吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼Xospata均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。 吉瑞替尼在中国上市了吗？吉瑞替尼Xospata已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼Xospata的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经吉特替尼Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经吉特替尼Xospata治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。 接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉特替尼Xospata最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 接受吉特替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼说明书

吉瑞替尼说明书： 吉瑞替尼Xospata是一种抑制多受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。吉瑞替尼Xospata对外源性表达FLT3的细胞FLT3-ITD、酪氨酸激酶结构域突变(TKD)FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y具有抑制FLT3受体信号转导和增殖的能力，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。 【适应症】 吉瑞替尼Xospata是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。 【用法用量】 吉特替尼Xospata推荐用法：120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 吉特替尼Xospata剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。 【不良反应】 吉特替尼Xospata最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 【注意事项】 接受吉特替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。 延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。 胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。 胚胎胎儿毒性：吉瑞替尼Xospata可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼怎么购买？

2018年10月，吉瑞替尼Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼Xospata获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 临床研究评估吉特替尼Xospata联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML（不包括核心结合因子[CBF]易位）成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 截止2018年7月2日，共入组62例患者，60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性。在剂量递增期间，40mg/天队列d1-d14接受吉特替尼Xospata的2例受试者经历了剂量限制性毒性（DLT：中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低）。吉特替尼Xospata诱导计划表改变后，在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。 结果显示，吉特替尼Xospata可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。 吉瑞替尼怎么购买？安斯泰来制药的吉特替尼Xospata已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市，安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物，患者需要凭借医生开的处方进行购药，需在专业的医生的指导下使用。据了解，目前性价比较高的吉瑞替尼Xospata规格为40mg*90，价格大约239500元一盒。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解或海外购买性价比较高的吉瑞替尼，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：帕比司他治疗效果怎么样？

急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人常见的白血病类型之一。估计有25％至30％的AML患者在FLT3基因中有突变，这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关，吉瑞替尼靶向这种基因，它也是第一款能够单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。 吉瑞替尼是参与癌细胞生长的FLT3和AXL的一种受体酪氨酸激酶抑制剂。吉瑞替尼已证明对FLT3内部串联复制（ITD）及酪氨酸激酶结构域（TKD）有抑制活性，ITD和TKD是两种形式的FLT3突变，这些突变可以在高达三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。 吉瑞替尼在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，这款药物有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼的适用人群

急性髓系白血病(AML)是一种常见的急性白血病，在成年人中高发。很多AML患者存在各种基因突变，如FLT3、NPM1、IDH1/2、CEBPA、TP53等。其中FLT3基因尤为重要，它是AML最常见的基因突变，约占所有AML患者的1/3。已知FLT3突变与AML患者预后密切相关，FLT3突变阳性AML患者总体生存较差。早在2018年美国就已批准FLT3抑制剂吉瑞替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML，使FLT3突变阳性AML的治疗取得了突破性进展。 吉瑞替尼是一种新型（二代、I型）、高选择性、口服FLT3抑制剂，对FLT3-ITD、FLT3-TKD均有高抑制活性且对c-Kit弱活性，同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。ADMIRAL研究1显示，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼可以显著提高FLT3-ITD突变患者缓解率、延长生存期。吉瑞替尼组患者的中位总生存（OS）为9.3个月，而挽救性化疗组患者的中位OS仅为5.6个月，提高了将近一倍，可令更多患者有随后接受造血干细胞移植的可能。而且，接受造血干细胞移植后继续应用吉瑞替尼仍可延长患者生存期。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？

FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任Pazdur医学博士称：大约25%到30%的急性髓系白血病(AML)患者携带FLT3基因突变。这些突变与一种特别具有侵袭性的疾病有关，而且复发的风险更高。吉瑞替尼（Xospata）以这种基因为靶点，它是首个获准单独用于治疗携带FLT3突变的AML患者的药物，其适用于初始治疗后复发或没有响应的患者。FDA授予该药物上市申请快速通道审评和优先审评资格。吉瑞替尼还获得了孤儿药资格。 吉瑞替尼（Xospata）是参与癌细胞生长的FLT3和AXL的一种受体酪氨酸激酶抑制剂。吉瑞替尼已证明对FLT3内部串联复制（ITD）及酪氨酸激酶结构域（TKD）有抑制活性，ITD和TKD是两种形式的FLT3突变，这些突变可以在高达三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。吉瑞替尼（Xospata）在一项早期急性髓性白血病试验中证明有 57.5% 的总缓解率。 急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FLT3抑制剂吉瑞替尼哪里有售？

安斯泰来制药集团近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准XOSPATA，通用名富马酸吉瑞替尼片，吉瑞替尼fumaratetablets，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。吉瑞替尼于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，在加速通道下，今已获得批准。 吉瑞替尼已证明对FLT3内部串联重复（ITD）及酪氨酸激酶结构域（TKD）有抑制活性，ITD与TKD是两种常见形式的FLT3突变，这种突变可以在三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。这项1/2研究分析包括169名有FLT3突变的患者，他们以至少80mg剂量吉瑞替尼进行了治疗。不管既往治疗史如何，这款药物证明有53%的总缓解率。此外，在有FLT3-ITD突变的患者中观察到有56%的总缓解率，而在此次研究之前使用酪氨酸激酶抑制剂治疗过的患者中，观察到有48%的总缓解率。 FLT3抑制剂吉瑞替尼哪里有售？吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼在治疗白血病这方面疗效怎么样？

急性髓系白血病（AML）这种快速发展的癌症，能够抑制骨髓和血液中的正常细胞，从而导致正常血细胞数量减少，这类患者都需要持续输血。估计有25％至30％的AML患者在FLT3基因中有突变，这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关，吉瑞替尼靶向这种基因，它也是第一款能够单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。 吉瑞替尼的一组研究显示，在化疗后AML复发或未改善的人群中，研究人员对比了247名服用吉瑞替尼的患者和124名接受化疗的患者的总生存率（the rate of overall survival）。结果显示，服用吉瑞替尼的患者OS中位值为9个月，而接受化疗患者的为6个月；使用吉瑞替尼，完全缓解的患者继续保持缓解状态的中位数为15个月，而化疗的中位值为2个月。 患者用药后最常见的不良反应是肌肉、关节疼痛、疲劳、肝酶升高（肝转氨酶）。服用吉瑞替尼的患者可见罕见的分化综合症（症状可能包括发烧，咳嗽，呼吸困难，肺部或心脏周围液体，体重迅速增加，肿胀，肾功能不全或肝功能不全）。孕妇或哺乳期妇女不应服用吉瑞替尼，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓系白血病治疗新药-吉瑞替尼

美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司的Xospata( gilteritinib，CAS登记号:1254053-43-4)片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼 是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准 Invivoscribe 技术公司( Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围，即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用，即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受吉瑞替尼治疗。 吉瑞替尼（Xospat）的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经Xospata治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼对急性淋巴细胞白血病有效果吗？

吉瑞替尼对急性淋巴细胞白细胞有效果吗？中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国获批上市，本次获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。因此并不能够治疗急性淋巴细胞白血病患者。 吉瑞替尼是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂，同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市，成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。 此外，据报道，FLT3抑制剂诱导AXL活化，降低其体外生长抑制作用。在252例18岁以上复发或难治性(R/R) AML患者的1/2期试验中，研究了吉瑞替尼（Gilteritinib）在20至450毫克/天的剂量范围内的安全性和有效性。PIA分析显示，在>80毫克/天时，FLT3磷酸化的抑制率>90%。 在一项针对伴有FLT3突变的R/R型AML的3期试验的中期分析中，吉瑞替尼显示出优于常规化疗的完全缓解（CR）和部分血细胞恢复（CRh）的完全缓解CR。此外，对主要终点的后续分析表明，吉瑞替尼治疗的患者（9.3个月）的中位OS明显长于常规化疗患者（5.6个月）（P<0.001）。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼靶向药上市了吗？

据美国癌症协会(ACS)预测，2018年，美国急性髓系白血病(AML)新确诊病例为1.9万例、西欧为1.3万例、日本5500例。吉瑞替尼作为靶向药物，对临床上难以治愈或复发的AML患者具有显著的疗效。 吉瑞替尼是一种可口服的吡嗪卡巴酰胺衍生药物，通用名为Gilteritinib，商品名为XospataR，分子量为552.72，性状为淡黄色粉末或结晶，难溶于水和乙醇。吉瑞替尼是日本寿制药株式会社与安斯泰来共同研发的目前唯一用于治疗内部串联复制或激活点突变基因(FLT3 )/AXL阳性、复发或难治性AML的新型靶向药物，临床试验发现其还具有抗精神分裂症的作用。该药物于2018年11月28日由FDA批准上市，并被FDA、欧盟委员会(EC)及日本卫生、劳动和福利部(MHLW)授予其孤儿药(用于治疗罕见病的药品)及快速通道地位。MHLW同时还授予其治疗复发/难治性AML的创新新药(SAKIGAKE)资格。 吉瑞替尼靶向药上市了吗？吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼使用说明书

【药物名称】吉瑞替尼，富马酸吉列替尼，吉列替尼，吉特替尼，gilteritinib，Xospata 【适应症】吉列替尼/吉瑞替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。 【作用机制】吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。 【使用方法】120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 【药品规格】40mg x 84粒 【副作用】最常见的副作用(≥20%)为肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。 【注意事项】后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止XOSPATA。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。胚胎胎儿毒性：XOSPATA可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 【贮藏】将XOSPATA片在20℃至25℃（68°F至77°F）下储存；允许在15℃至30℃之间移动（59°F至86°F），保存在原始容器中。 以上为吉瑞替尼说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼多少钱一盒？哪里买？

美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉瑞替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请，使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。FLT3是一种通常表达于造血干细胞或前体细胞的跨膜配体激活的受体酪氨酸激酶，其激活可促进细胞的存活、增殖和分化，ITD和TKD型突变可导致FLT3过度激活，并导致造血干细胞的恶性增殖。吉瑞替尼为格列吡嗪衍生物，临床前试验结果表明，其对ITD和TKD型激活突变FLT3具有良好的选择性抑制作用，并抑制相关突变癌细胞的增殖和存活。 治疗复发或难治性AML时，患者空腹口服120mg吉瑞替尼，达峰时间为4~6h,高脂饮食可降低药物的吸收,并推迟达峰时间。每日1次给药,在20~450mg剂量范围内,吉瑞替尼的体内暴露量与剂量成正比,稳态峰值血药浓度为(374±190)ng/mL，维持服药15d即可达到稳态血药浓度。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。如果您想购买吉瑞替尼却又不方便出国，可以联系国内的海外医疗机构（医伴旅）来帮助您购买该药物。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷莫芦单抗对结直肠癌的效果 结肠癌如何治疗

安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗哪种白血病？安斯泰来制药的吉瑞替尼适应于治疗携带FLT3突变复发性或难治性AML成人患者。 2018年10月，Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，Xospata获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。 2021年01月31日，安斯泰来宣布其提交的Xospata（英文通用名：gilteritinib，中文暂定通用名：吉瑞替尼）新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 使用安斯泰来制药的吉瑞替尼的不良反应包括：疲劳/不适、发烧、呼吸困难、水肿、非感染性腹泻、皮疹、肺炎、便秘、恶心、口腔炎、咳嗽等，患者需要注意，如出现以上副作用几十咨询主治医生，对症治疗。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到？https://www.1blv.com/newsDetail/96501.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.，TYO: 4503）由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成，是一家总部位于日本东京的研发型制药企业。安斯泰来制药的吉瑞替尼是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗白血病效果好吗？ 此次批准基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了安斯泰来制药的吉瑞替尼与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示：与接受挽救性化疗的患者相比，接受安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗的患者总生存期（OS）显著延长（中位OS：9.3个月 vs 5.6个月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）。接受安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗的患者一年生存率为37%，而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到？https://www.1blv.com/newsDetail/96501.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

安斯泰来制药的吉瑞替尼在中国上市了吗？安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc.，TYO: 4503）是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成。是一家总部位于日本东京的研发型制药企业。安斯泰来制药的吉瑞替尼是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。 在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。更多吉瑞替尼的药品相关信息患者可以联系医伴旅客服进行咨询。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到？https://www.1blv.com/newsDetail/96497.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

吉瑞替尼是日本安斯泰来（Astellas）与日本寿制药株式会社合作发现。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。安斯泰来制药的吉瑞替尼在哪才能买到？ 安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市，安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物，患者需要凭借医生开的处方进行购药，需在专业的医生的指导下使用。 2018年10月，吉瑞替尼在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。 2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata（gilteritinib）作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼效果怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/96494.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

吉瑞替尼已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。安斯泰来制药的吉瑞替尼效果怎么样？ 临床研究评估吉瑞替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML（不包括核心结合因子[CBF]易位）成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 截止2018年7月2日，共入组62例患者，60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性（66.7%，年龄中位数为59.5岁，32例[52.3%]携带FLT3突变[n=23]）。在剂量递增期间，40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性（DLT：中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低）。吉瑞替尼诱导计划表改变后，在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。 结果显示，吉瑞替尼可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼在国内买的到吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96492.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

安斯泰来制药的吉瑞替尼在国内买的到吗？安斯泰来制药的吉瑞替尼已经在国内上市，在国内可以买的。 2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的吉瑞替尼Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加。吉瑞替尼是FMS相关酪氨酸激酶3（FLT3）和AXL酪氨酸激酶受体的有效抑制剂（IC50分别为0.29nM和<1nM）。在MV4-11异种移植小鼠中，吉瑞替尼（ASP2215）在肿瘤中的浓度比用10mg/kg口服吉瑞替尼4天的血浆中的浓度高20倍以上。吉瑞替尼治疗28天导致MV4-11肿瘤生长的剂量依赖性抑制，并诱导超过6mg/kg的完全肿瘤消退。此外，吉瑞替尼可降低骨髓中的肿瘤负荷并延长静脉移植MV4-11细胞的小鼠的存活。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼疗效如何？https://www.1blv.com/newsDetail/96490.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

急性髓系白血病（AML）是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断的增殖和积累，会导致正常细胞的生成受阻，患者需要持续接受输血。安斯泰来制药的吉瑞替尼是FLT3抑制剂，能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变，FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。 安斯泰来制药集团（Astellas Pharma Inc）是在2005年4月由原来日本的山之内制药株式会社与藤泽制药株式会社合并而成。安斯泰来制药的吉瑞替尼在1nM时抑制FLT3，白细胞酪氨酸激酶（LTK），间变性淋巴瘤激酶（ALK）和AXL激酶超过50％，FLT3的IC50值为0.29nM，约为800-比c-KIT更有效。在1nM（FLT3，LTK，ALK和AXL）或5nM（TRKA，ROS，RET和MER）的浓度下，吉瑞替尼抑制78种测试激酶中的8种的活性超过50％。 安斯泰来制药的吉瑞替尼疗效如何？ 小鼠试验中分析了吉瑞替尼的疗效。在移植有MV4-11AML细胞的裸鼠中评估抗肿瘤活性。还研究了异种移植小鼠中的药代动力学。用10mg/kg口服吉瑞替尼治疗MV4-11异种移植小鼠4天。吉瑞替尼治疗28天导致MV4-11肿瘤生长的剂量依赖性抑制，并导致完全肿瘤消退超过6mg/kg。 相关热文推荐：安斯泰来制药的吉瑞替尼常见副作用有什么？https://www.1blv.com/newsDetail/96488.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。