DS8201(Enhertu)是一种新一代ADC药物,DS8201(Enhertu)通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。与通常的化疗相比DS8201(Enhertu)可减少细胞毒制剂的全身暴露。综合多项临床试验数据可知,DS8201(Enhertu)的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
DS8201(Enhertu)相关临床试验
DS8201(Enhertu)是一款针对HER2的抗体偶联药物(ADC),FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这项试验中,HER2阳性转移性乳腺癌患者接受DS8201(Enhertu)单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)治疗,有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。
II期临床试验结果显示,确认的客观缓解率ORR为60.9%,其中6.0%为完全缓解,54.9%为部分缓解。截至2019年8月1日,中位缓解持续时间为14.8个月。此外,在11.1个月的中位随访时间里,患者的中位无进展生存期为16.4个月。该项临床试验数据证明,DS8201(Enhertu)的治疗效果较为良好。DS8201(Enhertu)点燃抗HER-2多线治疗失败后患者长期生存的希望。
DS8201(Enhertu)副作用
但患者不可因良好的治疗效果而盲目用药治疗,接受DS8201(Enhertu)治疗也会产生一定的副作用或不良反应,DS8201(Enhertu)不良反应包括有:恶心、疲劳、呕吐、脱发、食欲下降、贫血、腹泻、嗜中性白血球减少症、咳嗽、腹痛、头痛、上呼吸道感染等。
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