据美国癌症协会(ACS)预测，2018年，美国急性髓系白血病(AML)新确诊病例为1.9万例、西欧为1.3万例、日本5500例。吉瑞替尼作为靶向药物，对临床上难以治愈或复发的AML患者具有显著的疗效。 吉瑞替尼是一种可口服的吡嗪卡巴酰胺衍生药物，通用名为Gilteritinib，商品名为XospataR，分子量为552.72，性状为淡黄色粉末或结晶，难溶于水和乙醇。吉瑞替尼是日本寿制药株式会社与安斯泰来共同研发的目前唯一用于治疗内部串联复制或激活点突变基因(FLT3 )/AXL阳性、复发或难治性AML的新型靶向药物，临床试验发现其还具有抗精神分裂症的作用。该药物于2018年11月28日由FDA批准上市，并被FDA、欧盟委员会(EC)及日本卫生、劳动和福利部(MHLW)授予其孤儿药(用于治疗罕见病的药品)及快速通道地位。MHLW同时还授予其治疗复发/难治性AML的创新新药(SAKIGAKE)资格。 吉瑞替尼靶向药上市了吗？吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼使用说明书

【药物名称】吉瑞替尼，富马酸吉列替尼，吉列替尼，吉特替尼，gilteritinib，Xospata 【适应症】吉列替尼/吉瑞替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。 【作用机制】吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。 【使用方法】120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 【药品规格】40mg x 84粒 【副作用】最常见的副作用(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。 【注意事项】后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止XOSPATA。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 【贮藏】将XOSPATA片在20℃至25℃（68°F至77°F）下储存；允许在15℃至30℃之间移动（59°F至86°F），保存在原始容器中。 以上为吉瑞替尼说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼多少钱一盒？哪里买？

安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗哪种白血病？安斯泰来制药的吉瑞替尼适应于治疗携带FLT3突变复发性或难治性AML成人患者。 2018年10月，Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，Xospata获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。 2021年01月31日，安斯泰来宣布其提交的Xospata（英文通用名：gilteritinib，中文暂定通用名：吉瑞替尼）新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 使用安斯泰来制药的吉瑞替尼的不良反应包括：疲劳/不适、发烧、呼吸困难、水肿、非感染性腹泻、皮疹、肺炎、便秘、恶心、口腔炎、咳嗽等，患者需要注意，如出现以上副作用几十咨询主治医生，对症治疗。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到？https://www.1blv.com/newsDetail/96501.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.，TYO: 4503）由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成，是一家总部位于日本东京的研发型制药企业。安斯泰来制药的吉瑞替尼是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗白血病效果好吗？ 此次批准基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了安斯泰来制药的吉瑞替尼与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示：与接受挽救性化疗的患者相比，接受安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗的患者总生存期（OS）显著延长（中位OS：9.3个月 vs 5.6个月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）。接受安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗的患者一年生存率为37%，而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到？https://www.1blv.com/newsDetail/96501.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

安斯泰来制药的吉瑞替尼在中国上市了吗？安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.，TYO: 4503）是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成。是一家总部位于日本东京的研发型制药企业。安斯泰来制药的吉瑞替尼是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。 在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。更多吉瑞替尼的药品相关信息患者可以联系医伴旅客服进行咨询。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到？https://www.1blv.com/newsDetail/96497.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

吉瑞替尼是日本安斯泰来（Astellas）与日本寿制药株式会社合作发现。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到？ 安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市，安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物，患者需要凭借医生开的处方进行购药，需在专业的医生的指导下使用。 2018年10月，吉瑞替尼在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。 2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata（gilteritinib）作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼效果怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/96494.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

吉瑞替尼已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。安斯泰来制药的吉瑞替尼效果怎么样？ 临床研究评估吉瑞替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML（不包括核心结合因子[CBF]易位）成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 截止2018年7月2日，共入组62例患者，60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性（66.7%，年龄中位数为59.5岁，32例[52.3%]携带FLT3突变[n=23]）。在剂量递增期间，40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性（DLT：中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低）。吉瑞替尼诱导计划表改变后，在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。 结果显示，吉瑞替尼可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼在国内买的到吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96492.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

安斯泰来制药的吉瑞替尼在国内买的到吗？安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在国内上市，在国内可以买的。 2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的吉瑞替尼Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加。吉瑞替尼是FMS相关酪氨酸激酶3（FLT3）和AXL酪氨酸激酶受体的有效抑制剂（IC50分别为0.29nM和<1nM）。在MV4-11异种移植小鼠中，吉瑞替尼（ASP2215）在肿瘤中的浓度比用10mg/kg口服吉瑞替尼4天的血浆中的浓度高20倍以上。吉瑞替尼治疗28天导致MV4-11肿瘤生长的剂量依赖性抑制，并诱导超过6mg/kg的完全肿瘤消退。此外，吉瑞替尼可降低骨髓中的肿瘤负荷并延长静脉移植MV4-11细胞的小鼠的存活。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼疗效如何？https://www.1blv.com/newsDetail/96490.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

急性髓系白血病（AML）是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断的增殖和积累，会导致正常细胞的生成受阻，患者需要持续接受输血。安斯泰来制药的吉瑞替尼是FLT3抑制剂，能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变，FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。 安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc）是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成。安斯泰来制药的吉瑞替尼在1nM时抑制FLT3，白细胞酪氨酸激酶（LTK），间变性淋巴瘤激酶（ALK）和AXL激酶超过50％，FLT3的IC50值为0.29nM，约为800-比c-KIT更有效。在1nM（FLT3，LTK，ALK和AXL）或5nM（TRKA，ROS，RET和MER）的浓度下，吉瑞替尼抑制78种测试激酶中的8种的活性超过50％。 安斯泰来制药的吉瑞替尼疗效如何？ 小鼠试验中分析了吉瑞替尼的疗效。在移植有MV4-11AML细胞的裸鼠中评估抗肿瘤活性。还研究了异种移植小鼠中的药代动力学。用10mg/kg口服吉瑞替尼治疗MV4-11异种移植小鼠4天。吉瑞替尼治疗28天导致MV4-11肿瘤生长的剂量依赖性抑制，并导致完全肿瘤消退超过6mg/kg。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼常见副作用有什么？https://www.1blv.com/newsDetail/96488.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

安斯泰来拥有了先进的抗体药物研究技术。作为日本第二大的处方药制药企业，安斯泰来已经在器官移植免疫抑制剂和良性前列腺专业治疗领域位居日本市场首位。安斯泰来制药的吉瑞替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。 安斯泰来制药的吉瑞替尼怎么使用？ 安斯泰来制药的吉瑞替尼用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病（AML）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的患者用量，120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 安斯泰来制药的吉瑞替尼剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔> 500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加> 30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼哪里有售？https://www.1blv.com/newsDetail/96483.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.，TYO: 4503）是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成。是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。安斯泰来制药的吉瑞替尼用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加。据估计，目前中国每年约有80000人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一 。临床试验显示安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗急性髓系白血病的效果显著。 安斯泰来制药的吉瑞替尼哪里有售？ 安斯泰来宣布其提交的Xospata（吉瑞替尼）新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。患者可以凭借处方到国内的医院进行咨询购买，也可以联系医伴旅海外医疗服务机构通过直邮的方式购买国外上市的吉瑞替尼。 相关热文推荐：诺华帕比司他在中国上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96480.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。