应运而生 基于上文的相关背景，相应的，更安全、疗效更好的药物应运而生。临床研究表明，BTK抑制剂在治疗CLL方面有显著的疗效。美国FDA已批准两种口服BTK抑制剂用于临床：Ibrutinib 、Acalabrutinib1。 BTK是非受体型蛋白酪氨酸激酶家族的成员，它是 BCR 信号通路中的关键激酶，当BCR 与其相应抗原结合后，BCR 信号通路就会被激活。BCR通路在CLL的发病机制中扮演着重要的作用。因此抑制BTK对治疗CLL有很重要的作用。 目前为止，全球有3款BTK抑制剂上市，分别为伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼，而阿卡替尼以更加安全、不良反应少的特性，脱颖而出。 阿卡替尼做为第二代BTK抑制剂，正是以更强的安全性、选择性，成为了“突破性药物”。不仅如此，它还获得了“孤儿药”的称号。它对B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，不得不说，阿卡替尼具有很广阔的市场前景。 第二代BTK抑制剂——阿卡替尼 阿卡替尼，是第二代BTK抑制剂，是一种不可逆的BTK抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤。2017年，FDA批准阿卡替尼上市，其主要用于治疗在此之前已经接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者；2019年，基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿卡替尼获批用于治疗CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 相对于第一代的伊布替尼，阿卡替尼最大的特点就是毒性会更小一些，有着高特异性。临床数据表明，伊布替尼在初治、复发/难治性（RR）和del(17p)高危患者中具有长期的疗效。但是，部分CLL患者在接受伊布替尼的治疗后，会出现一些不良影响，如疲劳、关节疼痛、心律失常（如房颤）、高血压和出血风险增加，这些副作用也是导致患者中断治疗的主要原因。 阿卡替尼的临床疗效 在一项国外的多中心I-II期临床试验中，Byrd2等人对 61名复发性CLL患者给予口服阿卡替尼的治疗，患者的中位年龄在62岁，中位随访时间为14.3个月。其最终临床数据显示，ORR率（客观缓解率）为95%，其中85%是部分缓解，10%为淋巴细胞增多症部分缓解；其余5%的患者病情稳定。在17p缺失的患者中，客观缓解率为100%，只有一例CLL患者的病情进展了，仅有10%的患者出现了较为严重的贫血，腹泻、呼吸困难等不良反应。 其药物动力学结果显示，阿卡替尼并没有药物蓄积，其半衰期约为1小时左右。 其次，在3期ELEVATE-TN研究中，535例患者，中位年龄70岁，中位随访时间28.3个月， 研究结果显示阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗相较于阿卡替尼+苯丁酸氮芥(Clb)来说，效果更加显著，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。其中，阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗和单用阿卡替尼预估30个月的PFS率分别为90%和82%。 上述临床数据说明，阿卡替尼的疗效比之传统的化疗，会更加安全有效。阿卡替尼对于CLL患者的治疗有很大的价值。 阿卡替尼价格 不过，目前为止，阿卡替尼还未在国内上市，价格也是比较昂贵的，阿卡替尼原研药美国规格100mg/60粒/盒售价14792.32美元，孟加拉耀品国际阿卡替尼仿制药规格100mgx60粒，7200元一盒。患者可以根据自己的经济条件灵活选择！ 阿卡替尼后期展望 迄今为止，靶向BTK抑制剂治疗在复发难治患者中，已经逐渐有了不可替代的地位。阿卡替尼等靶向药物的使用，为B细胞恶性肿瘤的治疗，带来了革命性的进展。希望阿卡替尼及类似药物可以快速在国内上市，让更多CLL患者可以用上此药，相信随着更多治疗方法的出现，CLL的治疗会得到更进一步的发展。 1Valla K, Flowers CR, Koff JL. Targeting the B cell receptor pathway in non-Hodgkin lymphoma. Expert OpinInvestig Drugs, 2018; 27(6): 513-522. 2Valla K, Flowers CR, Koff JL. Targeting the B cell receptor pathway in non-Hodgkin lymphoma. Expert OpinInvestig Drugs, 2018; 27(6): 513-522. 注：版权声明，本网站所有注明来源”医伴旅”的文字、图片和视频资料，版权均属于医伴旅网站所有，未经授权，任何媒体、网站或个人不得进行转载，否则将追究其法律责任。在取得书面授权转载时，须注明来源“医伴旅”，本网站所转载的文章目的是信息的传递，转载内容不代表本站立场。如有涉及请与我网站联系，进行删除。

阿卡替尼多久耐药？只要是靶向药，都会存在耐药这一说，只不过时间长短不同罢了，包括阿卡替尼（Acalabrutinib），也是有耐药时间的。但是耐药实际上跟个人的身体素质以及病情病况有着很大的关系，但患者个体与个体之间存在差异，因此耐药时间也并不是固定的。当然出现了耐药也不用害怕，建议患者可以直接前往医院进行检查是否需耐药，再联系主治医生来确定耐药后的治疗方案。 被淋巴瘤、白血病所困扰的患者对于阿卡替尼（Acalabrutinib）这个药物来说想必是非常熟悉的，作为一种十分优秀的药品，阿卡替尼一直活跃在大众的视线中。然而很可惜的是，阿卡替尼在中国是没有任何医院以及药店出售的，因为该药并未上市，更遑论进入国家医保。而用药治疗早已刻不容缓，大部分的患者在决定海外购药的同时也考虑到了出国购药路程的艰难以及高额的消费，这并非是普通家庭可以负担的。在这时候很多患者前来询问，阿卡替尼有仿制药吗？ 答案是有的，在面临无药可买的这种情况下，建议患者可以联系国内的海外医疗服务机构医伴旅来帮助您海外购药，购药方式为海外直邮，药品都是直接送到患者手上，十分的安全便捷。并且在药物价格上，据医伴旅所知的阿卡替尼（Acalabrutinib）版本也比原研药便宜了许多，但在疗效上是不差分毫的。由于目前的药物价格是紧跟汇率变动而变动的，因此具体的数字患者可以联系医伴旅，更多关于阿卡替尼（Acalabrutinib）的资讯为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿卡替尼治什么癌，阿卡替尼副作用大吗？

阿卡替尼是BTK抑制剂，阿卡替尼属于第二代BTK抑制剂，是于激酶抑制剂类药物，通过阻断异常蛋白质的作用工作，这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号，有助于阻止癌细胞扩散。阿卡替尼获批治疗这些疾病：2017年10月31日，美国FDA批准阿卡替尼用于治疗先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者（MCL）；2019年，阿卡替尼再次获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。 在ACE-CLL-001试验的扩张阶段，总共99名患者（中位年龄为64岁）中，62名患者每天服用阿卡替尼（Acalabrutinib）两次，每次100mg；37名患者每天一次，每次200mg。患者接受此药物治疗，直到病情恶化或毒性达到不可接受的程度。 虽然患者最初被纳入每日一次或每日两次的治疗组，但研究人员认为每天两次给药可能更好，因此将所有患者转为接受100mg剂量。中位随访53个月后，86%的患者仍在服用该药物。停药的最常见原因包括出现不良反应（6%）、病情恶化（3%）和撤回参与试验意愿（2%）。 试验表明，阿卡替尼单药疗法产生了非常好和持久的缓解，尽管未经治疗的CLL中发现存在高危基因组特征。阿卡替尼的不良反应一般较轻，最常见的不良反应包括腹泻（52%）、头痛（45%）、上呼吸道感染（44%）、关节痛（42%）和瘀伤（42%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：想要在中国购买阿卡替尼的可以尝试下这些途径https://www.1blv.com/newsDetail/107756.html

阿卡替尼由美国Acerta制药公司研制，被授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia，CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (Waldenstrom macroglatulinemia,WM)等3种疾病的罕用药地位。 阿卡替尼国内有吗，怎么买？想要在中国购买阿卡替尼的可以尝试下这些途径。 截止到目前为止，阿卡替尼还未在中国上市。在中国购买阿卡替尼途径：患者可以联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。由他们翻译病例，药品从国外药厂药房以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。 阿卡替尼推荐剂量为 100 mg 胶囊，每日口服两次，间隔 12 小时每天固定时间服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊至少须用 250 毫升水吞服（请勿研碎、打开、咀嚼或溶解）。此药物可饭后或空腹服用。孟加拉耀品国际的阿卡替尼需严格按照处方服用。如果漏服一次剂量的孟加拉耀品国际的阿卡替尼，请记起后立即补上，除非超过常规服用时间3小时以上，不应通过服用额外剂量来弥补漏服剂量，且不应改变剂量或停止用药，除非医疗服务人员另有指示。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：没想到一盒阿卡替尼仿制药的价格比原研药便宜这么多！https://www.1blv.com/newsDetail/107747.html

ELEVATE TN是一项全球性的、3期、多中心和开放标签的试验，研究招募了675例未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。其中535例被随机分配接受治疗。患者被随机分配到中心（1：1：1），以接受阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗治疗、阿卡替尼单药治疗或奥滨尤妥珠单抗联合口服苯丁酸氮芥治疗。主要终点是两个独立治疗委员会评估的两个联合治疗组之间的无进展生存期。在接受至少一剂治疗的所有患者中评估安全性。 在中位随访28.3个月时，与奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥单药组相比，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组和阿卡替尼单药治疗组的中位无进展生存期更长。24个月时，在评估出的无进展生存率中，阿卡替尼联合奥滨尤妥珠单抗组为93％，阿卡替尼单药治疗组为87%，而奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组为47%。 阿卡替尼治疗效果显著，但阿卡替尼的价格也是患者比较关心的，阿卡替尼原研药美国规格100mg/60粒/盒售价14792.32美元。孟加拉耀品国际阿卡替尼仿制药规格100mgx60粒 7200元一盒。一盒阿卡替尼仿制药的价格比原研药便宜这么多，有需要的患者可以联系医伴旅咨询购药渠道。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：用药必读！孟加拉版阿卡替尼的中文说明书！https://www.1blv.com/newsDetail/107736.html

孟加拉版阿卡替尼的中文说明书！阿卡替尼是第二代BTK抑制剂，孟加拉耀品国际制药(Drug International Ltd,DIL)发布了阿卡替尼的仿制通用版药物。 适应症：目前，阿卡替尼被用于治疗已接受至少一种先前治疗的成年Mantle细胞淋巴瘤（MCL）患者。最近它也被批准用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。 用法用量：阿卡替尼utinib是一种Bruton酪氨酸激酶抑制剂，可防止B细胞增殖，运输，趋化和粘附。每12小时服用一次，可能会引起其他影响，例如心房颤动，其他恶性肿瘤，血细胞减少，出血和感染。 注意事项：试验报告发生严重的出血事件，包括致命事件; 出血事件的机制尚不清楚; 阿卡替尼可能会进一步增加接受抗血小板或抗凝治疗的患者的出血风险，应监测患者的出血迹象; 根据手术类型和出血风险，考虑扣除阿卡替尼 3-7天手术前和术后的益处风险 报告称严重感染（细菌，病毒或真菌），包括致命事件和机会性感染; 监测感染情况，并考虑预防机会性感染风险增加的患者。血细胞减少症报道，包括中性粒细胞减少，贫血和血小板减少症; 在治疗期间每月评估全血细胞计数。 用阿卡替尼治疗的恶性血液病患者发生了第二次原发性恶性肿瘤，包括非皮肤癌; 最常见的是皮肤癌; 告知患者需要防晒保护。在临床试验期间发生心房纤颤和颤动（罕见）; 监测患者并适当管理。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：力如太利鲁唑片哪里有卖？力如太2021年一盒多少钱？https://www.1blv.com/newsDetail/107701.html

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的研究显示，在治疗伴del（17p）或del（11q）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者（之前接受过治疗）时，阿卡替尼（acalabrutinib，Calquence）的疗效不劣于依鲁替尼（ibrutinib，Imbruvica），并且耐受性更佳。 Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂是一种很有前途的治疗B细胞恶性肿瘤的药物，依鲁替尼是首个BTK抑制剂，目前已在全球80多个国家获批。阿卡替尼则是第二代BTK抑制剂，属于激酶抑制剂类药物，通过阻断异常蛋白质的作用工作，这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号，有助于阻止癌细胞扩散。 俄亥俄州立大学血液学教授John C. Byrd博士说：“阿卡替尼是一种更具选择性的Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，试验间的对比显示，其不良事件（AE）较少。到目前为止，还没有临床试验直接比较依鲁替尼和阿卡替尼治疗CLL（之前接受过治疗）的疗效。我们的试验进行了这个对比。” 该试验是一项开放标签、随机、非劣效性3期试验（NCT02477696），在533名患者中对比了阿卡替尼和依鲁替尼的疗效。患者随机接受BTK抑制剂阿卡替尼或依鲁替尼治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是（按等级顺序）：所有级别的房颤、3级或以上的感染、Richter转化和总生存期（OS）。 总的来说，268名患者接受了阿卡替尼治疗，265名患者接受了依鲁替尼治疗。患者中位年龄为66岁，平均接受过2种既往治疗；45.2%的患者有del（17p），64.2%的患者有del（11q）。 中位随访40.9个月，阿卡替尼不劣于依鲁替尼，两组的PFS均为38.4个月（HR，1.00；95%CI，0.79-1.27）。在所有级别房颤发生率方面，阿卡替尼优于依鲁替尼（分别为9.4%和16.0%；P=0.023）。 两种疗法的其他终点相似：阿卡替尼组和依鲁替尼组3级或以上感染的发生率分别为30.8%和30.0%；两组的Richter转化发生率分别为3.8%和4.9%。两组的平均OS均未达到。阿卡替尼组有63例（23.5%）死亡，依鲁替尼组有73例（27.5%）死亡。 在所有级别不良事件发生率（≥20%）方面，阿卡替尼组低于依鲁替尼组的有：高血压（分别为9.4%和23.2%）、关节痛（分别为15.8%和22.8%）和腹泻（分别为34.3%和46.0%）。然而，有些不良事件的发生率，阿卡替尼组高于依鲁替尼组：头痛（分别为34.6%和20.2%）和咳嗽（分别为28.9%和21.3%）。 Byrd博士表示：“这些结果表明，在之前接受过治疗的CLL患者中，阿卡替尼的疗效与依鲁替尼相似，但其耐受性和安全性更好。” 参考文献：https://www.cancernetwork.com/view/acalabrutinib-is-noninferior-better-tolerated-than-ibrutinib-in-previously-treated-cll