诺华多发性骨髓瘤新药帕比司他效果怎么样？
郭药师
2025-01-20 23:44:13
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多发性骨髓瘤新药帕比司他是由诺华研发生产的，诺华的名字Novartis，源于拉丁文novae artes，意指“新技术”。诺华致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案，以满足其日益变化的健康需求。目前诺华已经从一家仅拥有制药业务的企业，成长为涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健以及疫苗和诊断的多$化医药健康行业领军者。
诺华多发性骨髓瘤新药帕比司他效果怎么样？
PANORAMA1研究是接受过1-3个疗程的复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、安慰剂对照、双盲Ⅲ期试验。患者按 1:1被随机分配到两组——接受安慰剂或帕比司他，21天为一个周期（ 20 mg，在1、3、5、8、10、12天 ，口服） ，无论是在用硼替佐米（ 1.3 mg/m2，在 1、4 、8、11天，静脉注射）还是地塞米松（ 20 mg，在1、2、4、5、8 、9、11、12天，口服）。
结果显示，共有768例患者纳入研究，其中387被随机分配到帕比司他、硼替佐米及地塞米松联用组，381例随机分到安慰剂、硼替佐米及地塞米松联用组。帕比司他组中位随访时间为6.47个月，安慰剂组中位随访时间为5.59个月。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2016年6月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353
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