曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂是HER2定向的抗体-药物偶联物。该抗体是人源化抗HER2 IgG1。小分子DXd是拓扑异构酶抑制剂,通过可裂解的接头与抗体连接。与肿瘤细胞上的HER2结合后,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂通过溶酶体酶进行内在化和细胞内接头裂解。释放后,可透膜的DXd引起DNA损伤和凋亡细胞死亡。曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在转移环境中接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。哪些人群不能用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂?
妊娠期妇女应避免使用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。并且在接受曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗期间和之后7个月,应使用有效的避孕措施。
对曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂用法用量
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
患者接受曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗的第一次输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好,则输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度。如果发生严重的输注反应,请永久停用曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。
如果延迟或错过了计划的曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂剂量,请尽快给药;不要等到下一个计划的周期。调整给药计划,以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。请勿用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)替代曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。
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