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阿卡替尼(Acalabrutinib)

别称

     阿卡替尼,阿可替尼,康可期,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib

适应人群

     细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。

  • 规格: 100mg*60粒
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 老挝东盟
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

阿卡替尼(Acalabrutinib)的概述

阿卡替尼作为一款由老挝东盟生产的创新药物,在国内外均取得了显著的上市成果,并在血液肿瘤治疗领域展现出了广阔的应用前景。

由于其高昂的价格和尚未纳入医保的现状,患者在用药时仍需谨慎考虑经济因素。

阿卡替尼(Acalabrutinib)
药品别称
阿卡替尼,阿可替尼,康可期,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib
适应人群
细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。
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阿卡替尼(Acalabrutinib)说明书概述

阿卡替尼(Acalabrutinib),自问世以来便以其卓越的临床表现和独特的治疗机制在血液肿瘤治疗领域崭露头角。作为第二代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,阿卡替尼通过精准抑制BTK的活性,有效阻断B细胞信号传导通路,进而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

药品称呼

通用名:阿卡替尼

商品名:Calquence

全部名称:阿卡替尼,阿可替尼,康可期,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib

贮藏

储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

作用机制

Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种 BTK 抑制剂,能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。

安全与疗效

1、白血病:单臂ACE-CL-001 II期临床试验,研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。

2015年5月1日起,接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案,中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示,患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%,部分缓解为90%),安全性持续时间较长。4.4年后,仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。

2、淋巴瘤:LY-004试验共纳入124例MCL患者,他们之前至少接受过一次治疗。所有患者每次接受阿卡替尼100毫克,每日两次,直到疾病进展或不可接受的毒性。试验的主要疗效指标为客观缓解率(ORR)。

试验结果表明,两组患者(研究者评估vs独立审查委员会评估)的ORR为81%vs80%,CR(完全缓解)为40%vs40%,PR(部分缓解)为41%vs40%,中位DOR(反应持续时间)均未达到。

迄今为止,阿卡替尼已用于研究B-All,骨髓纤维化,卵巢癌,多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等治疗的试验中。FDA授予该药物“优先审阅”和“突破疗法”称号。它还获得了“孤儿药”称号。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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