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艾伏尼布(ivosidenib)相关药讯

艾伏尼布这个药怎么样?从台州能够买到吗?
艾伏尼布这个药怎么样?从台州能够买到吗?
美国FDA于2018年7月20日批准Agios制药公司的艾伏尼布(商品名:Tibsovo)片剂上市,用于治疗伴一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。艾伏尼布这个药怎么样?艾伏尼布是一种IDH1酶的口服靶向抑制剂,是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的R/R AML疗法。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。对携带IDH 突变的AML患者而言,IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。那么,艾伏尼布从台州能够买到吗? 艾伏尼布在中国是没有上市的药品,因此很抱歉的说,台州的患者还不能在国内购买到该药物,由于该药品未上市,也就不能够使用医保。如果患者急需该药物,只能选择只身前往国外去购买原研药。这不失为一种获取药物的方法,但付出的代价也是极为高的,来往国外的路费,药品的费用以及语言不通等都十分困扰求药的患者。这时国内海外医疗服务机构(医伴旅)为购药家庭带来了另一种选择,患者可以求助于医伴旅,让医伴旅为您安全且便捷的购买艾伏尼布。一方面不需要您再往返海外,另一方面经由医伴旅购买的艾伏尼布要比原研药更加经济实惠,是目前来说对您最有帮助的购药渠道。如想了解其他的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:一线治疗急性髓系白血病药品-艾伏尼布
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2021-11-15 14:33
一线治疗急性髓系白血病药品-艾伏尼布
一线治疗急性髓系白血病药品-艾伏尼布
艾伏尼布由Agios公司研究与开发,于2018年7月20日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Tibsovo。该药为片剂,每片含活性成分250 mg,用于一线治疗患有复发性或难治性急性髓性白血病的成年患者。艾伏尼布的推荐剂量为每日口服500 mg。 艾伏尼布为靶向作用于IDH1突变的小分子抑制药,白血病细胞中2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高易发生IDH1突变。艾伏尼布预测可发挥以下功效:在推荐剂量下可达临床有意义缓解,在推荐剂量可耐受浓度时抑制IDH1酶活性。在小鼠AML IDH1 突变异种移植物模型体外和体内试验中,艾伏尼布 抑制IDH1可致2-HG水平降低并引导髓样分化。在AMLIDH1突变患者血样离体模型中,艾伏尼布 降低2-HG水平、急性病变数量并增加成熟骨髓细胞比例。 艾伏尼布( AG-120)是IDH1抑制剂,艾伏尼布单药在复发难治伴IDH1突变的AML中显示了很好的疗效。125例患者口服500 mg艾伏尼布,结果CR率为21.6%,CRh为8.8%,总有效率(CR+CRh)为 30.4%。有效患者的中位持续有效时间为8.2个月,CR患者中位持续缓解时间为9.3个月。在实验中观察到的副作用为:恶心,粘膜炎,疲劳,腹泻,呼吸困难,水肿,白细胞增多,皮疹,发热,关节痛,心电图QT延长,咳嗽和便秘等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:关于四环素类新药奥马环素的功效及副作用介绍
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2021-11-15 13:55
全球首个用于治疗IDH1突变胆管癌的药物-艾伏尼布
全球首个用于治疗IDH1突变胆管癌的药物-艾伏尼布
创新药企基石药业精准治疗药物艾伏尼布(ivosidenib)于2021年8月26日从海外传来消息,该药品已经成功获得了FDA批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这个消息意味着,艾伏尼布成为全球首个获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。 一项名为ClarIDHy的3期临床试验数据直接让艾伏尼布被FDA授予优先审评资格。该研究是全球首个针对携带IDH1突变的经治胆管癌患者的随机3期临床试验。试验结果显示,与安慰剂组相比,艾伏尼布治疗组达到无进展生存期(PFS)的主要终点,极大降低患者疾病进展或死亡风险。同时,艾伏尼布也改善了患者的总生存期(OS)。 本品的处方信息包括一项黑框警告,提示本品可能导致一种被称为分化综合征的严重不良反应,后者具有致死性。分化综合征可能出现包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、肺部炎征、胸膜或心包积液、体质量快速增加、肝、肾或多器官功能障碍等症状。疑似出现以上症状时,医生可使用皮质类固醇激素治疗,并密切观察患者直至症状消失。其他严重警告包括可能导致QT间期延长,威胁患者生命,因此治疗期间应进行心电图检查;还应进行神经系统监测,以避免发生吉兰-巴雷综合征。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:美国FDA批准艾伏尼布用于急性髓系白血病一线治疗
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2021-10-14 10:24
美国FDA批准艾伏尼布用于急性髓系白血病一线治疗
美国FDA批准艾伏尼布用于急性髓系白血病一线治疗
急性髓系白血病(AML)是成人最常见的血液系统恶性肿瘤﹐具有高度异质性。美国FDA于2019年5月2日批准Ivosidenib(艾伏尼布,商品名Tibsovo)用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者。 艾伏尼布(AG-120)是 IDH1抑制剂,艾伏尼布单药在复发难治伴IDHl突变的AML中显示了很好的疗效。125例患者口服500 mg 艾伏尼布,结果CR率为21.6%,CRh为8.8%,总有效率(CR+CRh)为 30.4%。有效患者的中位持续有效时间为8.2个月,CR患者中位持续缓解时间为9.3个月,所有患者均出现不良反应,其中3/4级的不良反应包括贫血(占20.1%)、中性粒细胞减少伴发热(占29.1%)、QT延长(占10.1%)。IDH分化综合征发生率为9.6%(均≤4级)。 目前,艾伏尼布和Enasidenib与标准化疗联合治疗IDH1/2突变的初发AML的临床研究正在进行,初步显示疗效显著。艾伏尼布与标准化疗联合治疗IDH1突变的初发AML患者CR+CRi/CRp为91% ;Enasidenib 与标准化疗联合治疗IDH2突变AML患者,CR+CRi/CRp为 67%。此外,艾伏尼布和Enasidenib联合低强度药物如小剂量阿糖胞苷、地西他滨、阿扎胞苷的临床试验正在进行,相信会有令人满意的结果。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:奥马环素冻干粉注射剂治疗成人社区获得性肺炎的疗效如何?
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2021-10-14 09:52
老药新用——ivosidenib(艾伏尼布)二线治疗胆管癌脱颖而出
老药新用——ivosidenib(艾伏尼布)二线治疗胆管癌脱颖而出
导读:Ivosidenib(艾伏尼布)是首个靶向抑制异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)的口服小分子抑制剂,也是目前唯一获得FDA批准治疗IDH1突变的研究药物。Ivosidenib(艾伏尼布)的诞生是AML治疗领域一个里程碑事件,对于AML的治疗及预后产生了非常重要的影响。而今,Ivosidenib用于二线治疗胆管癌,这一重大发现是怎么产生的呢?下面一起来看看吧! 胆管癌(cholangiocarcinoma,CCA)是一种源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤。胆管癌发病率低,具有高度异质性和侵袭性,其患者预后不良。最常见的胆管癌类型有肝内胆管癌(intrahepatic CCA,iCCA)、肝门部胆管癌(perihilar CCA,pCCA)和远端胆管癌(distal CCA,dCCA),后两者也被合称为肝外胆管癌(extrahepatic CCA,eCCA)。近年来,全球CCA的发病率和死亡率呈上升趋势。根据研究表明,截止至2019年,全球约有40万例CCA 新增病例,其中近28万例发生于亚洲。 胆管癌目前的治疗现状和治疗难点 由于CCA患者(尤其是 iCCA)早期没有明显的临床症状,晚期才出现盗汗、黄疸、腹水、肝肿大等特殊的临床表现。基于这种情况,大多数疾病都是在中晚期才诊断出来的。只有35%左右的患者可以进行肿瘤切除或肝移植治疗,而且术后易复发,5年生存率仅为5%~15%。对于已经没有手术指征或不适合作局部治疗的CCA患者,其主要的治疗方法是化疗和放疗。化疗患者多预后不良,中位生存期通常小于1年。虽然外照射、立体定向放射治疗和质子束放射治疗对CCA有一定的治疗效果,但由于严重的不良反应和缺乏高级别临床证据,目前仍未形成最佳的放疗方案。对于进展过快或浸润转移的 CCA 患者来说,姑息治疗可能是这类患者唯一的治疗选择。这也是目前胆管癌治疗领域的一大难点和痛点。 近年来,随着生物检测技术日趋成熟,CCA的潜在分子病理学逐渐显现。一些研究表明 CCA有很高的异质性。近40%的CCA患者存在潜在的靶向基因突变,这样一来,后期可能需要做靶向治疗,因此针对CCA的分子靶向治疗的重要性日渐明显。 Ivosidenib(艾伏尼布)是首个靶向抑制异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)的口服小分子抑制剂,也是目前唯一获得FDA批准治疗IDH1突变的研究药物。Ivosidenib(艾伏尼布)的诞生是AML治疗领域一个里程碑事件,对于AML的治疗及预后产生了非常重要的影响。而今,Ivosidenib用于二线治疗胆管癌,这一重大发现是怎么产生的呢?下面请看具体分析。 探索——首创新药物ivosidenib(AG-120)的发现之旅 2012年,Keystone制药公司的合作伙伴Agios制药有限公司通过高通量测试(HTS)筛选出首个针对IDH1 R132突变的小分子抑制剂AGI-5198。虽然在IDH1突变的异种移植模型中,AGI-5198对2-HG表现出很强的抑制作用,但其代谢稳定性差、药物制备不良等问题极大地限制了其临床应用。 随后,科研人员对AGI-5198的代谢物进行了深入研究,在一系列旨在提高代谢清除率的药物化学优化步骤之后,发现一种代谢稳定的化合物AGI-14100——酶和细胞水平上都很活跃,并对其化学结构进行了多次优化。 经过反复试验,得到了最佳的药物产品 ivosidenib(AG-120)(图1)。该产品具有优良的酶活性和细胞活性,肝微粒体稳定性好,膜通透性高,外排率低。同时,ivosidenib 对 IDH1突变有较高的选择性,而对野生型和突变型IDH2无抑制作用。在随访和药效学评价中,ivosidenib表现出良好的活性和安全性,有望进一步开发为抗癌药物。 图1 Ivosidenib的发现及优化过程 突破——ivosidenib(艾伏尼布)为AML 患者提供了全新的治疗选择 2018年6月,《New England》报道了一项临床试验的中期结果,其中包括179名有IDH1突变的复发难治性AML患者,应用ivosidenib后,患者总缓解率为41.6% ,完全缓解(CR)+有部分血液改善的完全缓解(CRh)平均持续时间为8.2个月。依赖输注红细胞和/或血小板输血的84名患者中,有29名(35%)于56天不依赖输血。基于这一突破性临床试验的结果,2018年7月,美国食品和药物管理局(FDA)批准 ivosidenib 用于治疗成年患者的IDH1突变,成为世界上第一个批准的IDH1抑制剂。 全速前进——ivosidenib(艾伏尼布)中国开发,有望让更多患者获益 目前国内已经上市的AML治疗药物中,还没有一款产品对IDH1突变的AML患者真正有效。为满足国内IDH1突变AML患者的迫切需求,基石药业于2018年与Agios达成独家合作,并获得ivosidenib在中国的临床开发和商业化及许可协议。并且,目前正全力推进ivosidenib在中国的临床研发。我们期待着这些研究的结果,并希望ivosidenib能够尽快在中国投入使用,使更多的中国患者受益。 ivosidenib(艾伏尼布)再获批新适应症——二线治疗胆管癌 近日,《lancet oncology》发表了一篇关于ivosidenib(AG-120)的III期临床试验ClarlDHy, ClarlDHy是针对IDH-1突变胆管癌的晚期化疗的临床试验。研究表明Ivosidenib 能显著改善胆管癌患者的生存质量,并延长总生存期(OS)10.8个月,死亡风险降低66.5% 。 ClarlDHy试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该试验的研究对象是185例持续进展的胆管癌患者(服用ivosidenib前接受过1-2次全身治疗),这些患者均携带IDH-1基因突变。该试验的主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点为总生存期(OS)、客观存在反应率(ORR),等等。 结果:ivosidenib组PFS为: 2.7个月,安慰剂组为1.4个月(P<0.001)。ivosidenib组6个月无进展生存率为32%,12个月无进展生存率为22%。Ivosidenib组OS为 10.8个月,安慰剂组为 9.7个月(P= 0.06)。疾病控制: 53% vs 28% 。中位持续发展时间为2.6个月(IQR 1.4–6.0)对16个月(1.1–2.7)。3级及以上不良反应发生率为30% vs 22% 。 ivosidenib(艾伏尼布)的安全性 在安全性方面, ivosidenib组治疗期间常见的不良事件(TEAE)包括:恶心(32.1%),腹泻(28.8%),疲劳(23.7%),咳嗽(19.2%),腹痛(18.6%),腹水(18.6%),偶见心电图 qt 间期延长。Ivosidenib组3级及以上不良事件为46%,安慰剂组组为36%,两组均无治疗相关死亡发生。另外,服用ivosidenib组患者在生活质量方面更好。 ivosidenib(艾伏尼布)相比其他胆管癌药物的重要性 ivosidenib整体药效相较于 FGFR 抑制剂而言有效应答率略低。然而,考虑到 IDH和 FGFR2变异的不重叠性, IDH 抑制剂的研发对于含有 IDH 变异的患者亚群仍具有不可替代的重要意义。 Ivosidenib相比其他治疗胆管癌的药物,其耐受性良好。接受ivosidenib治疗的患者最常见的治疗紧急不良事件是低度腹泻,恶心和疲劳。治疗中止率或剂量减少率较低。尽管此处报道的发现特定于IDH1突变的晚期胆管癌患者,仅占疾病人群的一小部分,但肝内胆管癌的发病率在国际上正在增加,并且代表了未满足需求不断增长的领域。与安慰剂的RPSFT调整数据相比,ivosidenib的总生存率有显着改善。没有确定的有效替代方案,没有理由拒绝接受安慰剂的患者使用ivosidenib(艾伏尼布)。 总之,在标准化疗进展的晚期IDH1突变型胆管癌患者中,ivosidenib治疗显著改善了交叉调整后的无进展生存期和总生存期,具有良好的安全性。Ivosidenib的临床研究显示了针对分子定义的胆管癌亚组的可行性和临床益处,并保证了肿瘤突变谱分析作为这种异质性疾病的新护理标准。 总结与展望 ivosidenib(艾伏尼布)已被批准用于治疗IDH-1突变的复发或难治性AML。随着ivosidenib的临床试验进一步开展,ivosidenib 有望在胆管癌领域发挥更重要的作用,并为胆管癌IDH-1突变患者带来新的希望。目前,ivosidenib 已被纳入NCCN指南,作为IDH-1突变胆管癌的二线治疗选择。在近期结束的2021年中国临床肿瘤学(CSCO)会议上,在胆道肿瘤的诊断和治疗指南中,IDH-1突变的患者也被推荐服用ivosidenib(III级专家推荐,1A类证据)。笔者期望ivosidenib(艾伏尼布)可以被批准用于早期市场,让更多的患者受益。 参考文献 [1] Banales J M, Marin J J G, Lamarca A, et al. Cholangiocarcinoma2020: the next horizon in mechanisms and management[J]. Nat RevGastroenterol Hepatol, 2020, 17(9): 557-588. [2] Informa PLC. Datamonitor Healthcare[DB/OL]. [2020-09-11]. https://service.datamonitorhealthcare.com/hkc/login/. [3] Krasinskas A M. Cholangiocarcinoma[J]. Surg Pathol Clin, 2018,11(2): 403-429. [4] Rizvi S, Khan S A, Hallemeier C L, et al. Cholangiocarcinomaevolving concepts and therapeutic strategies[J]. Nat Rev ClinOncol , 2018, 15(2): 95-111. [5] Nakamura H, Arai Y, Totoki Y, et al. Genomic spectra of biliarytract cancer[J]. Nat Genet, 2015, 47(9): 1003-1010. [6] Blechacz B. Cholangiocarcinoma: current knowledge and newdevelopments[J]. Gut Liver, 2017, 11(1): 13-26. 注:版权声明,本网站所有注明来源”医伴旅”的文字、图片和视频资料,版权均属于医伴旅网站所有,未经授权,任何媒体、网站或个人不得进行转载,否则将追究其法律责任。在取得书面授权转载时,须注明来源“医伴旅”,本网站所转载的文章目的是信息的传递,转载内容不代表本站立场。如有涉及请与我网站联系,进行删除。
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2021-10-09 17:33
香椿的气息可以闻到春天,艾伏尼布的疗效可以看到希望
香椿的气息可以闻到春天,艾伏尼布的疗效可以看到希望
窗外的香椿树发芽了 粗大的枝干,乘着满满香椿的幼芽,热情的送入我窗 我那好意思拒绝这热情呢? 轻轻嗅着,慢慢闻着 香椿炒鸡蛋才是真的棒! 可是自确诊白血病以来,无数次化疗让我的胃如颠簸的航船,再美味的食物也无法搭载 为这满园香椿 为这蓬勃春色 我找到了最新药物——艾伏尼布 我向医生询问了他的适应症和治疗效果 适应症: 该药主要针对于复发性骨髓性白血病 或者是难治性急性骨髓性白血病 治疗效果 在一项国外针对于复发性骨髓性白血病患者的研究中,发现艾伏尼布有显著效果,可以极大改善患者病情。 国外癌症研究中心对该药物在临床的实验数据进行了整理并分析,目的是确定艾伏尼布治疗对患者的安全性和有效性。其研究结果在六月份正式公布。 骨髓性白血病患者约有有概率会发生IDH1突变,艾伏尼布是一种口服的靶向抑制剂。医疗机构对258例骨髓性白血病患者进行了研究,在治疗过程中使用艾伏尼布。,在治疗过程中完全缓解或者出现血液缓解的 30.4%,完全缓解率21.6%,总体有效率为41.6%。 最常见的不良反应(≥20%): 腹泻,疲劳,皮疹白细胞增多,呼吸困难,粘膜炎 水肿,恶心,关节痛,心电图QT延长,咳嗽和便秘发热。 注意事项 QTc间期延长: 在临床治疗过程中,应该密切监视心电图报告和电解质含量。如QTc 间期出现延长发生,减低或不给,然后恢复给药或地终止Tbsovo。 Guillain-Barré综合证: 在临床治疗过程中,密切监视对新运动和/或感觉发现的体征和。地终止Tibsovo在被诊断有Guillain-Barré 综合证。 哺乳: 建议不要哺乳喂养。 耐药 临床中患者体质不同具体症状不同,所以患者产生耐药现象的时间和成都也有所不同,当患者在临床治疗中出现耐药现象时,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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2021-08-30 15:54
Oncomine Dx Target Test 获批,作为Ivosidenib治疗IDH1+胆管癌患者的伴随诊断
Oncomine Dx Target Test 获批,作为Ivosidenib治疗IDH1+胆管癌患者的伴随诊断
对症下药的伴随诊断,可以准确确定癌症患者是否适用于某种药物治疗,为癌症患者带来生的希望。 ThermoFisher Scientific公司表示,Oncomine Dx Target Test已获得上市前批准,作为一种伴随诊断,用于识别适合接受ivosidenib (Tibsovo,艾伏尼布)治疗的IDH1突变型胆管癌患者。 2021年8月25日,FDA批准ivosidenib用于治疗IDH1阳性胆管癌成年患者,成为首个获批用于该类患者的治疗药物。同时,ivosidenib还用于治疗新诊断的IDH1阳性急性髓系白血病患者(75岁及以上或不适合化疗)。 基于3期ClarIDHy试验(NCT02989857)的结果,Ivosidenib获批用于治疗IDH1突变型胆管癌患者。该研究发现,ivosidenib在无进展生存方面具有统计学意义的明显改善。ivosidenib组的中位无进展生存期(PFS)为2.7个月,安慰剂组为1.4个月。总的来说,在接受ivosidenib治疗时,在6个月和12个月时,分别有32%的患者和22%的患者没有出现疾病进展或死亡。 Servier Pharmaceuticals公司的临床开发副总裁Susan Pandya博士表示:“在此之前,还没有获批的用于该类患者的靶向治疗选择。FDA批准ivosidenib用于治疗IDH1型胆管癌患者,是胆管癌界的一个重要里程碑。” IDH1基因通常与胆管癌相关,基于下一代测序(NGS)的检测,已被证明可以在IDH1基因方面产生显著的、可重复的结果。2017年,Oncomine Dx Target Test获得首次批准,目前作为4种非小细胞肺癌靶向疗法和1种胆管癌靶向疗法的伴随诊断治疗。 另外,一份商业化开发的协议已达成,联合使用Oncomine Dx Target Test与Oncomine Precision Assay(肿瘤精准测定),来识别IDH1 /2阳性低级别胶质瘤患者,让这些患者可以从vorasidenib (AG-881)治疗中获益。 参考资料: FDA Approves Oncomine Dx Target Test as a Companion Diagnostic for Ivosidenib in IDH1+ Cholangiocarcinoma (cancernetwork.com)
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2021-08-27 16:02
IDH1突变型胆管癌精准疗法,艾伏尼布获批上市!
IDH1突变型胆管癌精准疗法,艾伏尼布获批上市!
IDH1突变率较高,占所有胆管癌患者的13%。目前,对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限,尚无获批的治疗方案。ivosidenib (艾伏尼布)获批,成为该类患者的有利“武器”! Servier pharmaceuticals公司宣布,FDA已批准口服ivosidenib (Tibsovo,艾伏尼布)用于治疗 IDH1突变型胆管癌(由FDA批准的测试确定)成人患者。 该批准是基于3期ClarIDHy试验(NCT02989857)的结果,在该试验中,ivosidenib在无进展生存方面具有统计学意义的明显改善。ivosidenib组的中位无进展生存期(PFS)为2.7个月,安慰剂组为1.4个月。总的来说,在接受ivosidenib治疗时,在6个月和12个月时,分别有32%的患者和22%的患者没有出现疾病进展或死亡。 该研究方案允许接受安慰剂的患者在疾病进展时交叉接受ivosidenib。共有70.5%的患者交叉接受了ivosidenib。不仅达到了PFS改善的主要终点,该研究的关键次要终点总生存期(OS)也有明显的改善。在没有交叉给药的患者中,ivosidenib组的中位总生存期为10.3个月,安慰剂组为7.5个月。 最常见的不良反应包括:疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。 亚利桑那大学医学副教授Rachna T. Shroff博士表示:“患有IDH1突变型胆管癌患者,特别是在化疗后病情进展的患者,迫切需要新的治疗选择。ivosidenib安全性良好,显著改善了患者的无进展生存期,将成为该类患者的新选择。” FDA还授予了Thermo Fisher Scientific公司的Oncomine Dx靶点测试(Oncomine Dx Target Test)上市前批准,作为一种伴随诊断,用于识别适合接受ivosidenib治疗的IDH1突变型胆管癌患者。 2021年5月5日,FDA授予Ivosidenib的新药申请优先审查资格,加快了审查速度。现在,Ivosidenib获批上市,成为IDH1突变型胆管癌患者的重要选择。 参考资料: https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-ivosidenib-for-patients-with-idh1-positive-cholangiocarcinoma
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2021-08-26 15:46
艾伏尼布在中国上市了吗?艾伏尼布说明书
艾伏尼布在中国上市了吗?艾伏尼布说明书
艾伏尼布在美国已经上市了,适应症为治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,艾伏尼布是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,而且艾伏尼布是中国首个治疗复发或难治性急性髓系白血病(R/RAML)疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂,今天来了解一下艾伏尼布在中国上市了吗?艾伏尼布说明书。 艾伏尼布全部名称:艾伏尼布,ivosidenib,Tibsovo,依维替尼。 艾伏尼布用法用量:患者服用该药时应避免高脂肪餐。每天口服该药500毫克,和食物一起服用,也可以不和食物一起服用。艾伏尼布持续使用直到患者疾病有了新的进展,或者患者出现了不可接受的毒性。 艾伏尼布不良反应:疲劳,皮疹,发热,白细胞增多,水肿,恶心,关节痛,腹泻,呼吸困难,粘膜炎,心电图QT延长,咳嗽和便秘。 艾伏尼布治疗效果:在一项针对复发或难治性急性白血病(AML)的研究中,艾伏尼布应答持续的中位时间分别为8.2月,9.3月和6.5月。可见该药效果是非常显著的。 艾伏尼布作用机制:艾伏尼布靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)酶,该药是一种小分子抑制剂,对突变IDH1酶的抑制导致2HG水平降低并诱导体外和体内髓样分化。 目前艾伏尼布在国内还没有上市,患者在医院药房是买不到这个药物的,更不用说医保了,患者可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取艾伏尼布,患者从医伴旅获取的艾伏尼布是厂家直邮到家,可以保证正品,减轻了患者不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动价格也在不停的变动,患者可以咨询一下医伴旅客服人员艾伏尼布具体的价格。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:艾伏尼布有仿制药吗?艾伏尼布印度版价格
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2021-08-20 14:47
艾伏尼布有仿制药吗?艾伏尼布印度版价格
艾伏尼布有仿制药吗?艾伏尼布印度版价格
艾伏尼布是基石药业生产的药物,已经在美国上市了,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)患者。艾伏尼布是IDH1抑制剂,可以通过阻断IDH1突变体酶的活性,来促进AML细胞的分化,这样艾伏尼布就可以发挥抗肿瘤效应。今天咱们来详细的了解一下艾伏尼布有仿制药吗?艾伏尼布印度版价格。 目前艾伏尼布在国内还没有上市,患者在医院药房是买不到这个药物的,更不用说医保了,患者朋友想了解艾伏尼布印度版价格的话可能就需要去印度了解购买了,目前小编还没有查到该药仿制版的信息。不过出国买药费时费力,给患者增加了太多负担。这时候患者可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物,除了可以购买原研药,许多肿瘤药的仿制版也是可以帮助患者获取的,效果和原研药相近,价格更便宜。患者从医伴旅获取的艾伏尼布是厂家直邮到家,可以保证正品,减轻了患者不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动价格也在不停的变动,患者可以咨询一下医伴旅客服人员艾伏尼布印度版的价格。 乏力、肌痛、便秘、腹泻、水肿、心电图QT延长、皮疹、咳嗽、恶心、呼吸困难、粘膜炎、厌食、发热等是艾伏尼布的不良反应,患者使用该药物时要及时注意自身的变化,如果不耐受要及时和医生沟通,做出新的治疗方案。 艾伏尼布不仅效果好,使用也是比较方便的,艾伏尼布需要持续使用一直到疾病有了新的进展,或者患者出现了不可耐受的毒性。该药每天口服500毫克就可以,可以和食物一起服用也可以不和食物一起服用,不过患者应避免高脂肪餐。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奥马环素说明书,奥马环素的作用和功效
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2021-08-20 14:44
艾伏尼布在国内获批上市了吗?艾伏尼布适用于什么病症?
艾伏尼布在国内获批上市了吗?艾伏尼布适用于什么病症?
艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,是由Agios Pharmaceuticals制药开发的,目前在国内,艾伏尼布被CDE纳入第三批临床急需境外新药名单。艾伏尼布有着明确的疗效和可控的安全性,今天咱们就来详细了解一下艾伏尼布在国内获批上市了吗?艾伏尼布适用于什么病症? 艾伏尼布在2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准,适应症是治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病,艾伏尼布是第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物,到了2019年,艾伏尼布又被批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,但是目前国内还没有上市这款药物,也就是说患者目前在国内医院药房还买不到艾伏尼布药物。 患者需要艾伏尼布可以出国购买,但是费用会比较高,患者还可以通过海外医疗服务机构来获取药物,医伴旅就是海外医疗服务机构,可以帮助患者获取肿瘤药物,艾伏尼布也是可以帮助患者获取的,而且是药厂直邮,可以保证是正品,不过海外药物受汇率浮动的影响,价格也在不断变动,艾伏尼布具体价格患者可以咨询医伴旅客服人员。 艾伏尼布的不良反应主要是水肿,关节痛,腹痛,食欲减退,腹泻,疲劳,白细胞增多,恶心,呼吸困难,分化综合征和肌痛。患者在使用药物时要注意自身的反应,若有不耐受一定要及时和医生沟通。 艾伏尼布的服用也是比较方便的,艾伏尼布只需要每天口服500毫克,直到患者疾病有了进展或者患者出现了不可接受的毒性。而且患者服用艾伏尼布时可以和食物一起服用,也可以不和食物一起服用。艾伏尼布也叫依维替尼,是一款口服IDH1靶向抑制剂。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:艾伏尼布价格,艾伏尼布在国内买的到吗?
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2021-08-19 15:01
艾伏尼布价格,艾伏尼布在国内买的到吗?
艾伏尼布价格,艾伏尼布在国内买的到吗?
艾伏尼布是一款服用比较方便的治疗白血病的药物,艾伏尼布每天只需要口服500mg就可以,而且和食物或者不和食物一起服用都是可以的,而且艾伏尼布这款药物可以一直服用直到患者出现不可耐受的毒性,或者患者疾病有了新的进展。今天咱们就来详细了解一下艾伏尼布价格,艾伏尼布在国内买的到吗? 艾伏尼布也叫依维替尼,在美国上市的时间是2018年,但是目前国内还没有上市这款药物,也就是说患者目前在国内医院药房还买不到艾伏尼布药物。如果患者需要该药可以出国购买,但是这样一来所需要的费用就比较高了,患者还可以通过海外医疗服务机构来获取药物,医伴旅就是海外医疗服务机构,可以帮助患者获取肿瘤药物,包括原研药和仿制药,艾伏尼布也是可以帮助患者获取的,而且是药厂直邮,可以保证是正品,不过海外药物受汇率浮动的影响,价格也在不断变动,艾伏尼布具体价格患者可以咨询医伴旅客服人员。 艾伏尼布治疗的适应症是新诊断的具有易感IDH1基因突变的,年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者。患者在用药物时要对症用药,而且最好是遵医嘱用药,这样才能尽可能的最大化药物的效果。 有试验显示,艾伏尼布治疗新诊断的具有IDH1突变AML的28例患者,有12名(42.9%)患者获得了CR+CRh;在17名依赖输血的患者中,有7名(41.2%)患者不再依赖输血,时间持续至少8周,效果显著。而艾伏尼布的不良反应主要是水肿,腹泻,疲劳,关节痛,腹痛,食欲减退,白细胞增多,恶心,呼吸困难,分化综合征和肌痛。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:奈拉宾是什么药?奈拉宾副作用有哪些?
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2021-08-19 14:58
艾伏尼布治疗胆管癌优先评审,治疗效果怎么样
艾伏尼布治疗胆管癌优先评审,治疗效果怎么样
胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤,但是艾伏尼布药物改善了胆管癌患者的总生存期(OS),很多患者对于艾伏尼布这款药物并不是很了解,不知道它的效果怎么样,能不能治疗胆管癌,有没有上市,能不能买到,今天咱们就来详细了解一下艾伏尼布治疗胆管癌优先评审,治疗效果怎么样? 艾伏尼布已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理,审评适应症为用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者,而且艾伏尼布审评时间从10个月缩短到6个月,是被纳入优先审评,那么,艾伏尼布的治疗效果怎么样呢? 名为ClarIDHy的3期临床试验数据显示,相对于安慰剂,艾伏尼布将患者疾病进展或死亡风险降低63%,也就是说艾伏尼布这款药物达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。艾伏尼布是一款口服IDH1靶向抑制剂,最初由Agios Pharmaceuticals公司开发,Agios在2018年与基石药业达成在大中华区开发及商业化艾伏尼布的独家协议,而且此前,艾伏尼布通过上市的适应症为用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。 不管多好的肿瘤药,都是会有副作用的,艾伏尼布也不例外,艾伏尼布最常见不良反应(≥20%)为疲乏,白细胞增多,恶心,心电图QT延长,皮疹,关节炎,腹泻,水肿,黏膜炎,发热,咳嗽,呼吸困难和便秘。 虽然艾伏尼布效果很好,但目前在国内还处于急需用药,还没有上市,更不用说用医保报销了,患者如果需要艾伏尼布药物的话可以通过海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取药物,性价比高,减轻了患者出国购药的花费,而且保证药物的正品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:昂丹司琼片多少钱医保给报销吗?
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2021-07-21 13:35
针对IDH1复发/难治性急性髓系白血病的艾伏尼布今年能上市吗
针对IDH1复发/难治性急性髓系白血病的艾伏尼布今年能上市吗
艾伏尼布依维替尼是突变型异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的一种口服抑制剂,艾伏尼布推荐剂量为每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者,建议至少治疗6个月。今天来了解一下艾伏尼布今年能上市吗? 艾伏尼布于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病,通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变,成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物。 2020年10月,艾伏尼布被列入国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)。目前国内还没有上市。 在一项入组了174例复发或顽固性AML伴IDH1突变的成年患者的单臂试验中证实了艾伏尼布的疗效。从试验结果来看,中位随访8.3个月,32.8%的患者经历了持续8.2个月的CR ORCRH。 在研究开始时由于急性髓细胞白血病需要输血或血小板的110名患者中,37%的患者在接受艾伏尼布治疗后至少56天没有输血。一直以来,R/R AML患者的治疗选择都非常少。 但该究表明了艾伏尼布能够给这类患者提供强有力的持久缓解,并实现和保持不依赖输注。对携带IDH突变的AML患者而言,IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。 艾伏尼布(ivosidenib)是一款针对 IDH1 基因突变癌症的强6效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 艾伏尼布最常见的不良反应(≥20%):疲劳,白细胞增多,关节痛,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,发热,咳嗽和便秘。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:「医药速读」艾伏尼布治疗什么癌?多少钱一瓶!
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2021-06-01 10:16
「医药速读」艾伏尼布治疗什么癌?多少钱一瓶!
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艾伏尼布于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病,通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变,艾伏尼布成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物。今天来了解一下艾伏尼布治疗什么癌?多少钱一瓶! 国内还没有上市艾伏尼布,更没有医保,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,受汇率浮动价格不固定,具体价格可以咨询医伴旅客服。 艾伏尼布推荐剂量为每日口服500mg,可与或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者,建议至少治疗6个月。 一项开放标签、多中心的Ib期试验,旨在评估依维替尼(500 mg,1/日,口服)联合阿扎胞苷(75 mg/m2,28天疗程的前7天用药,皮下注射)用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。 共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗(中位年龄76岁)。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少(22%)、贫血(13%)、血小板减少(13%)和心电图QT间期延长(13%)。中位治疗持续15.1个月;截止2019年2月19日,10位患者仍在继续治疗。 总体缓解率为78.3%(18/23),完全缓解率为60.9%(14/23)。中位随访16个月,缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位(71.4%)的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:新药名单|艾伏尼布进入关于第三批临床急需境外新药
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2021-06-01 10:08
新药名单|艾伏尼布进入关于第三批临床急需境外新药
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艾伏尼布(ivosidenib)是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。艾伏尼布适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年患者(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。今天咱们来了解一下艾伏尼布进入关于第三批临床急需境外新药。 艾伏尼布是一款口服IDH1靶向抑制剂,最初由Agios Pharmaceuticals公司开发,2018年基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议,并于2020年将其临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。同年10月,艾伏尼布被国家药监局(NMPA)药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单(第三批)”。 此前,艾伏尼布因治疗急性骨髓性白血病而获得FDA快速通道和孤儿药资格,并于2018年7月获FDA批准上市,用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。 一项开放标签、多中心的Ib期试验,旨在评估依维替尼(500 mg,1/日,口服)联合阿扎胞苷(75 mg/m2,28天疗程的前7天用药,皮下注射)用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗(中位年龄76岁)。 艾伏尼布依维替尼联合阿扎胞苷的耐受性良好,中位治疗持续15.1个月;截止2019年2月19日,10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%(18/23),完全缓解率为60.9%(14/23)。中位随访16个月,缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位(71.4%)的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:用艾伏尼布长达两年半!艾伏尼布针对骨肉瘤效果解说
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用艾伏尼布长达两年半!艾伏尼布针对骨肉瘤效果解说
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艾伏尼布(AG-120)是IDH1突变体的选择性抑制剂,已于美国获批用于急性髓细胞白血病特定病例。研究人员在一项正在进行的关于艾伏尼布的试验中,报告了晚期软骨肉瘤患者预后。今天咱们来详细了解一下艾伏尼布针对骨肉瘤效果解说。 分析包括168例IDH1晚期实体瘤患者,其中包括21例IDH1晚期软骨肉瘤患者。所有患者在连续28天的周期中接受口服艾维尼定的剂量范围为每天两次100mg至每天一次1,200mg。21例软骨肉瘤患者中有11例之前曾接受全身治疗。 结果显示,虽然并没有观察到客观反应,但在软骨肉瘤患者中观察到了持久的疾病控制。在11名患者(52%)中观察到疾病稳定,其中有4名患者接受了超过2.5年的治疗! 截至数据截止,所有21例患者的中位无进展生存期为5.6个月。所有患者在3个月时无进展生存率分别为62%,6个月时为40%,其中13例已知未分化肿瘤患者的无进展生存率分别为77%和54%,6例已知未分化肿瘤患者无进展生存率分别为30%和0%。 所有患者的血浆2-HG水平均下降(范围=14%–94%),降至健康个体的水平。 任何级别的最常见不良事件包括腹泻(43%),恶心(33%),疲劳(29%)和周围水肿(24%)。5例患者(24%)发生1或2级QT延长。无需因为不良反应而减少剂量。 研究人员得出结论:“在患有软骨肉瘤的患者中,艾伏尼布显示出最低的毒性,2-HG水平的大幅降低和持久的疾病控制。” 对于晚期IDH1突变型软骨肉瘤患者,未来或许应该考虑对艾伏尼布单药治疗或合理的联合治疗方法进行进一步研究。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:最新进展:艾伏尼布治疗软骨肉瘤新药物疗法
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2021-06-01 09:50
最新进展:艾伏尼布治疗软骨肉瘤新药物疗法
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艾伏尼布(依维替尼)因治疗急性骨髓性白血病而获得FDA快速通道和孤儿药资格,于2018年7月艾伏尼布获美国FDA批准上市,用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。今天咱们来了解一下艾伏尼布治疗软骨肉瘤新药物疗法。 在《临床肿瘤学杂志》上发表的一项I期研究中,WilliamD.Tap医学博士及其同事发现,IDH1抑制剂艾伏尼布(Ivosidenib)在对晚期软骨肉瘤的治疗中,具有持久疾病控制的疗效。 软骨肉瘤是常见的恶性原发性骨肿瘤之一,其中65%的软骨肉瘤中存在IDH1/2突变,导致合成代谢物2-HG水平升高。 艾伏尼布有望对晚期IDH1突变型软骨肉瘤实现持久疾病控制。疾病控制长达两年半! 分析包括168例IDH1晚期实体瘤患者,其中包括21例IDH1晚期软骨肉瘤患者。所有患者在连续28天的周期中接受口服艾维尼定的剂量范围为每天两次100mg至每天一次1,200mg。21例软骨肉瘤患者中有11例之前曾接受全身治疗。 结果显示,虽然并没有观察到客观反应,但在软骨肉瘤患者中观察到了持久的疾病控制。在11名患者(52%)中观察到疾病稳定,其中有4名患者接受了超过2.5年的治疗! 截至数据截止,所有21例患者的中位无进展生存期为5.6个月。所有患者在3个月时无进展生存率分别为62%,6个月时为40%,其中13例已知未分化肿瘤患者的无进展生存率分别为77%和54%,6例已知未分化肿瘤患者无进展生存率分别为30%和0%。 研究人员得出结论:“在患有软骨肉瘤的患者中,艾伏尼布显示出最低的毒性,2-HG水平的大幅降低和持久的疾病控制。” 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:重磅!K药联合阿昔替尼联合免疫疗法治疗晚期肾癌
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【2012最新价格】艾伏尼布价格,艾伏尼布多少钱一盒?
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艾伏尼布(ivosidenib)是一款针对 IDH1 基因突变癌症的强6效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib 用于治f疗 IDH1 基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。艾伏尼布推荐剂量为每天口服500毫克,含或不含食物,直至疾病进展或不可接受的毒性。避免高脂肪餐。艾伏尼布最常见的不良反应(≥20%):疲劳,白细胞增多,关节痛,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,粘膜炎,心电图QT延长,皮疹,发热,咳嗽和便秘。 艾伏尼布价格,艾伏尼布多少钱一盒?目前艾伏尼布(ivosidenib)并未获批在中国上市,因此患者是没有办法在国内购买到该药物的,由于本品尚未上市,也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来,艾伏尼布势必会登陆中国,为国内复发性或难治性急性骨髓性白血病带来希望。虽然艾伏尼布并未上市,但疾病在前,用药刻不容缓,在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时,不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买艾伏尼布。据医伴旅了解到的,国外上市的艾伏尼布规格250mg*60胶囊,售价约317050元,相比起来更具性价比,且为海外直邮,方便省心。目前由于市场汇率的波动而直接导致了药物价格的上升与下降,因此更多关于艾伏尼布的资讯,详情请资讯医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:艾伏尼布治疗急性髓系白血病,能给老年患者用吗?
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2021-05-27 14:01
艾伏尼布治疗急性髓系白血病,能给老年患者用吗?
艾伏尼布治疗急性髓系白血病,能给老年患者用吗?
艾伏尼布治疗急性髓系白血病,能给老年患者用吗?2019年5月2日,艾伏尼布(通用名称Ivosidenib,商品名TIBSOVO)被美国食品及药物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及药物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。 艾伏尼布是一种针对突变型IDH1的小分子抑制剂。通过抑制突变的IDH1,它降低了IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸(2-HG)的水平,使DNA和组蛋白甲基化恢复正常,减轻了由IDH1突变引起的髓母细胞分化的阻滞,并促进了髓母细胞向成熟血细胞的分化。 美国食品和药物管理局的批准是基于一项开放标签、单臂、多中心临床研究。共纳入28例易感IDH1突变、年龄≥75岁或患有其他并发症且无法接受强化诱导化疗的患者。所有患者均口服艾伏尼布500mg/d,直至病情恶化,出现不可接受的毒性或造血干细胞移植。结果显示,42.9%的患者获得完全缓解和部分血液学恢复(95%可信区间24.5-62.8)。 艾伏尼布Ivosidenib的建议服用剂量为每天口服500毫克,可与食物同服。若病情持续恶化或药物产生毒性过强则停止用药,建议至少治疗6个月。最常见的不良反应(≥20%)是疲劳,白细胞增多,关节痛,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,粘膜炎,心电图QTc间期延长,皮疹,发热,咳嗽和便秘。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:2021最新靶向药艾伏尼布治疗胆管癌效果怎么样?
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