2018年11月底，吉瑞替尼（Xospata）获美国FDA批准，成为用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂，也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。吉瑞替尼于2020年4月在中国提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请，2020年7月获得NMPA优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，在加速通道下，2021年1月30日正式获得批准。 吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂，已显示对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）有显著的抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，比野生型FLT3有更高的复发风险且整体生存期更短。FLT3-TKD突变则影响约7%的AML患者。在AML治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突变的状态有可能发生改变。因此，在复发时确认患者FLT3突变的状况，有助于确定适当且具有潜力的标靶治疗手段。 多项临床试验显示，白血病新药吉瑞替尼可显著改善患者生存期。吉瑞替尼的一组研究显示，在化疗后AML复发或未改善的人群中，研究人员对比了247名服用吉瑞替尼的患者和124名接受化疗的患者的总生存率（the rate of overall survival）。结果显示，服用吉瑞替尼的患者OS中位值为9个月，而接受化疗患者的为6个月；使用吉瑞替尼，完全缓解的患者继续保持缓解状态的中位数为15个月，而化疗的中位值为2个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国获批上市了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/102544.html

急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国获批上市了吗？急性髓系白血病新药吉瑞替尼已经在中国获批上市，本次获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼（gilteritinib）是下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，吉瑞替尼能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。 吉瑞替尼Xospata在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，吉特替尼Xospata有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。 吉瑞替尼Xospata治疗效果显著，但患者不可擅自接受该药品进行治疗，接受吉特替尼Xospata也会产生一定的副作用或不良反应，最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者https://www.1blv.com/newsDetail/102543.html

吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，吉瑞替尼用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。 美国FDA于2018年11月28日批准吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。2021年01月31日，安斯泰来宣布其提交的吉瑞替尼Xospata新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，这款药物有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：白血病新药艾伏尼布使用禁忌和用药注意事项https://www.1blv.com/newsDetail/102540.html

吉瑞替尼是什么药物？吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。吉瑞替尼Xospata用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 美国FDA于2018年11月28日批准吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准 Invivoscribe 技术公司( Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围，即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用，即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受吉瑞替尼治疗。 2021年01月31日，安斯泰来宣布其提交的吉瑞替尼Xospata新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉特替尼Xospata的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经吉特替尼Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经吉特替尼Xospata治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。 接受吉瑞替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。吉瑞替尼Xospata可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼治疗哪种白血病？

吉瑞替尼治疗哪种白血病？吉瑞替尼Xospata是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。2018年10月，吉瑞替尼Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼Xospata均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。 吉特替尼Xospata推荐用法：120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。吉特替尼Xospata剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。 使用吉特替尼Xospata的不良反应包括：疲劳/不适，发烧，呼吸困难，水肿，非感染性腹泻，皮疹，肺炎，便秘，恶心，口腔炎，咳嗽等，患者需要注意，如出现以上副作用几十咨询主治医生，对症治疗。 以上就是关于吉瑞替尼Xospata的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼治疗白血病的效果好吗？

2018年10月，吉瑞替尼Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼Xospata获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。 吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。 吉瑞替尼治疗白血病的效果好吗？ 吉瑞替尼Xospata获得批准基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了安斯泰来制药的吉特替尼Xospata与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示：与接受挽救性化疗的患者相比，接受吉特替尼Xospata治疗的患者总生存期（OS）显著延长（中位OS：9.3个月 vs 5.6个月）。接受吉特替尼Xospata治疗的患者一年生存率为37%，而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。吉特替尼Xospata的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉特替尼Xospata最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 接受吉瑞替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？

吉瑞替尼Xospata已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？吉瑞替尼Xospata已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼Xospata已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市，安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物，患者需要凭借医生开的处方进行购药，需在专业的医生的指导下使用。吉瑞替尼Xospata推荐用法用量120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 吉特替尼Xospata剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。接受吉瑞替尼Xospata治疗可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 以上就是关于吉瑞替尼Xospata的介绍，患者若对Xospata还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼效果怎么样？

急性髓系白血病（AML）是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断的增殖和积累，会导致正常细胞的生成受阻，患者需要持续接受输血。吉瑞替尼Xospata是FLT3抑制剂，能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变，FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司的吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。 吉瑞替尼效果怎么样？小鼠试验中分析了吉瑞替尼Xospata的疗效。在移植有MV4-11AML细胞的裸鼠中评估抗肿瘤活性。还研究了异种移植小鼠中的药代动力学。用10mg/kg口服吉瑞替尼Xospata治疗MV4-11异种移植小鼠4天。吉瑞替尼Xospata治疗28天导致MV4-11肿瘤生长的剂量依赖性抑制，并导致完全肿瘤消退超过6mg/kg。 吉特替尼Xospata在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，吉特替尼Xospata有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。 吉瑞替尼Xospata治疗效果显著，但患者不可擅自接受该药品进行治疗，接受吉特替尼Xospata也会产生一定的副作用或不良反应，最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼哪里有卖？

吉瑞替尼Xospata适应于治疗携带FLT3突变复发性或难治性AML成人患者。2018年10月，吉瑞替尼Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼Xospata获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。2021年01月31日，安斯泰来宣布其提交的Xospata（英文通用名：gilteritinib，中文暂定通用名：吉瑞替尼）新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼哪里有卖？吉瑞替尼Xospata已经在国内上市，患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。但吉瑞替尼Xospata国内价格较高，对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担。据了解，目前性价比较高的吉瑞替尼规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的吉瑞替尼，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 吉特替尼Xospat的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经吉特替尼Xospat治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经吉特替尼Xospat治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。 以上就是关于吉瑞替尼Xospata的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼纳入医保了吗？

美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司的吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准 Invivoscribe 技术公司( Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围，即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用，即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受吉瑞替尼Xospata治疗。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼Xospata均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。 吉瑞替尼Xospata已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼纳入医保了吗？ 由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。据了解，目前性价比较高的吉瑞替尼规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的吉瑞替尼，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 吉瑞替尼Xospata用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病（AML）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的患者用量，120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 吉瑞替尼在中国上市了吗？

吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。在美国、日本、欧盟，吉瑞替尼Xospata均被授予了孤儿药资格，在美国还被授予快速通道资格，在日本被授予SAKIGAKE资格。 吉瑞替尼在中国上市了吗？吉瑞替尼Xospata已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。 吉瑞替尼Xospata的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经吉特替尼Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经吉特替尼Xospata治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。 接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，吉特替尼Xospata最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 接受吉特替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼说明书

吉瑞替尼说明书： 吉瑞替尼Xospata是一种抑制多受体酪氨酸激酶的小分子，包括FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。吉瑞替尼Xospata对外源性表达FLT3的细胞FLT3-ITD、酪氨酸激酶结构域突变(TKD)FLT3-D835Y和FLT3-ITD-D835Y具有抑制FLT3受体信号转导和增殖的能力，并诱导表达FLT3-ITD的白血病细胞凋亡。 【适应症】 吉瑞替尼Xospata是一种激酶抑制剂，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3的成人患者。 【用法用量】 吉特替尼Xospata推荐用法：120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。 吉特替尼Xospata剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。 【不良反应】 吉特替尼Xospata最常见的不良反应为：肌痛/关节痛，转氨酶升高，疲劳/不适，发热，非感染性腹泻，呼吸困难，水肿，皮疹，肺炎，恶心，口腔炎，咳嗽，头痛，低血压，头晕和呕吐等等。 【注意事项】 接受吉特替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。 延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。 胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。 胚胎胎儿毒性：吉瑞替尼Xospata可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼怎么购买？

2018年10月，吉瑞替尼Xospata在日本获得批准，用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月，吉瑞替尼Xospata获美国FDA批准，用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）AML成人患者的治疗。此次批准使Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。 临床研究评估吉特替尼Xospata联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML（不包括核心结合因子[CBF]易位）成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 截止2018年7月2日，共入组62例患者，60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性。在剂量递增期间，40mg/天队列d1-d14接受吉特替尼Xospata的2例受试者经历了剂量限制性毒性（DLT：中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低）。吉特替尼Xospata诱导计划表改变后，在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。 结果显示，吉特替尼Xospata可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。 吉瑞替尼怎么购买？安斯泰来制药的吉特替尼Xospata已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市，安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物，患者需要凭借医生开的处方进行购药，需在专业的医生的指导下使用。据了解，目前性价比较高的吉瑞替尼Xospata规格为40mg*90，价格大约239500元一盒。由于汇率浮动价格不固定，患者若想要了解或海外购买性价比较高的吉瑞替尼，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：帕比司他治疗效果怎么样？

急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人常见的白血病类型之一。估计有25％至30％的AML患者在FLT3基因中有突变，这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关，吉瑞替尼靶向这种基因，它也是第一款能够单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。 吉瑞替尼是参与癌细胞生长的FLT3和AXL的一种受体酪氨酸激酶抑制剂。吉瑞替尼已证明对FLT3内部串联复制（ITD）及酪氨酸激酶结构域（TKD）有抑制活性，ITD和TKD是两种形式的FLT3突变，这些突变可以在高达三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。 吉瑞替尼在一项早期急性髓性白血病试验中证明有57.5%的总缓解率吉瑞替尼的3期试验是继一项1/2期试验启动的，该1/2期试验旨在对日用一次该药20-450mg剂量进行评价。平行的多剂量扩大队列起始基于剂量递增期观察到的疗效。这项1/2期试验的初步数据证明，在接受80mg及更高剂量的FLT3突变患者中，这款药物有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼的适用人群

急性髓系白血病(AML)是一种常见的急性白血病，在成年人中高发。很多AML患者存在各种基因突变，如FLT3、NPM1、IDH1/2、CEBPA、TP53等。其中FLT3基因尤为重要，它是AML最常见的基因突变，约占所有AML患者的1/3。已知FLT3突变与AML患者预后密切相关，FLT3突变阳性AML患者总体生存较差。早在2018年美国就已批准FLT3抑制剂吉瑞替尼用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML，使FLT3突变阳性AML的治疗取得了突破性进展。 吉瑞替尼是一种新型（二代、I型）、高选择性、口服FLT3抑制剂，对FLT3-ITD、FLT3-TKD均有高抑制活性且对c-Kit弱活性，同时能抑制与FLT3抑制剂耐药有关的酪氨酸激酶AXL。ADMIRAL研究1显示，与挽救性化疗相比，吉瑞替尼可以显著提高FLT3-ITD突变患者缓解率、延长生存期。吉瑞替尼组患者的中位总生存（OS）为9.3个月，而挽救性化疗组患者的中位OS仅为5.6个月，提高了将近一倍，可令更多患者有随后接受造血干细胞移植的可能。而且，接受造血干细胞移植后继续应用吉瑞替尼仍可延长患者生存期。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？

FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任Pazdur医学博士称：大约25%到30%的急性髓系白血病(AML)患者携带FLT3基因突变。这些突变与一种特别具有侵袭性的疾病有关，而且复发的风险更高。吉瑞替尼（Xospata）以这种基因为靶点，它是首个获准单独用于治疗携带FLT3突变的AML患者的药物，其适用于初始治疗后复发或没有响应的患者。FDA授予该药物上市申请快速通道审评和优先审评资格。吉瑞替尼还获得了孤儿药资格。 吉瑞替尼（Xospata）是参与癌细胞生长的FLT3和AXL的一种受体酪氨酸激酶抑制剂。吉瑞替尼已证明对FLT3内部串联复制（ITD）及酪氨酸激酶结构域（TKD）有抑制活性，ITD和TKD是两种形式的FLT3突变，这些突变可以在高达三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。吉瑞替尼（Xospata）在一项早期急性髓性白血病试验中证明有 57.5% 的总缓解率。 急性髓系白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FLT3抑制剂吉瑞替尼哪里有售？

安斯泰来制药集团近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准XOSPATA，通用名富马酸吉瑞替尼片，吉瑞替尼fumaratetablets，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。吉瑞替尼于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，在加速通道下，今已获得批准。 吉瑞替尼已证明对FLT3内部串联重复（ITD）及酪氨酸激酶结构域（TKD）有抑制活性，ITD与TKD是两种常见形式的FLT3突变，这种突变可以在三分之一的急性髓性白血病患者中观察到。这项1/2研究分析包括169名有FLT3突变的患者，他们以至少80mg剂量吉瑞替尼进行了治疗。不管既往治疗史如何，这款药物证明有53%的总缓解率。此外，在有FLT3-ITD突变的患者中观察到有56%的总缓解率，而在此次研究之前使用酪氨酸激酶抑制剂治疗过的患者中，观察到有48%的总缓解率。 FLT3抑制剂吉瑞替尼哪里有售？吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼在治疗白血病这方面疗效怎么样？

急性髓系白血病（AML）这种快速发展的癌症，能够抑制骨髓和血液中的正常细胞，从而导致正常血细胞数量减少，这类患者都需要持续输血。估计有25％至30％的AML患者在FLT3基因中有突变，这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关，吉瑞替尼靶向这种基因，它也是第一款能够单独用于治疗患有复发或对初始治疗没有反应的FLT3突变的AML患者的药物。 吉瑞替尼的一组研究显示，在化疗后AML复发或未改善的人群中，研究人员对比了247名服用吉瑞替尼的患者和124名接受化疗的患者的总生存率（the rate of overall survival）。结果显示，服用吉瑞替尼的患者OS中位值为9个月，而接受化疗患者的为6个月；使用吉瑞替尼，完全缓解的患者继续保持缓解状态的中位数为15个月，而化疗的中位值为2个月。 患者用药后最常见的不良反应是肌肉、关节疼痛、疲劳、肝酶升高（肝转氨酶）。服用吉瑞替尼的患者可见罕见的分化综合症（症状可能包括发烧，咳嗽，呼吸困难，肺部或心脏周围液体，体重迅速增加，肿胀，肾功能不全或肝功能不全）。孕妇或哺乳期妇女不应服用吉瑞替尼，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：急性髓系白血病治疗新药-吉瑞替尼

美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司的Xospata( gilteritinib，CAS登记号:1254053-43-4)片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼 是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准 Invivoscribe 技术公司( Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围，即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用，即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受吉瑞替尼治疗。 吉瑞替尼（Xospat）的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经Xospata治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼对急性淋巴细胞白血病有效果吗？

吉瑞替尼对急性淋巴细胞白细胞有效果吗？中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，安斯泰来（Astellas）的吉瑞替尼片（Xospata，gilteritinib）在中国获批上市，本次获批的适应症为：用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。因此并不能够治疗急性淋巴细胞白血病患者。 吉瑞替尼是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂，同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市，成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。 此外，据报道，FLT3抑制剂诱导AXL活化，降低其体外生长抑制作用。在252例18岁以上复发或难治性(R/R) AML患者的1/2期试验中，研究了吉瑞替尼（Gilteritinib）在20至450毫克/天的剂量范围内的安全性和有效性。PIA分析显示，在>80毫克/天时，FLT3磷酸化的抑制率>90%。 在一项针对伴有FLT3突变的R/R型AML的3期试验的中期分析中，吉瑞替尼显示出优于常规化疗的完全缓解（CR）和部分血细胞恢复（CRh）的完全缓解CR。此外，对主要终点的后续分析表明，吉瑞替尼治疗的患者（9.3个月）的中位OS明显长于常规化疗患者（5.6个月）（P<0.001）。 吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市，但是由于上市时间并不长，并没有进入国家医保目录当中，因此患者可以在国内购买到该药物，但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵，巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼，规格为40mg*90，价格大概在239500元左右，相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉瑞替尼靶向药上市了吗？