DS8201(Enhertu)在2019年12月11日公布了关键II期DESTINY Breast01研究的数据,并凭此结果DS8201(Enhertu)在2019年末赢得了FDA的批准,用于治疗既往已经接受2种以上HER2靶向疗法的成人不可手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。2021年01月20日,阿斯利康与第一三共制药联合宣布,欧盟委员会(EC)有条件批准DS8201(Enhertu)作为单药疗法,用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。与常见的化疗相比,DS8201(Enhertu)不仅效果好,而且毒副作用低,为乳腺癌患者的治疗带来了新的有效的方案。
DS8201(Enhertu)用法用量
请勿用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)替代DS8201(Enhertu)。DS8201(Enhertu)的推荐剂量为5.4 mg / kg,每3周一次(21天周期)静脉滴注,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
DS8201(Enhertu)第一次输液输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好,则DS8201(Enhertu)输液时间在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断DS8201(Enhertu)输注速度。如果发生严重的输注反应,请永久停用DS8201(Enhertu)。
如果延迟或错过了计划的DS8201(Enhertu)剂量,请尽快给药;不要等到下一个计划的周期。DS8201(Enhertu)调整给药计划,以维持两次给药之间的3周间隔。以患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。
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