Enhertu有什么作用？效果如何？

据悉，美国FDA曾根据基于2期试验DESTINY-Breast01的结果，授予Enhertu突破性药物资格和快速通道资格，Enhertu目前已在加拿大、欧盟、日本、英国和美国获批用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，该药分别于2020年9月、2021年1月在日本、美国获得批准，用于治疗HER2阳性转移性胃或GEJ腺癌患者。那Enhertu有什么作用？效果如何？

Enhertu作用

Enhertu是一种新一代抗体药物偶联物(ADC)，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。

Enhertu治疗效果

在一项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试验中，评估了Enhertu（5.4mg/kg）作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者安全性和有效性。研究中，Enhertu的中位治疗时间为10个月（0.7-20.5），中位随访时间为11.1个月（0.7-19.9）。截止2019年8月1日数据截止，有42.9%的患者仍在接受治疗。

数据显示，Enhertu单药（5.4mg/kg）治疗的客观缓解率（ORR）为60.3%，其中完全缓解率（CR）为4.3%，部分缓解率（PR）为56.0%。疾病控制率（DCR）为97.3%，中位缓解持续时间（DoR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。通过以上试验数据可知，Enhertu的治疗效果是十分良好的。

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