Enhertu美国获批治疗HER2阳性转移性乳腺癌

Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），该药品通过可裂解的接头与抗体连接，与肿瘤细胞上的HER2结合后，Enhertu通过溶酶体酶进行内在化和细胞内接头裂解，释放后，可透膜的DXd引起DNA损伤和凋亡细胞死亡。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。

II期临床试验结果显示：确认的客观缓解率（ORR）为60.9%，其中6.0%为完全缓解，54.9%为部分缓解。截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月。此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期为16.4个月。相关数据已在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上对外发布，并同时在线发布于《新英格兰医学杂志》。Enhertu（曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）可延长患者的生存期，提高缓解率，延长缓解持续时间，改善患者的生活质量，对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市为众多HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌患者带来新的治疗方案。

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