帕比司他（panobinostat）在临床主要联合硼替佐米和地塞米松用于既往接受至少 2 种治疗方案而治疗失败的多发性骨髓瘤患者。其通过阻断组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂发 挥作用，该药能对癌细胞有严重的应激直至其死亡，而对健康细胞无伤害。那么，帕比司他该如何使用呢？ 推荐帕比司他初始剂量为20mg/2天，每周3次，在每一疗程的第1,2周使用，21天为一疗程，共8个疗程。对于患有未解决严重或医学严重毒性的临床获益患者，应当考虑继续治疗额外8个疗程（共16个疗程，48周）。硼替佐米的推荐剂量为1.3 mg/m²，地塞米松的推荐剂量为20mg。第1-8疗程，21天为一疗程包括：第1,3,5天使用帕比司他；第1,4天使用硼替佐米；第1,2周的第1,2,4,5天使用地塞米松。第9-16疗程，21天为一疗程包括：第1,3,5天使用帕比司他；第1天使用硼替佐米；第1,2周的第1,2天使用地塞米松，第三周不进行治疗。 由于毒性而降低帕比司他的剂量应以5mg为单位减量；如果需要每周降低三次少于10mg的剂量，则应当中止帕比司他治疗。帕比司他标签提供了关于血小板减少症，嗜中性粒细胞减少，腹泻的帕比司他和硼替佐米剂量调整和关于贫血，恶心/呕吐的帕比司他剂量调整说明。 对于中度肝损伤的患者，帕比司他初始剂量应降低15mg，轻度肝损伤的患者应降低10mg；重度肝损伤患者应避免使用帕比司他。当与强有力的CYP3A抑制剂（比如，波西普韦，克拉霉素，考尼伐坦，茚地那韦，伊曲康唑，酮康唑和洛匹那韦-利托那韦）一起使用时，帕比司他初始剂量应降低10mg。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤首个HDAC抑制剂-帕比司他 https://www.1blv.com/newsDetail/98373.html

帕比司他（panobinostat）是一种 HDAC 抑制剂，在纳摩尔浓度下抑制 HDACs 酶活性。HDACs 催化乙酰基从组蛋白和一些非组蛋白的赖氨酸残基中去除。HDAC 活性的抑制导致组蛋白乙酰化作用的增强，使染色质松弛，导致转录激活。相对于正常细胞，帕比司他对肿瘤细胞的毒性更大。 2015 年 2 月 23 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准瑞士诺华（Novartis）制药的抗癌新药 Farydak（panobinostat，LBH589）联合硼替佐米（bortezomib）和地塞米松（dexamethasone）用于既往接受至少 2 种治疗方案治疗失败的多发性骨髓瘤（myltiple myeloma，MM）患者。帕比司他成为用于治疗多发性骨髓瘤的首个组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，该药的表观遗传学活性，可能有助于恢复多发性骨髓瘤细胞的功能。 帕比司他与硼替佐米和地塞米松联用的功效和安全性通过一项随机、双盲、安慰剂对照和多中心研究进行了评估，该研究的复发性多发性骨髓瘤患者先前接受过 1 ~ 3 次的系统治疗。 患者接受硼替佐米（1. 3 mg/m²，静脉注入）与地塞米松（20 mg）联合帕比司他20 mg（或安慰剂）治疗，隔日口服，21 d 为一个治疗周期，前两周内每周给药 3 次。治疗周期最多达 16 个周期（48 周）。最终研究结果显示，帕比司他（panobinostat）治疗多发性骨髓瘤患者的疗效显著，而且用药也相对安全，值得在临床推广和应用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕比司他治疗多发性骨髓瘤效果如何？ https://www.1blv.com/newsDetail/98371.html

帕比司他（Panobinostat）为组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制药,可于纳摩尔浓度下抑制 HDAC活性。HDAC可促进组蛋白及某些非组蛋白的乙酰基从赖氨酸残基脱离。HDAC活性受抑可增强组蛋白去乙酰化作用,去乙酰化作用为1种表观遗传变化,导致染色质松弛,激活转录。在体外, Panobinostat可致乙酰化组蛋白及其他蛋白积聚,诱导细胞周期停滞或某些转化细胞凋亡。Panobinostat对肿瘤细胞毒性作用强于正常细胞。 美国FDA于2015年2月 23日批准诺华(Novartis)公司的Panobinostat(参考译名:帕比司他,商品名:Farydak)胶囊上市,与硼替佐米及地塞米松合用于治疗至少接受过2种疗法(包括硼替佐米及1种免疫抑制药)治疗的多发性骨髓瘤患者。那么，帕比司他治疗多发性骨髓瘤效果如何？ Panobinostat的安全性和有效性通过1项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验评估。受试者按1:1的比例随机接受Panobinostat＋硼替佐米＋地塞米松(Panobinostat 组)或安慰剂＋硼替佐米＋地塞米松(安慰剂组)治疗。试验的首要终末指标为无进展生存期(PFS)。Panobinostat的安全性和有效性基于预先设定的亚组分析结果。在亚组分析中, Panobinostat组中位PFS 为 10.6个月,安慰剂组为5.8个月。 Panobinostat最常见的不良反应为腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲减退、发热、呕吐。这些不良反应绝大多数均可控，用药相对安全，患者可放心使用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕比司他最常见不良反应有什么？ https://www.1blv.com/newsDetail/98368.html

帕比司他中文说明书 【药物名】Panobinostat 【商品名】Farydak 【通用名】帕比司他 【美国上市时间】2015年2月23日 【类别】抑制剂 【靶点】HDAC 【生产公司】诺华 【适应症】 帕比司他用于联合Velcade (bortezomib，硼替佐米）和地塞米松( dexamethasone）用于既往接受至少2种治疗方案（包括Velcade和一种免疫调节(IMiD）药物）治疗失败的多发性骨髓瘤（ MM）患者群体。 【剂量和药物管理】 建议使用剂量:第一阶段治疗:第1—8个周期，每周期为3个星期（总时间为24周）。帕比司他: 20mg口服，每日一次，每周三次，每周期使用两周休息一周。硼替佐米:1.3mg/㎡，每周两次静脉注射，每周期使用两周休息一周。地塞米松: 20mg，口服，在用硼替佐米的当天和第二天。 第二阶段治疗:第9一16个周期，每周期为3个星期（总时间为24周）。患者达到临床获益（评价标准为SD，PR,MR，nCR，或CR），没有严重的持续毒副反应，此时可考虑在修改剂量的基础上继续另外8个周期的治疗。帕比司他:20mg 口服，每日一次，每周三次，每周期使用两周休息一周。硼替佐米:1.3mg/㎡，每周一次静脉注射，每周期使用两周休息一周。地塞米松:20mg，口服，在用硼替佐米的当天和第二天。 【安全性】 在III期试验的所有患者中，最常见的帕比司他组发生率至少高于安慰剂组5%的不良反应包括腹泻（68% vs 42%），疲劳（60% vs 42%）和恶心（36% vs 21%），最常见的3/4级不良反应包括腹泻（25% vs 8%），疲劳（25% vs 12%），呕吐（7% vs 1%）和恶心（6% vs 1%）。最常见的3/4级实验室异常包括血小板减少症（67% vs 31%），淋巴细胞减少症（53% vs 40%），嗜中性粒细胞减少症（34% vs 11%），白细胞减少症（23% vs 8%），低磷血症（20% vs 12%），贫血（18% vs 19%），低钾血（18% vs 7%）和低钠血症（13% vs 7%）。 严重不良反应发生率分别为60%和42%，帕比司他组最常见的为肺炎（18%），腹泻（11%），血小板减少症（7%），疲劳（6%）和败血症（6%）。36%的患者由于不良反应而中止帕比司他治疗，最常见原因包括腹泻，疲劳和肺炎。心电图改变——包括新的T波改变，ST波段下降——发生率为64% vs42%，心律失常发生率为12% vs 5%。由于疾病进展而死亡的发生率为7% vs 3.2%。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：帕比司他多少钱一盒？哪里买？ https://www.1blv.com/newsDetail/98363.html

诺华是世界三大医药公司之一。诺华致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案，以满足其日益变化的健康需求。诺华帕比司他（Panobinostat）被批准与bortezomib(硼替佐米)以及dexamethasone(地塞米松)作为3线用药，共同治疗接受过2次包括bortezomib以及immunomodulatory agent(免疫抑制剂)治疗过后的多发性骨髓瘤(MM)患者。 2015年诺华帕比司他在美国上市，那么诺华帕比司他在中国上市了吗？ 医伴旅了解到目前为止，诺华帕比司他还没有在国内上市，相信不久之后，诺华帕比司他会获得国家药监局的批准，是更多的国内多发性骨髓瘤患者获益。 诺华帕比司他是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，具有一种新的作用机制，通过阻断组蛋白脱乙酰酶（HDAC）发挥作用，该药能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡，而健康细胞则不受影响。诺华帕比司他用法用量：20mg口服，每周期的第1、3、5、8、10、12天用药，21天为一个周期，共8个治疗周期。若患者能临床获益，没有严重的持续毒副反应，此时可考虑继续另外8个周期的治疗。 相关热文推荐：诺华多发性骨髓瘤新药帕比司他效果怎么样？https://www.1blv.com/newsDetail/96478.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

多发性骨髓瘤新药帕比司他是由诺华研发生产的，诺华的名字Novartis，源于拉丁文novae artes，意指“新技术”。诺华致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案，以满足其日益变化的健康需求。目前诺华已经从一家仅拥有制药业务的企业，成长为涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健以及疫苗和诊断的多元化医药健康行业领军者。 诺华多发性骨髓瘤新药帕比司他效果怎么样？ PANORAMA1研究是接受过1-3个疗程的复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、安慰剂对照、双盲Ⅲ期试验。患者按 1:1被随机分配到两组——接受安慰剂或帕比司他，21天为一个周期（ 20 mg，在1、3、5、8、10、12天 ，口服） ，无论是在用硼替佐米（ 1.3 mg/m2，在 1、4 、8、11天，静脉注射）还是地塞米松（ 20 mg，在1、2、4、5、8 、9、11、12天，口服）。 结果显示，共有768例患者纳入研究，其中387被随机分配到帕比司他、硼替佐米及地塞米松联用组，381例随机分到安慰剂、硼替佐米及地塞米松联用组。帕比司他组中位随访时间为6.47个月，安慰剂组中位随访时间为5.59个月。 相关热文推荐：诺华帕比司他怎么购买？https://www.1blv.com/newsDetail/96473.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

帕比司他是诺华公司开发的一种异羟肟酸类小分子组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂，诺华帕比司他怎么购买？ 患者购买诺华帕比司他可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅）通过直邮的方式购买。 诺华是全球知名的医药健康企业，总部位于瑞士巴塞尔。诺华业务遍及全球150 多个国家和地区，诺华帕比司他与其他药物联合使用，治疗多发性骨髓瘤患者。在已接受至少2种治疗方案失败后，可选用帕比司他Farydak联合Velcade（bortezomib，硼替佐米）和地塞米松（dexamethasone）进行治疗，为多发性骨髓瘤患者提供了另一种治疗的方案。 在体外，诺华帕比司他引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累，诱导一些转化细胞的细胞周期阻滞和/或细胞凋亡。在用诺华帕比司他治疗的小鼠的异种移植物中观察到乙酰化组蛋白水平的增加。与正常细胞相比，诺华帕比司他对肿瘤细胞的细胞毒性更高。通过阻断组蛋白去乙酰酶发挥作用，能浓度依赖性地增加组蛋白和微管蛋白的过乙酰化，引发细胞周期终止和细胞凋亡，而不影响健康细胞。 相关热文推荐：诺华帕比司他进入医保了吗？https://www.1blv.com/newsDetail/96470.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

诺华帕比司他进入医保了吗？诺华帕比司他还没有在国内上市，因此也没有进入医保。 帕比司他Farydak(Panobinostat)是一种组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂, HDACs催化组蛋白和一些非组蛋白蛋白的赖氨酸残基去除乙酰基。HDAC活性的抑制导致组蛋白的乙酰化增加，导致染色质松弛的表观遗传学改变，导致转录激活。获批治疗多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。 帕比司他与硼替佐米及地塞米松合并用药的安全性及有效性基于193名临床试验受试者，这些多发性骨髓瘤患者先前至少接受过两种治疗药物治疗，其中包括硼替佐米及一种免疫调节剂。受试者被随机配给帕比司他、硼替佐米与地塞米松的合并用药或仅硼替佐米与地塞米松。 研究结果显示，接受帕比司他合并用药治疗的受试者其疾病进展延缓了大约10.6个月，相比之下，仅以硼替佐米与地塞米松治疗的受试者其疾病进展延缓了5.8个月。此外，59%的帕比司他治疗受试者在治疗后其癌症出现缩小或消失（有效率），而接受硼替佐米与地塞米松治疗的受试者仅有41%。 相关热文推荐：诺华帕比司他中文说明书https://www.1blv.com/newsDetail/96465.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

帕比司他（PANOBINOSTAT）是诺华公司开发的一种异羟肟酸类小分子组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂，2015年2月23日获美国食品和药品监管局(FDA)批准上市。帕比司他是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂，具有一种新的作用机制，通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用，能够对癌细胞施以严重的应激直至其死亡，而健康细胞则不受影响。 诺华（Novartis），即全球医药健康行业的跨国企业诺华集团，世界三大药企之一，诺华集团拥有多元化的业务组合，涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域，并在所有领域处于世界领先位置。诺华帕比司他哪里买？ 诺华帕比司他（PANOBINOSTAT）目前还没有在国内上市，因此国内购买不到。医伴旅了解到日本上市的诺华帕比司他（PANOBINOSTAT）规格10mgx12粒，47650元一盒。有需要的患者可以寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。 相关热文推荐：诺华帕比司他中文说明书https://www.1blv.com/newsDetail/96465.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

诺华帕比司他中文说明书 【诺华帕比司他适应症】联合硼替佐米/地塞米松治疗曾用两种以上药物治疗（包括硼替佐米及免疫调节剂）的多发性骨髓瘤。 【诺华帕比司他用法用量】（1）20mg口服，每周期的第1、3、5、8、10、12天用药，21天为一个周期，共8个治疗周期。（2）若患者能临床获益，没有严重的持续毒副反应，此时可考虑继续另外8个周期的治疗。 【诺华帕比司他常见不良反应】（1）最常见的不良反应（≥20%）包括腹泻，疲劳，恶心，外周水肿，食欲减低，发热，呕吐。（2）最常见的非血液学实验室异常（≥40%）包括低磷血症，低钾血症，低钠血症，肌酐增加。（3）最常见的血液学实验室异常（≥60%）包括血小板减少，淋巴细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血。 【诺华帕比司他的注意事项】（1）出血：可能出现重度的或致命的胃肠道及肺出血，必要时监测血小板计数及输注血小板。（2）肝毒性：用药期间监测肝酶，如果肝功能测试异常，应调整剂量。（3）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 相关热文推荐：诺华帕比司他可以治疗什么病症？https://www.1blv.com/newsDetail/96463.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

诺华是全球知名的医药健康企业，总部位于瑞士巴塞尔。诺华业务遍及全球150 多个国家和地区，拥有138,000位全职员工。诺华帕比司他是一种广谱蛋白脱乙酰酶抑制剂，诺华帕比司他可以治疗什么病症？ 诺华帕比司他与其他药物联合使用，治疗多发性骨髓瘤患者。 帕比司他Farydak(Panobinostat)是一种组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂, HDACs催化组蛋白和一些非组蛋白蛋白的赖氨酸残基去除乙酰基。HDAC活性的抑制导致组蛋白的乙酰化增加，导致染色质松弛的表观遗传学改变，导致转录激活。在体外，Farydak引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累，诱导一些转化细胞的细胞周期阻滞和/或细胞凋亡。在用Farydak治疗的小鼠的异种移植物中观察到乙酰化组蛋白水平的增加。与正常细胞相比，Farydak对肿瘤细胞的细胞毒性更高。通过阻断组蛋白去乙酰酶发挥作用，能浓度依赖性地增加组蛋白和微管蛋白的过乙酰化，引发细胞周期终止和细胞凋亡，而不影响健康细胞。 诺华帕比司他用法用量：20mg口服，每周期的第1、3、5、8、10、12天用药，21天为一个周期，共8个治疗周期。若患者能临床获益，没有严重的持续毒副反应，此时可考虑继续另外8个周期的治疗。 相关热文推荐：诺华帕比司他作用及功效https://www.1blv.com/newsDetail/96460.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

帕比司他是诺华公司开发的一种异羟肟酸类小分子组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂，诺华帕比司他作用及功效：诺华帕比司他联合Velcade (硼替佐米)和地塞米松用于既往接受至少2种治疗方案包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物治疗失败的多发性骨髓瘤(MM)患者群体。 PANORAMA 3试验旨在评估三种不同剂量方案口服帕比司他（panobinostat）联合硼替佐米（皮下）和地塞米松（口服）用于这类患者的活性和安全性。该试验是一项中21个国家的71家医疗机构开展的开放标签、随机化的2期试验，招募年满18岁的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者，要求受试患者既往已接受过1-4线治疗。将患者按1:1:1分至三组，帕比司他的剂量分别为20mg·3次/周（A组）、20mg·2次/周（B组）或10mg·3次/周（C组），硼替佐米和地塞米松的剂量相同。主要终点是8个疗程（21天/疗程）后的总体缓解率。 2016年4月27日-2019年1月17日，共248位患者被随机分组（A组 82位、B组 83位、C组 83位）。总体中位随访时间为14.7个月。帕比司他 20mg·3次/周与皮下注射硼替佐米联合应用的安全性优于既往该剂量与静脉给予硼替佐米的安全性更好。 相关热文推荐：诺华帕比司他使用说明https://www.1blv.com/newsDetail/96451.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。