Enhertu是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，存在于某些癌细胞表面，与乳腺癌患者的侵袭性疾病和预后较差相关。美国食品和药品管理局（FDA）批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。那Enhertu治疗乳腺癌时要注意什么？长期用会耐药吗？ Enhertu注意事项 Enhertu有胚胎毒性，可能会对胎儿产生危害，因此妊娠女性应避免使用该药品治疗，在接受该药品治疗前应告知医生是否怀孕。有生育能力的女性应在接受Enhertu治疗期间和之后7个月，使用有效的避孕措施。哺乳期的患者应立即停药或停止哺乳。 使用Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）治疗可能会导致中性白细胞减少，因此患者在每次给药前应检测血常规。 使用Enhertu治疗可能会产生间质性肺病/肺炎（ILD），当患者出现咳嗽、呼吸困难和/或任何新的或恶化的呼吸系统症状时，应立即告知医生，由专业医生诊断患者状况，并给予药物治疗，患者不可擅自使用其他药物治疗。 Enhertu耐药 长期用Enhertu治疗会耐药。因为每位患者的身体情况不同，在接受Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）治疗后，其产生耐药的时间、耐药的表现以及产生耐药后的治疗方案均会有差异，使用Enhertu治疗多久会产生耐药主要是由患者的病情、个人体质及对药物的耐受程度决定的。 患者如果在接受Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）治疗期间产生耐药，要立即到医院做详细身体检查，医生会根据患者的身体情况为其建议最佳治疗方案。患者在Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）耐药后不要盲目使用其他药物治疗，因为这可能会产生一些不良反应，影响病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Enhertu美国获批治疗HER2阳性转移性乳腺癌

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），该药品通过可裂解的接头与抗体连接，与肿瘤细胞上的HER2结合后，Enhertu通过溶酶体酶进行内在化和细胞内接头裂解，释放后，可透膜的DXd引起DNA损伤和凋亡细胞死亡。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 II期临床试验结果显示：确认的客观缓解率（ORR）为60.9%，其中6.0%为完全缓解，54.9%为部分缓解。截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月。此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期为16.4个月。相关数据已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上对外发布，并同时在线发布于《新英格兰医学杂志》。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）可延长患者的生存期，提高缓解率，延长缓解持续时间，改善患者的生活质量，对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市为众多HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌患者带来新的治疗方案。 以上就是关于Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）的介绍，患者如果想要了解更多关于Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）的药物资讯（如注意事项、药品价格、购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：塞利尼索多少钱一盒？在西安能买到塞利尼索吗

乳腺癌是严重威胁女性健康的常见恶性肿瘤之一，约20%乳腺癌患者被确诊为HER2阳性乳腺癌。这类患者容易复发或发生转移性疾病，且预后较差。一线治疗主要以曲妥珠单抗和帕妥珠单抗为主，一线治疗后出现疾病进展的患者则以恩美曲妥珠单抗（T-DM1）作为二线治疗的标准方案。但与一线治疗相比，二线治疗方案的无进展生存期大多不足1年，因此，HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗亟需更多的治疗新选择。 DESTINY-Breast03研究是全球首个在HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中与T-DM1进行头对头比较并取得具有显著临床意义积极结果的全球多中心Ⅲ期临床研究。 在该试验中，入组的主要标准为不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌；晚期阶段既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷的治疗；可以有临床稳定、经过治疗的脑转移；结束全脑放疗与入组的间期≥2周。并且根据激素受体状态、既往是否接受过帕妥珠单抗治疗和内脏疾病的病史对其进行分层。 所有患者按照1:1的比例随机分配到trastuzumab deruxtecan（T-DXd）组和恩美曲妥珠单抗（T-DM1）组。 该试验的主要终点是BICR评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括BICR和研究者评估的客观缓解率（ORR）、BICR评估的缓解持续时间（DOR）、研究者评估的PFS和安全性。 中位随访15.9个月，T-DM1组的中位PFS为6.8个月，T-DXd组的中位PFS未到达；而T-DXd组的12个月时的PFS率为75.8%，T-DM1组为34.1%。在T-DXd组中，32.2%的患者出现了疾病进展，而T-DM1组中58.9%的患者出现了疾病进展。 在关键的亚组分析中，不管受试者既往是否接受过帕妥珠单抗的治疗，或他们的激素受体水平是否呈阳性，都可以观察到接受T-DXd治疗的患者的效果会更好一些，T-DXd组的PFS数据会更好。同时，研究人员还根据不同的预后情况来确定不同患者亚组的总缓解率。在不同分层因素的影响下，对患者亚组进行分析，与T-DM1相比，T-DXd的治疗效果更优，总缓解率更高一些。 对伴或不伴有脑转移的患者进行疗效分析，研究人员发现，无论患者是否伴或不伴有脑转移，T-DXd的治疗效果都明显优于T-DM1。伴有脑转移的患者接受T-DXd治疗后的中位PFS为15.0个月，而T-DM1组的患者为3.0个月。在客观缓解和总体缓解方面，接受T-DXd治疗的患者效果更好。T-DXd组的缓解持续时间为12.9个月，而T-DM1组为7.2个月。 接下来，研究人员经BICR使用RECIST 1.1对患者的颅内缓解进行评估，在基线时已经发生脑转移的患者中，T-DXd组最佳总体缓解率为36.1%，T-DM1组的部分缓解率为30.6%。同时，T-DXd组有2.8%的患者出现了疾病进展，T-DM1组有22.2%的患者出现了疾病进展。 剂量调整后的安全性数据显示，T-DXd组的不良事件发生率要低于T-DM1组，停药率相似。常见的不良事件（≥20%）包括：血液和淋巴系统紊乱（血小板减少、白细胞减少、贫血）、胃肠道系统紊乱（主要有恶心、呕吐、腹泻），以及全身性系统紊乱（代谢和营养不平衡）。在这两组之间，还比较了不同地区患者发生ILD/肺炎的情况。没有观察到4级或5级判定为T-DXd相关的ILD/肺炎事件，ILD/肺炎的发生率在总人群、亚洲和非亚洲人群之间相似。 该临床研究显示，T-DXd疗法，无论是在无进展生存期还是客观缓解率方面都显著优于T-DM1。在不同的患者亚组中，治疗效果也是如此。在无进展生存期方面，T-DXd疗法具有显著优势，尤其是对于基线患有CNS（中枢神经系统）病变和脑转移的患者。除此之外，T-DXd相关的不良事件可控，具有可耐受的安全性。 Trastuzumab deruxtecan（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，商品名：Enhertu）是一款抗体偶联药物（ADC），是由已上市的HER2抗体Trastuzumab偶联了DNA拓扑异构酶I抑制剂而成。2019年12月20日，美国FDA首次批准 Enhertu用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已经接受过两种或以上的抗HER2疗法。 DESTINY-Breast03研究结果表明，T-DXd疗法有望成为全球二线治疗新标准，期待T-DXd早日惠及更多的乳腺癌患者。

宫颈癌和乳腺癌并称为女性两大“隐性杀手”。其中，乳腺癌的发病率更是位居女性恶性肿瘤的首位。随着现代医疗水平的发展，乳腺癌的治疗药物也在不断更新换代。2020年度圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）对外公布的各项数据显示，乳腺癌新药——DS-8201对HER2阳性乳腺癌有着出色的疗效，它优秀的临床表现说明了其强劲的抗癌实力。 1.DS-8201简介及作用机制 DS-8201是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，属于ADC类药物，这类药物疗效好、副作用小，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌。 DS-8201通过特殊连接物将抗体和化疗药连接在一起，抗体部分能够精准的找到癌细胞，把化疗药带到癌细胞面前，使其对癌细胞进行精准灭杀，同时，它还可以通过跨膜作用，灭杀旁邻的肿瘤细胞。 除了HER2阳性乳腺癌，DS-8201还适用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界处腺癌的治疗。 2.DS-8201的发展历程 HER2靶向药物及ADC药物DS-8201问世之前，HER2阳性的乳腺癌患者通常采用化疗和手术疗法用来治疗，治疗过程漫长且痛苦。并且单纯使用化疗，约有一半的患者十年内出现了复发。 1998年赫赛汀正式被批准用于HER2乳腺癌的治疗，改变了乳腺癌的治疗模式，带来了不错的效果，但在实际治疗过程中部分患者出现耐药性和癌症复发的现象。 2013年出现了最早的ADC药物——T-DM1，这款药品集曲妥珠单抗和小分子细胞毒药物DM1于一身，在治疗过程中将细胞毒药物在HER2阳性表达的肿瘤细胞内释放，可以做到精准灭杀癌细胞。但它也有很多不足，比如穿越细胞膜的能力差，不能杀伤旁邻的癌细胞，没有旁杀伤效应等。 经过不断研究，DS-8201终于问世，2019年12月21日FDA正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗，给HER2阳性乳腺癌患者带来了新的希望。 3.DS8201和T-DM1有何不同，优势在哪？ 上文我们提到过，2013年出现了最早的ADC药物——T-DM1，但是他的临床治疗有局限性，因此DS-8201应运而生，那么这两者有何区别呢？ T-DM1和DS-8201同属于ADC类药物，但分子结构和作用机制大有不同。 简单来讲，DS-8201携带的DXd小分子药物的肿瘤杀伤作用优于T-DM1携带的DM1小分子药物，同时，DXd具有较高的膜穿透性，因此释放后的DXd可以穿透至邻近癌细胞，并杀伤细胞，有一定的杀伤效应。 同时，DS-8201避免了一定的耐药性，与T-DM1相比，它的抗肿瘤作用更强。 4. DS-8201的疗效及安全性 根据2018年美国临床肿瘤学会所公布的数据，在218名中位接受过4个前线治疗方案的受试者中，乳腺癌新药DS-8201所取得的成绩如下：86.3%的受试者在≥1次基线扫描出现肿瘤缩小的进展，总体缓解率ORR为49.3%。其中出现的药物反应均为恶性、食欲下降以及呕吐等低级别不良事件。根据大会的研究结论，乳腺癌新药DS-8201效果显著，安全性可管理。 5.DS-8201的服用剂量 对于使用DS-8201治疗乳腺癌的时间没有固定数值，要根据患者个人的病情和体质来制定治疗疗程，具体效果也因人而异。 注意：DS-8201不可用于替代，请勿将曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1）替代DS8201使用或和DS-8201混用。 具体的服用剂量如下： DS-8201的推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 首次注射：90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则第二次滴注不少于30分钟。 滴注时如果患者出现与输注相关的症状，须减慢或中断输注速度；如果发生严重的输注反应，须永久停用。 如果治疗过程中产生不良反应，可采取减剂量做法：首次减剂至4.4mg/kg，第二次减剂至3.2mg/kg，最后可采取停用做法。 如果用药延迟或漏用，应尽快给药；不用等到下一个计划的周期。保持每3周一次，以患者最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。 6.不良反应 　DS-8201常见的副作用包括有Hgb降低、白细胞减少、中性粒细胞计数下降、疲劳、脱发、ALT/AST增加、血小板数量减少、食欲下降、贫血、头痛等等。 其中，最常见的几个不良反应有以下几种： 1、间质性肺炎：这最严重，间质性肺炎如果控制不住，有可能引起致命的后果。这种比较严重的毒副反应，临床试验数据中大概的发生率在9%左右，首次发作的中位时间，一般在四个月左右。 2、骨髓抑制：最主要的表现就是中性粒细胞减少，因为ADC药物中抗体携带的是化疗药，所以也会引起骨髓抑制。 3、心脏功能下降：需要引起注意，尤其是影响左心功能下降以后，发生充血性心力衰竭，由于表皮生长因子受体2被拮抗以后引起的毒副反应，发生率相对比较少。 由于每个患者的病情以及身体情况不同，服用后出现的副作用程度以及表现都不同。出现严重的不良反应时请及时通知医生，不要盲目用药。 7.DS8201的获批历史回顾 2019年12月DS-8201在美国上市，FDA加速批准阿斯利康的DS-8201，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌，商品名为Enhertu。 2020年3月，日本厚生劳动省（MHLW）批准DS8201，用于治疗HER2阳性、不可且出行或转移性以及经过化疗后但仍复发的乳腺癌患者。 2021年01月20日， 阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）联合宣布，欧盟委员会（EC）有条件批准Enhertu（DS-8201）作为单药疗法，用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。 8.DS-8201上市情况及获取渠道 DS-8201已经相继在美国、日本、欧洲上市，目前还没有在国内上市，且上市时间未定。 所以，国内的患者如有需要只能通过海外医疗机构（如：医伴旅）获取国外上市的版本。 9.日本版DS-8201颇受患者关注 DS-8201在国外上市后比较稀有，并且价格昂贵，目前有美版、日版、欧洲版。其中，日版的价格相比于其他两个版本较低，是受患者关注较多的版本。 10.DS-8201后期展望   随着研究的不断深入，科学家们发现DS-8201除了对HER2高表达的乳腺癌，有着显著的治疗效果，还对HER2低表达的乳腺癌、胃癌以及食道癌也有着不错的疗效。行业内的研究人员以及医患人员都对DS-8201给予了极大的期望，在不远的将来，相信DS-8201将为更多患者带来福音。

乳腺癌是女性第一高发恶性肿瘤,其中人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌占20％ ~25％ ,该类型侵袭性较高,易转移,预后差。针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗使无病生存率和总生存率得到了改善,随着生存期的延长,脑转移的发生率也逐年增加,一半以上HER2阳性晚期乳腺癌患者死于脑转移。2019年12月，阿斯利康和日本第一三共的Enhertu获批用于治疗原癌基因人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者。 在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上，阿斯利康与第一三共制药公布了一项头对头3期DESTINY-Breast03试验的详细阳性结果，数据显示：在先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除性和/或转移性乳腺癌患者中，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu疗效显著优于罗氏HER2靶向ADC产品Kadcyla。 在实验中发现的Enhertu副作用为间质性肺病/肺炎、中性粒细胞减少、左心室功能障碍等。如果您现在正在使用Enhertu，小编这边建议患者一定要按照医嘱进行正确的用药，部分患者总以为只要增加药物剂量就可以提高药物本身的效果，也以为只要减少药物剂量就可以减少副作用的发生，但实际并不是这样的，如果私自更改药物剂量，可能会引起更多不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Enhertu的适应证是什么？在济阳哪里能买？

2019年12月，阿斯利康和日本第一三共的Enhertu获批用于治疗原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。该药被认定为突破性疗法药物,并给予了加速批准资格和快速通道认定。Enhertu是一款针对HER2的ADC,本次获批基于该药名为DESTINY-Breast01的II期临床试验数据结果。数据结果显示﹐确认的客观缓解率为60.9%(n=112,95%CI=53.4~68.0),其中 6.0%为完全缓解(n=11),54.9%为部分缓解(n=101)。那么，Enhertu在济阳哪里能买？ Enhertu在中国是没有上市的药品，因此很抱歉的说，济阳的患者还不能在国内购买到该药物，由于该药品未上市，也就不能够使用医保。如果患者急需该药物，只能选择只身前往国外去购买原研药。这不失为一种获取药物的方法，但付出的代价也是极为高的，来往国外的路费，药品的费用以及语言不通等都十分困扰求药的患者。这时国内海外医疗服务机构（医伴旅）为购药家庭带来了另一种选择，患者可以求助于医伴旅，让医伴旅为您安全且便捷的购买Enhertu。一方面不需要您再往返海外，另一方面经由医伴旅购买的Enhertu要比原研药更加经济实惠，是目前来说对您最有帮助的购药渠道。如想了解其他的资讯，详情请咨询医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：塞利尼索是什么药？能在滨州买到吗？

乳腺癌是一种多发在女性身上的恶性肿瘤，被人们成为“粉色杀手”。随医学进步，乳腺癌已成为治疗效果最佳的恶性肿瘤之一。但是乳腺癌有多种分类，其中比较严重的就是HER2阳性乳腺癌。该类型乳腺癌恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。虽然已经有相应药物上市，但一部分患者仍无响应，或者产生耐药性。“破局者”DS-8201应运而生。 DS-8201（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，Enhertu，fam-trastuzumab deruxtecan，fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 该药物是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，给已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案却无效的患者带来新希望。 乳腺癌众多药物中为什么DS-8201鹤立鸡群？ 1低耐药高疗效 DS-8201属于新一代ADC药物，与既往ADC药物相比，优势主要在以下三点。 第一，DS-8201中偶联的载药是一种具有高度活性，并且呈拓扑异构的酶抑制剂，不仅可以保留高度的抗肿瘤活性，而且还能避免与紫杉醇等微管蛋白抑制剂出现交叉耐药； 第二，DS-8201中药物抗体高于T-DM1（两倍以上），因此抗肿瘤作用更强； 第三，肿瘤细胞被DS-8201偶联的载药精准杀灭后，还可以通过有效的跨膜发挥旁观者效应，对旁邻肿瘤细胞产生杀伤作用。 2出色的临床数据 今年SABCS大会上，临床研究的长期随访结果也已经公布。数据显示在经过20.5个月的随访后，目前仍旧有37例患者（20.1%）在接受DS-8201的治疗，ORR达 61.4%，DOR达20.8个月，DCR 97.3%，PFS 19.4个月，12个月时总生存（OS）率85%，18个月时OS率74%，目前OS数据成熟度35%，初步中位OS 24.6个月。这一数据超越现有二线治疗临床研究的数据，为患者带来了生存获益，证实了其机制上的优势。 3更小的副作用 在过去几年间，众多药物被批准用于治疗her2阳性乳腺癌，如来那替尼和帕妥珠单抗等。但是副作用较为明显，甚至出现副作用大于收益的情况。拿以上二者举例，来那替尼对患者胃肠道会产生明显的毒副作用，许多患者服用后产生了腹泻的情况，服用前甚至先要服用止泻药。帕妥珠单抗也会出现副作用，除腹泻外还会升高发热性中性粒细胞减少症的发生率。 DS-8201的副作用较为轻微。 患者更关心的几个问题 1服用指南：DS-8201的推荐剂量为5.4 mg / kg，三周一次进行静脉滴注。产生不良反应应立即停用并咨询主治医师。 2药品价格：DS-8201价格高昂，随汇率波动，如有对药物疑问或者购买性价比高的仿制DS-8201，请咨询医伴旅客服。

Enhertu被批准用于既往接受过至少2种抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗。Enhertu是将抗IER2单克隆抗体trastuzumab 与有效负载为拓扑异构酶Ⅰ抑制作用的喜树碱衍生物偶联起来的抗体偶联药物（ADC)，是一种靶向于 HER2的ADC。Enhertu的剂型为冻干粉末，仅用于静脉输液，其推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周静脉滴注1次，直至病情进展或不可接受的毒性。那么，Enhertu在黑龙江可以买到吗？价格多少？ 十分可惜，黑龙江的患者是无法在国内购买到Enhertu的，皆因为该药并未登陆中国，目前仍旧只能在国外购买到。由于Enhertu并未上市中国，因此也就不存在进入医保这个说法了。这让很多患者都失望了，毕竟疾病在前，用药治疗是板上钉钉的事，而求药之路艰辛，单一的购药模式十分局限，来往海外又十分繁琐，更不要说经济方面了，确实也难以支撑如此巨大的花销，国内患者迫切的想要寻找一个新的购药方式来解决目前的困境。这时，海外医疗服务机构医伴旅站了出来，以方便快捷的购药方式带给国内求药患者巨大的福音，且在药物价格方面上，经医伴旅购买的氨己烯酸要比原研药实惠不少，你还在等什么？如想了解更多关于Enhertu的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：头对头3期临床：Enhertu疗效击败罗氏Kadcyla

2019年12月,阿斯利康和日本第一三共的Enhertu获批用于治疗原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。该药被认定为突破性疗法药物，并给予了加速批准资格和快速通道认定。 阿斯利康与第一三共制药近日在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了头对头3期DESTINY-Breast03试验的详细阳性结果，数据显示：在先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除性和/或转移性乳腺癌患者中，HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu疗效显著优于罗氏HER2靶向ADC产品Kadcyla，在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。 在实验中观察到Enhertu的不良反应主要有间质性肺病/肺炎、左心室功能障碍、中性粒细胞减少等。在使用Enhertu的期间，建议患者要严格按照医嘱进行用药，才能够最大程度的发挥Enhertu的作用，切忌自行更改用药时间以及用药剂量，要知道，就算增加了药物的剂量，也没有办法提高本药品实际的治疗效果，反而可能会引起更多的不良反应，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：塞利尼索治疗去分化脂肪肉瘤三期临床试验获得突破性进展

据悉，美国FDA曾根据基于2期试验DESTINY-Breast01的结果，授予Enhertu突破性药物资格和快速通道资格，Enhertu目前已在加拿大、欧盟、日本、英国和美国获批用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准，用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。那Enhertu有什么作用？效果如何？ Enhertu作用 Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC)，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。 Enhertu治疗效果 在一项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试验中，评估了Enhertu（5.4mg/kg）作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者安全性和有效性。研究中，Enhertu的中位治疗时间为10个月（0.7-20.5），中位随访时间为11.1个月（0.7-19.9）。截止2019年8月1日数据截止，有42.9%的患者仍在接受治疗。 数据显示，Enhertu单药（5.4mg/kg）治疗的客观缓解率（ORR）为60.3%，其中完全缓解率（CR）为4.3%，部分缓解率（PR）为56.0%。疾病控制率（DCR）为97.3%，中位缓解持续时间（DoR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。通过以上试验数据可知，Enhertu的治疗效果是十分良好的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Enhertu是什么药？多少钱？

乳腺癌常被称为“粉红杀手”，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，男性乳腺癌较为少见。随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。目前也有多种治疗乳腺癌的有效药物上市，Enhertu就是其中一种。那Enhertu是什么药？多少钱？ Enhertu适应症 Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，Enhertu适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 Enhertu价格 据了解，Enhertu没有在国内上市，因此无法提供该药品在国内的价格。需要使用Enhertu治疗的患者可以选择海外上市的性价比较高的Enhertu，不同国家或地区上市售卖的药品价格及规格会有所差异，受汇率浮动等因素的影响Enhertu价格不固定，患者如果想要了解Enhertu具体的价格信息，或是想要海外购买性价比较高的Enhertu，以及了解更多关于Enhertu的药物资讯，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。购药方式为海外直邮，药品直接送到患者手上，十分便利且快捷，保证正品。 Enhertu治疗效果 研究者公开了Enhertu在Ⅱ期的DESTINY-Breast01研究中的最新数据。结果显示：Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）治疗的中位缓解持续时间长达20.8个月，中位无进展生存期达到19.4个月；患者的12个月生存率85%，18个月生存率74%。尽管总生存期数据仍不成熟，但目前中位总生存期已经达到了24.6个月。换句话说，超过一半的患者已经生存了2年以上。受试患者已经接受过至少2种HER2抑制剂的治疗，而Enhertu又能为这部分患者延长约2年的生命。由此可知，Enhertu的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功为众多乳腺癌患者带来了希望。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：塞替派价格多少钱一支？

乳腺癌常被称为“粉红杀手”，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，男性乳腺癌较为少见。随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。目前研制出多种治疗乳腺癌的有效药物，Enhertu就是其中一种。那Enhertu到底是什么药？该药品的中文名是什么？ Enhertu适应症 Enhertu中文名为：曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。 Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）是HER2定向的抗体-药物偶联物。该抗体是人源化抗HER2 IgG1。小分子DXd是拓扑异构酶I抑制剂，通过可裂解的接头与抗体连接。与肿瘤细胞上的HER2结合后，Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）通过溶酶体酶进行内在化和细胞内接头裂解。释放后，可透膜的DXd引起DNA损伤和凋亡细胞死亡。 Enhertu治疗效果 HER2阳性的晚期乳腺癌治疗中，“曲妥珠单抗（赫赛汀）+帕妥珠单抗”双靶治疗方案革命性提升疗效，已成为首选治疗方案。但是双靶治疗仍会面临耐药问题，Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）的出现刚好能解决。 临床试验（项目名为DESTINY-Breast01）数据显示在多线治疗后的患者中使用Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂），客观缓解率达到60.9%，中位无进展生存时间（PFS）达16.4月。通过临床试验数据可知，Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）的治疗效果是十分显著的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：尼洛替尼2021年价格，尼洛替尼多少钱？

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是HER2定向的抗体-药物偶联物。该抗体是人源化抗HER2 IgG1。小分子DXd是拓扑异构酶抑制剂，通过可裂解的接头与抗体连接。与肿瘤细胞上的HER2结合后，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂通过溶酶体酶进行内在化和细胞内接头裂解。释放后，可透膜的DXd引起DNA损伤和凋亡细胞死亡。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。哪些人群不能用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂？ 妊娠期妇女应避免使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。并且在接受曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗期间和之后7个月，应使用有效的避孕措施。 对曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。 曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂用法用量 曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 患者接受曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗的第一次输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。 如果延迟或错过了计划的曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂剂量，请尽快给药；不要等到下一个计划的周期。调整给药计划，以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。请勿用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1）替代曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。 以上就是关于曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的介绍，患者如果想要了解更多关于该药品的药品资讯，可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：长春新碱副作用会持续多久？长春新碱副作用怎么处理？

(ds8201)曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是一种靶向her2的抗体药物偶联物（adc），通过一种4肽链接子将靶向her2的人源化单克隆抗体Trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan（依沙替康）衍生物（dx-8951衍生物，dxd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。 曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂(ds8201)用于治疗her2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗her2疗法。 曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂ds8201治疗乳腺癌的效果： (ds8201)曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是一款针对her2的抗体偶联药物(adc)，fda的批准基于注册性II期临床试验destiny-breast01的结果。在这项试验中，her2阳性转移性乳腺癌患者接受(ds8201)曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂(5.4mg/kg)单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)治疗，有百分之66的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。 II期临床试验结果显示，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂(ds8201)的客观缓解率为百分之60.9(N = 112，百分之95 cl 53.4-68.0)，其中百分之6为完全缓解(N = 11)，百分之54.9为部分缓解(N= 101)。 截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月(百分之95 cl 13.8-16.9)。此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期为16.4个月(百分之95 cl 12.7-不可估计)。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：北京买抗癌药哪里有? 卵巢癌可以用塞替派吗

DS8201（Enhertu）在2019年12月11日公布了关键II期DESTINY Breast01研究的数据，并凭此结果DS8201（Enhertu）在2019年末赢得了FDA的批准，用于治疗既往已经接受2种以上HER2靶向疗法的成人不可手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。2021年01月20日，阿斯利康与第一三共制药联合宣布，欧盟委员会（EC）有条件批准DS8201（Enhertu）作为单药疗法，用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。与常见的化疗相比，DS8201（Enhertu）不仅效果好，而且毒副作用低，为乳腺癌患者的治疗带来了新的有效的方案。 DS8201（Enhertu）用法用量 请勿用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1）替代DS8201（Enhertu）。DS8201（Enhertu）的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 DS8201（Enhertu）第一次输液输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则DS8201（Enhertu）输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断DS8201（Enhertu）输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用DS8201（Enhertu）。 如果延迟或错过了计划的DS8201（Enhertu）剂量，请尽快给药；不要等到下一个计划的周期。DS8201（Enhertu）调整给药计划，以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。 以上就是关于DS8201（Enhertu）的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【DS8201】一款拥有“抗癌神药”之称的ADC药物

DS8201（Enhertu）是一种新一代ADC药物，DS8201（Enhertu）通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。与通常的化疗相比DS8201（Enhertu）可减少细胞毒制剂的全身暴露。综合多项临床试验数据可知，DS8201（Enhertu）的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 DS8201（Enhertu）相关临床试验 DS8201（Enhertu）是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中，HER2阳性转移性乳腺癌患者接受DS8201（Enhertu）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）治疗，有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。 II期临床试验结果显示，确认的客观缓解率ORR为60.9%，其中6.0%为完全缓解，54.9%为部分缓解。截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月。此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期为16.4个月。该项临床试验数据证明，DS8201（Enhertu）的治疗效果较为良好。DS8201（Enhertu）点燃抗HER-2多线治疗失败后患者长期生存的希望。 DS8201（Enhertu）副作用 但患者不可因良好的治疗效果而盲目用药治疗，接受DS8201（Enhertu）治疗也会产生一定的副作用或不良反应，DS8201（Enhertu）不良反应包括有：恶心、疲劳、呕吐、脱发、食欲下降、贫血、腹泻、嗜中性白血球减少症、咳嗽、腹痛、头痛、上呼吸道感染等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【化疗对比】顺铂化疗对比卡铂化疗哪个副作用更大？

肺癌是目前全世界范围内发病率与死亡率最高的恶性肿瘤，80%以上的非小细胞肺癌(NSCLC)在确诊时已经为晚期。非小细胞肺癌的基因检测已经完全改变了它原来的分型和治疗方式。非小细胞肺癌不再被视为一个疾病，它是一类由不同分子亚型构成的异质性疾病。针对性的应用分子靶向药物改善了无数患者的临床疗效。 针对携带HER2、EGFR、KRAS和MET突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗进展已经引起了极大的兴奋，为进一步找到耐受性更好、更有效和最优的治疗方案奠定了基础。 HER2突变型非小细胞肺癌，进展令人兴奋 HER2突变占所有肺腺癌的1% - 4%，高突变率使采用fami -trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu，曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)进行的2期DESTINY-Lung01研究(NCT03505710)数据更加令人兴奋。该试验分为HER2过度表达和激活性HER2突变两个列队。 HER2突变队列(n = 42)的研究结果显示，客观缓解率(ORR)为61.9% ，疾病控制率(DCR)为90.5% ，中位无进展生存期(PFS)为14个月。 这些“非常令人兴奋”的数据，使得该药物被纳入国家综合癌症网络指南，用于治疗HER2突变的晚期NSCLC患者。此外，FDA授予Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）突破性治疗指定，用于HER2突变的转移性NSCLC患者，这些患者在铂类治疗中或在铂类治疗后出现疾病进展。 关于HER2过度表达列队的研究结果，客观缓解率(ORR)为24.5%，疾病控制率(DCR)为 69.4%，中位缓解持续时间(DOR)为6.0个月。 新药出现，为EGFR+ NSCLC的治疗打开了新大门 Amivantamab-vmjw (Rybrevant)是一种EGFR和c-MET双特异性抗体，为治疗EGFR 外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者打开了新大门。 1期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的数据表明，81例患者的客观缓解率（ORR）为40%，临床获益率为74%。在安全性方面，Amivantamab是一种耐受性相对较好的药物。 今年5月，FDA加速批准amivantamab用于EGFR阳性转移性NSCLC患者的治疗，这些患者携带外显子20插入突变，且在铂类化疗期间或之后出现疾病进展。目前进行的3期MARIPOSA试验(NCT04487080)正在评估在lazertinib（拉泽替尼 ）中加入amivantamab的治疗效果，这可能会增强药物对中枢神经系统(CNS)的渗透。 另一种靶向EGFR外显子20插入突变的药物是口服酪氨酸激酶抑制剂mobocertinib (TAK-788)。FDA于4月批准了该药物的新药申请优先审查权。 根据1/2期试验的结果，28例接受mobocertinib （160mg）治疗的患者，确定的客观缓解率（ORR）为43%。中位缓解持续时间(DOR)为14个月，12例患者均产生确认的部分缓解。中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。 该药物的临床前活性没有显示出实质性的中枢神经系统渗透。但是，相对疗效、皮疹和腹泻的发生频率较高导致对该药物的兴奋程度降低。 攻克最强癌基因，KRAS靶向药强势来袭 KRAS G12C突变约占所有肺腺癌的13%，需要新型KRAS抑制剂来改善这些患者的预后，并满足未满足的需求。 2021年5月28日，FDA加速批准sotorasib (Lumakras)用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，这些患者之前至少接受过1次系统治疗。根据1/2期CodeBreaK 100试验(NCT03600883)的数据，在124例重度预处理的患者中，客观缓解率（ORR）为37.1% ，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，疾病控制率为80.6%。此外，发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果，报告了12.5个月的总生存分析。该药物在预先确定的亚组中也显示出疗效，包括STK11、KEAP1、TP53突变的患者。 如果sotorasib能够在正在进行的3期CodeBreak 200试验(NCT04303780)中显示出持续的优势，它很可能成为新的护理标准。 另一款药物为adagrasib（MRTX849 ），1b/2期KRYSTAL-1试验（NCT03785249）的研究结果显示出其疗效，在51例可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为45%，临床受益率可达96%。探索性分析的结果表明，具有KRAS G12C和STK11突变的患者，客观缓解率为64%。 治疗MET突变型非小细胞肺癌取得显著进展 MET外显子14跳跃突变约占肺腺癌的3%至4%，但在6%的病例中可以发现扩增。 2021年2月3日，FDA加速批准tepotinib (Tepmetko，特泊替尼)用于治疗MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC成年患者 在初治患者和接受过治疗的患者中，特泊替尼显示出“有意义的反应”。具体来说，在69例初治患者中，客观缓解率（ORR）为43%，中位缓解持续时间(DOR)为10.8个月。83例接受过治疗患者的客观缓解率和中位缓解持续时间分别为43%和11.1个月。 Capmatinib (Tabrecta，卡马替尼)也被批准用于MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者。Crizotinib (Xalkori，克唑替尼)是首个对该类患者显示出活性的药物，也是一种不错的治疗选择。 就组合治疗方案而言，EGFR和MET双重抑制是一个值得关注的新治疗领域。TATTON (NCT02143466)和ORCHARD (NCT03944772)试验正在进行研究。 采用第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后，仍然出现疾病进展，MET抑制剂是最终的答案吗？这需要进行前瞻性研究，以便了解未来的最佳治疗方法。 参考资料：Experts Break Down Exciting Breakthroughs in NSCLC

【药品名称】曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂，Enhertu，fam-trastuzumab deruxtecan，DS8201 【适应证】ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。 【用法用量】ENHERTU的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。第一次输液输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用ENHERTU。 【副作用】恶心（79%）、疲劳（59%）、呕吐（47%）、脱发（46%）、表明（35%）、食欲下降（32%）、贫血（31%）、腹泻（29%）、嗜中性白血球减少症（29%）、白血球减少症（22%）、白血球减少症（20%）、咳嗽（20%）、腹痛（19%）、头痛（19%）、上呼吸道感染（15%）。 【注意事项】 中性白细胞减少：Enhertu临床试验中，16%的乳腺癌患者发生3级或4级的中性白细胞减少，其中粒细胞减少性发热为1.7%。中位发生时间为1.4月（范围0.3-18.2月）。每次给药前应检测血常规。 左心室功能不全：Enhertu临床试验中，有2例（0.9%）乳腺癌患者发生无症状的左室射血分数下降。如果患者发生充血性心力衰竭，或左室射血分数小于40%，或左室射血分数相对治疗前绝对值降低或增高20%时，永久停止使用Enhertu。每次给药前应测量左室射血分数。 以上为Enhertu的说明书，请在医生指导下正确用药。 相关热文推荐：注射用曲妥珠单抗是处方药吗？注射用曲妥珠单抗怎么买？

乳腺癌病例中大约20%为HER2阳性，尽管近年来已取得治疗进展并有多款新药获批，但在HER2阳性转移性乳腺癌患者中仍存在着显著的临床需求。这种疾病仍然是无法治愈的，患者在接受目前可用的疗法后最终会病情进展。DS8201（Enhertu）是一种新一代ADC药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。 乳腺癌新靶向药DS8201可有效延长HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期：DS8201（Enhertu）是美国FDA2019年12月加速批准上市的一款新药，DS8201（Enhertu）主要用于治疗无法切除或接受过2种以上抗HER2疗法治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，DS8201（Enhertu）也被称为2024年十大潜在重磅疗法之一。对于乳腺癌患者来说，比较熟悉的ADC类药物是T-DM1，而DS8201（Enhertu）由第一三共开发，利用了其特有的ADC技术，将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。在临床试验中，使用DS8201（Enhertu）治疗的HER2阳性乳腺癌患者生存期达到了16.4个月，效果喜人。与常见的化疗相比，DS8201（Enhertu）不仅效果好，而且毒副作用低，为乳腺癌患者的治疗带来了新的有效的方案。 和大多数药物一样，DS8201（Enhertu）在长期用药后可能会出现一些副作用，常见的副作用包括有：Hgb降低/白细胞减少/中性粒细胞计数下降/疲劳/脱发/ALT增加/AST增加/血小板数量减少/食欲下降/贫血/低钾血症/头痛/上呼吸道感染/染料眼等等。由于每个患者的身体情况不同，如果用药期间出现严重不耐受的副作用，需要及时联系医生处理，不可盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 乳腺癌患者使用DS8201一个周期的费用

DS8201（Enhertu）是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），由英国阿斯利康制药与日本第一三共制药联合研发，乳腺癌新药DS8201（Enhertu）于2019年12月20日获得FDA加速批准，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者；根据肿瘤缓解率和缓解持续时间数据，DS8201（Enhertu）通过加速审批程序获得批准。与常见的化疗相比，DS8201（Enhertu）不仅效果好，而且毒副作用低，为乳腺癌患者的治疗带来了新的有效的方案。DS8201（Enhertu）是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，属于一种靶向治疗的方案，具有与赫赛汀相同的基本结构（化学名称：曲妥珠单抗），可以附着在HER2蛋白上，阻止其接收生长信号。 DS8201（Enhertu）的推荐剂量为5.4 mg / kg，每3周一次（21天周期）静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 第一次输液输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应，请永久停用DS8201（Enhertu）。如果延迟或错过了计划的DS8201（Enhertu）剂量，请尽快给药；不要等到下一个计划的周期。调整给药计划，以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。 乳腺癌患者使用DS8201一个周期的费用：由于每位患者的病情阶段不同，患者在接受治疗时其用药剂量及周期等也会不同，因此无法准确计算患者一个周期所需要的药物剂量及所需要花费的费用。据了解，目前性价比较高的乳腺癌新药DS8201价格大约在40250元/盒，受汇率浮动等因素的影响价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的DS8201（Enhertu），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：DS8201治疗HER2阳性乳腺癌的安全性和耐受性