窗外的香椿树发芽了 粗大的枝干，乘着满满香椿的幼芽，热情的送入我窗 我那好意思拒绝这热情呢？ 轻轻嗅着，慢慢闻着 香椿炒鸡蛋才是真的棒！ 可是自确诊白血病以来，无数次化疗让我的胃如颠簸的航船，再美味的食物也无法搭载 为这满园香椿 为这蓬勃春色 我找到了最新药物——艾伏尼布 我向医生询问了他的适应症和治疗效果 适应症： 该药主要针对于复发性骨髓性白血病 或者是难治性急性骨髓性白血病 治疗效果 在一项国外针对于复发性骨髓性白血病患者的研究中，发现艾伏尼布有显著效果，可以极大改善患者病情。 国外癌症研究中心对该药物在临床的实验数据进行了整理并分析，目的是确定艾伏尼布治疗对患者的安全性和有效性。其研究结果在六月份正式公布。 骨髓性白血病患者约有有概率会发生IDH1突变，艾伏尼布是一种口服的靶向抑制剂。医疗机构对258例骨髓性白血病患者进行了研究，在治疗过程中使用艾伏尼布。，在治疗过程中完全缓解或者出现血液缓解的 30.4%，完全缓解率21.6%，总体有效率为41.6%。 最常见的不良反应（≥20％）： 腹泻，疲劳，皮疹白细胞增多，呼吸困难，粘膜炎 水肿，恶心，关节痛，心电图QT延长，咳嗽和便秘发热。 注意事项 QTc间期延长: 在临床治疗过程中，应该密切监视心电图报告和电解质含量。如QTc 间期出现延长发生，减低或不给，然后恢复给药或地终止Tbsovo。 Guillain-Barré综合证: 在临床治疗过程中，密切监视对新运动和/或感觉发现的体征和。地终止Tibsovo在被诊断有Guillain-Barré 综合证。 哺乳: 建议不要哺乳喂养。 耐药 临床中患者体质不同具体症状不同，所以患者产生耐药现象的时间和成都也有所不同，当患者在临床治疗中出现耐药现象时，应第一时间向相关医生咨询，更改或更换治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

对症下药的伴随诊断，可以准确确定癌症患者是否适用于某种药物治疗，为癌症患者带来生的希望。 ThermoFisher Scientific公司表示，Oncomine Dx Target Test已获得上市前批准，作为一种伴随诊断，用于识别适合接受ivosidenib (Tibsovo，艾伏尼布)治疗的IDH1突变型胆管癌患者。 2021年8月25日，FDA批准ivosidenib用于治疗IDH1阳性胆管癌成年患者，成为首个获批用于该类患者的治疗药物。同时，ivosidenib还用于治疗新诊断的IDH1阳性急性髓系白血病患者（75岁及以上或不适合化疗）。 基于3期ClarIDHy试验(NCT02989857)的结果，Ivosidenib获批用于治疗IDH1突变型胆管癌患者。该研究发现，ivosidenib在无进展生存方面具有统计学意义的明显改善。ivosidenib组的中位无进展生存期(PFS)为2.7个月，安慰剂组为1.4个月。总的来说，在接受ivosidenib治疗时，在6个月和12个月时，分别有32%的患者和22%的患者没有出现疾病进展或死亡。 Servier Pharmaceuticals公司的临床开发副总裁Susan Pandya博士表示:“在此之前，还没有获批的用于该类患者的靶向治疗选择。FDA批准ivosidenib用于治疗IDH1型胆管癌患者，是胆管癌界的一个重要里程碑。” IDH1基因通常与胆管癌相关，基于下一代测序(NGS)的检测，已被证明可以在IDH1基因方面产生显著的、可重复的结果。2017年，Oncomine Dx Target Test获得首次批准，目前作为4种非小细胞肺癌靶向疗法和1种胆管癌靶向疗法的伴随诊断治疗。 另外，一份商业化开发的协议已达成，联合使用Oncomine Dx Target Test与Oncomine Precision Assay（肿瘤精准测定），来识别IDH1 /2阳性低级别胶质瘤患者，让这些患者可以从vorasidenib (AG-881)治疗中获益。 参考资料： FDA Approves Oncomine Dx Target Test as a Companion Diagnostic for Ivosidenib in IDH1+ Cholangiocarcinoma (cancernetwork.com)

IDH1突变率较高，占所有胆管癌患者的13%。目前，对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限，尚无获批的治疗方案。ivosidenib （艾伏尼布）获批，成为该类患者的有利“武器”！ Servier pharmaceuticals公司宣布，FDA已批准口服ivosidenib (Tibsovo，艾伏尼布)用于治疗 IDH1突变型胆管癌（由FDA批准的测试确定）成人患者。 该批准是基于3期ClarIDHy试验(NCT02989857)的结果，在该试验中，ivosidenib在无进展生存方面具有统计学意义的明显改善。ivosidenib组的中位无进展生存期(PFS)为2.7个月，安慰剂组为1.4个月。总的来说，在接受ivosidenib治疗时，在6个月和12个月时，分别有32%的患者和22%的患者没有出现疾病进展或死亡。 该研究方案允许接受安慰剂的患者在疾病进展时交叉接受ivosidenib。共有70.5%的患者交叉接受了ivosidenib。不仅达到了PFS改善的主要终点，该研究的关键次要终点总生存期(OS)也有明显的改善。在没有交叉给药的患者中，ivosidenib组的中位总生存期为10.3个月，安慰剂组为7.5个月。 最常见的不良反应包括：疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。 亚利桑那大学医学副教授Rachna T. Shroff博士表示：“患有IDH1突变型胆管癌患者，特别是在化疗后病情进展的患者，迫切需要新的治疗选择。ivosidenib安全性良好，显著改善了患者的无进展生存期，将成为该类患者的新选择。” FDA还授予了Thermo Fisher Scientific公司的Oncomine Dx靶点测试(Oncomine Dx Target Test)上市前批准，作为一种伴随诊断，用于识别适合接受ivosidenib治疗的IDH1突变型胆管癌患者。 2021年5月5日，FDA授予Ivosidenib的新药申请优先审查资格，加快了审查速度。现在，Ivosidenib获批上市，成为IDH1突变型胆管癌患者的重要选择。 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-ivosidenib-for-patients-with-idh1-positive-cholangiocarcinoma

艾伏尼布在美国已经上市了，适应症为治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者，艾伏尼布是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，而且艾伏尼布是中国首个治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/RAML）疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂，今天来了解一下艾伏尼布在中国上市了吗？艾伏尼布说明书。 艾伏尼布全部名称：艾伏尼布，ivosidenib，Tibsovo，依维替尼。 艾伏尼布用法用量：患者服用该药时应避免高脂肪餐。每天口服该药500毫克，和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。艾伏尼布持续使用直到患者疾病有了新的进展，或者患者出现了不可接受的毒性。 艾伏尼布不良反应：疲劳，皮疹，发热，白细胞增多，水肿，恶心，关节痛，腹泻，呼吸困难，粘膜炎，心电图QT延长，咳嗽和便秘。 艾伏尼布治疗效果：在一项针对复发或难治性急性白血病（AML）的研究中，艾伏尼布应答持续的中位时间分别为8.2月，9.3月和6.5月。可见该药效果是非常显著的。 艾伏尼布作用机制：艾伏尼布靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶，该药是一种小分子抑制剂，对突变IDH1酶的抑制导致2HG水平降低并诱导体外和体内髓样分化。 目前艾伏尼布在国内还没有上市，患者在医院药房是买不到这个药物的，更不用说医保了，患者可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取艾伏尼布，患者从医伴旅获取的艾伏尼布是厂家直邮到家，可以保证正品，减轻了患者不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动价格也在不停的变动，患者可以咨询一下医伴旅客服人员艾伏尼布具体的价格。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布有仿制药吗？艾伏尼布印度版价格

艾伏尼布是基石药业生产的药物，已经在美国上市了，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）患者。艾伏尼布是IDH1抑制剂，可以通过阻断IDH1突变体酶的活性，来促进AML细胞的分化，这样艾伏尼布就可以发挥抗肿瘤效应。今天咱们来详细的了解一下艾伏尼布有仿制药吗？艾伏尼布印度版价格。 目前艾伏尼布在国内还没有上市，患者在医院药房是买不到这个药物的，更不用说医保了，患者朋友想了解艾伏尼布印度版价格的话可能就需要去印度了解购买了，目前小编还没有查到该药仿制版的信息。不过出国买药费时费力，给患者增加了太多负担。这时候患者可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物，除了可以购买原研药，许多肿瘤药的仿制版也是可以帮助患者获取的，效果和原研药相近，价格更便宜。患者从医伴旅获取的艾伏尼布是厂家直邮到家，可以保证正品，减轻了患者不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动价格也在不停的变动，患者可以咨询一下医伴旅客服人员艾伏尼布印度版的价格。 乏力、肌痛、便秘、腹泻、水肿、心电图QT延长、皮疹、咳嗽、恶心、呼吸困难、粘膜炎、厌食、发热等是艾伏尼布的不良反应，患者使用该药物时要及时注意自身的变化，如果不耐受要及时和医生沟通，做出新的治疗方案。 艾伏尼布不仅效果好，使用也是比较方便的，艾伏尼布需要持续使用一直到疾病有了新的进展，或者患者出现了不可耐受的毒性。该药每天口服500毫克就可以，可以和食物一起服用也可以不和食物一起服用，不过患者应避免高脂肪餐。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奥马环素说明书，奥马环素的作用和功效

艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，是由Agios Pharmaceuticals制药开发的，目前在国内，艾伏尼布被CDE纳入第三批临床急需境外新药名单。艾伏尼布有着明确的疗效和可控的安全性，今天咱们就来详细了解一下艾伏尼布在国内获批上市了吗？艾伏尼布适用于什么病症？ 艾伏尼布在2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准，适应症是治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，艾伏尼布是第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物，到了2019年，艾伏尼布又被批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者，但是目前国内还没有上市这款药物，也就是说患者目前在国内医院药房还买不到艾伏尼布药物。 患者需要艾伏尼布可以出国购买，但是费用会比较高，患者还可以通过海外医疗服务机构来获取药物，医伴旅就是海外医疗服务机构，可以帮助患者获取肿瘤药物，艾伏尼布也是可以帮助患者获取的，而且是药厂直邮，可以保证是正品，不过海外药物受汇率浮动的影响，价格也在不断变动，艾伏尼布具体价格患者可以咨询医伴旅客服人员。 艾伏尼布的不良反应主要是水肿，关节痛，腹痛，食欲减退，腹泻，疲劳，白细胞增多，恶心，呼吸困难，分化综合征和肌痛。患者在使用药物时要注意自身的反应，若有不耐受一定要及时和医生沟通。 艾伏尼布的服用也是比较方便的，艾伏尼布只需要每天口服500毫克，直到患者疾病有了进展或者患者出现了不可接受的毒性。而且患者服用艾伏尼布时可以和食物一起服用，也可以不和食物一起服用。艾伏尼布也叫依维替尼，是一款口服IDH1靶向抑制剂。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布价格,艾伏尼布在国内买的到吗？

艾伏尼布是一款服用比较方便的治疗白血病的药物，艾伏尼布每天只需要口服500mg就可以，而且和食物或者不和食物一起服用都是可以的，而且艾伏尼布这款药物可以一直服用直到患者出现不可耐受的毒性，或者患者疾病有了新的进展。今天咱们就来详细了解一下艾伏尼布价格,艾伏尼布在国内买的到吗？ 艾伏尼布也叫依维替尼，在美国上市的时间是2018年，但是目前国内还没有上市这款药物，也就是说患者目前在国内医院药房还买不到艾伏尼布药物。如果患者需要该药可以出国购买，但是这样一来所需要的费用就比较高了，患者还可以通过海外医疗服务机构来获取药物，医伴旅就是海外医疗服务机构，可以帮助患者获取肿瘤药物，包括原研药和仿制药，艾伏尼布也是可以帮助患者获取的，而且是药厂直邮，可以保证是正品，不过海外药物受汇率浮动的影响，价格也在不断变动，艾伏尼布具体价格患者可以咨询医伴旅客服人员。 艾伏尼布治疗的适应症是新诊断的具有易感IDH1基因突变的，年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。患者在用药物时要对症用药，而且最好是遵医嘱用药，这样才能尽可能的最大化药物的效果。 有试验显示，艾伏尼布治疗新诊断的具有IDH1突变AML的28例患者，有12名（42.9%）患者获得了CR+CRh；在17名依赖输血的患者中，有7名（41.2%）患者不再依赖输血，时间持续至少8周，效果显著。而艾伏尼布的不良反应主要是水肿，腹泻，疲劳，关节痛，腹痛，食欲减退，白细胞增多，恶心，呼吸困难，分化综合征和肌痛。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：奈拉宾是什么药？奈拉宾副作用有哪些？

胆管癌是一种侵袭性很强的肿瘤，但是艾伏尼布药物改善了胆管癌患者的总生存期（OS），很多患者对于艾伏尼布这款药物并不是很了解，不知道它的效果怎么样，能不能治疗胆管癌，有没有上市，能不能买到，今天咱们就来详细了解一下艾伏尼布治疗胆管癌优先评审，治疗效果怎么样？ 艾伏尼布已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理，审评适应症为用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者，而且艾伏尼布审评时间从10个月缩短到6个月，是被纳入优先审评，那么，艾伏尼布的治疗效果怎么样呢？ 名为ClarIDHy的3期临床试验数据显示，相对于安慰剂，艾伏尼布将患者疾病进展或死亡风险降低63%，也就是说艾伏尼布这款药物达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。艾伏尼布是一款口服IDH1靶向抑制剂，最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，Agios在2018年与基石药业达成在大中华区开发及商业化艾伏尼布的独家协议，而且此前，艾伏尼布通过上市的适应症为用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）的成人患者。 不管多好的肿瘤药，都是会有副作用的，艾伏尼布也不例外，艾伏尼布最常见不良反应(≥20%)为疲乏，白细胞增多，恶心，心电图QT延长，皮疹，关节炎，腹泻，水肿，黏膜炎，发热，咳嗽，呼吸困难和便秘。 虽然艾伏尼布效果很好，但目前在国内还处于急需用药，还没有上市，更不用说用医保报销了，患者如果需要艾伏尼布药物的话可以通过海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取药物，性价比高，减轻了患者出国购药的花费，而且保证药物的正品。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：昂丹司琼片多少钱医保给报销吗?

艾伏尼布（依维替尼）获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，急性髓细胞白血病(AML)是一种以骨髓造血祖细胞不受控制的增殖为特征的血液癌症，耐药复发、预后不良。 一项开放标签、单臂、多中心临床研究。共纳入28例易感IDH1突变、年龄≥75岁或患有其他并发症且无法接受强化诱导化疗的急性髓系白血病患者。所有患者均口服艾伏尼布（依维替尼）500毫克/天，直至病情恶化，出现不可接受的毒性或造血干细胞移植。结果显示，42.9%的患者获得完全缓解和部分血液学恢复(95%可信区间24.5-62.8)。艾伏尼布常见的不良反应(≥25%)包括腹泻、疲劳、水肿、厌食、白细胞增多、恶心、关节痛、腹痛、呼吸困难、辨证分型和肌痛。 艾伏尼布（依维替尼）治疗急性髓系白血病患者的效果较好，那么艾伏尼布多少钱一盒？艾伏尼布国内能买到吗？ 艾伏尼布（依维替尼）是全球首款IDH1抑制剂，2020年10月29日,艾伏尼布被列入国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单(第三批)”。但目前还没有艾伏尼布（依维替尼）在国内获批上市的消息，因此也没有艾伏尼布（依维替尼）国内的销售价格。相信不久的将来艾伏尼布会在国内获批使急性髓系白血病患者获批。 有需要国外上市的艾伏尼布（依维替尼）的药品信息，可以联系医伴旅客服咨询。医伴旅是一家海外医疗服务公司，以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障艾伏尼布（依维替尼）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐： 达雷妥尤单抗注射方法是什么？打达雷妥尤单抗多久见效？https://www.1blv.com/newsDetail/108846.html

艾伏尼布依维替尼是突变型异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的一种口服抑制剂，艾伏尼布推荐剂量为每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。今天来了解一下艾伏尼布今年能上市吗？ 艾伏尼布于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变，成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物。 2020年10月，艾伏尼布被列入国家药品监督管理局药品审评中心发布的“临床急需境外新药名单（第三批）。目前国内还没有上市。 在一项入组了174例复发或顽固性AML伴IDH1突变的成年患者的单臂试验中证实了艾伏尼布的疗效。从试验结果来看，中位随访8.3个月，32.8%的患者经历了持续8.2个月的CR ORCRH。 在研究开始时由于急性髓细胞白血病需要输血或血小板的110名患者中，37%的患者在接受艾伏尼布治疗后至少56天没有输血。一直以来，R/R AML患者的治疗选择都非常少。 但该究表明了艾伏尼布能够给这类患者提供强有力的持久缓解，并实现和保持不依赖输注。对携带IDH突变的AML患者而言，IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。 艾伏尼布(ivosidenib)是一款针对 IDH1 基因突变癌症的强6效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 艾伏尼布最常见的不良反应（≥20％）：疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：「医药速读」艾伏尼布治疗什么癌？多少钱一瓶！

艾伏尼布于2018年7月20日首次获得美国食品和药物管理局的批准，用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病，通过美国食品及药物管理局批准的检测方法检测到易感的IDH1突变，艾伏尼布成为第一个被批准用于治疗此类患者的靶向药物。今天来了解一下艾伏尼布治疗什么癌？多少钱一瓶！ 国内还没有上市艾伏尼布，更没有医保，有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 艾伏尼布推荐剂量为每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于没有疾病进展或未出现不可耐受的毒性的患者，建议至少治疗6个月。 一项开放标签、多中心的Ib期试验，旨在评估依维替尼（500 mg，1/日，口服）联合阿扎胞苷（75 mg/m2，28天疗程的前7天用药，皮下注射）用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。 共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗（中位年龄76岁）。发生于10%以上的患者的治疗相关≥3级不良反应有中性粒细胞减少（22%）、贫血（13%）、血小板减少（13%）和心电图QT间期延长（13%）。中位治疗持续15.1个月；截止2019年2月19日，10位患者仍在继续治疗。 总体缓解率为78.3%（18/23），完全缓解率为60.9%（14/23）。中位随访16个月，缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位（71.4%）的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新药名单|艾伏尼布进入关于第三批临床急需境外新药

艾伏尼布（ivosidenib）是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。艾伏尼布适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年患者(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。今天咱们来了解一下艾伏尼布进入关于第三批临床急需境外新药。 艾伏尼布是一款口服IDH1靶向抑制剂，最初由Agios Pharmaceuticals公司开发，2018年基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议，并于2020年将其临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。同年10月，艾伏尼布被国家药监局（NMPA）药品审评中心纳入“临床急需境外新药名单（第三批）”。 此前，艾伏尼布因治疗急性骨髓性白血病而获得FDA快速通道和孤儿药资格，并于2018年7月获FDA批准上市，用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）的成人患者。 一项开放标签、多中心的Ib期试验，旨在评估依维替尼（500 mg，1/日，口服）联合阿扎胞苷（75 mg/m2，28天疗程的前7天用药，皮下注射）用于不适合做强化诱导化疗的新确诊的mIDH1 AML患者的疗效和安全性。共23位患者接受依维替尼联合阿扎胞苷治疗（中位年龄76岁）。 艾伏尼布依维替尼联合阿扎胞苷的耐受性良好，中位治疗持续15.1个月；截止2019年2月19日，10位患者仍在继续治疗。总体缓解率为78.3%（18/23），完全缓解率为60.9%（14/23）。中位随访16个月，缓解患者的中位缓解持续时间未达到。12个月存活率估计为82.0%。获得完全缓解的患者中有10位（71.4%）的骨髓单核细胞中的mIDH1得以清除。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：用艾伏尼布长达两年半!艾伏尼布针对骨肉瘤效果解说

艾伏尼布（AG-120）是IDH1突变体的选择性抑制剂，已于美国获批用于急性髓细胞白血病特定病例。研究人员在一项正在进行的关于艾伏尼布的试验中，报告了晚期软骨肉瘤患者预后。今天咱们来详细了解一下艾伏尼布针对骨肉瘤效果解说。 分析包括168例IDH1晚期实体瘤患者，其中包括21例IDH1晚期软骨肉瘤患者。所有患者在连续28天的周期中接受口服艾维尼定的剂量范围为每天两次100mg至每天一次1,200mg。21例软骨肉瘤患者中有11例之前曾接受全身治疗。 结果显示，虽然并没有观察到客观反应，但在软骨肉瘤患者中观察到了持久的疾病控制。在11名患者（52％）中观察到疾病稳定，其中有4名患者接受了超过2.5年的治疗！ 截至数据截止，所有21例患者的中位无进展生存期为5.6个月。所有患者在3个月时无进展生存率分别为62％，6个月时为40％，其中13例已知未分化肿瘤患者的无进展生存率分别为77％和54％，6例已知未分化肿瘤患者无进展生存率分别为30％和0％。 所有患者的血浆2-HG水平均下降（范围=14％–94％），降至健康个体的水平。 任何级别的最常见不良事件包括腹泻（43％），恶心（33％），疲劳（29％）和周围水肿（24％）。5例患者（24％）发生1或2级QT延长。无需因为不良反应而减少剂量。 研究人员得出结论：“在患有软骨肉瘤的患者中，艾伏尼布显示出最低的毒性，2-HG水平的大幅降低和持久的疾病控制。” 对于晚期IDH1突变型软骨肉瘤患者，未来或许应该考虑对艾伏尼布单药治疗或合理的联合治疗方法进行进一步研究。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：最新进展:艾伏尼布治疗软骨肉瘤新药物疗法

艾伏尼布（依维替尼）因治疗急性骨髓性白血病而获得FDA快速通道和孤儿药资格，于2018年7月艾伏尼布获美国FDA批准上市，用于治疗IDH1突变复发/难治急性髓系白血病(R/R AML)的成人患者。今天咱们来了解一下艾伏尼布治疗软骨肉瘤新药物疗法。 在《临床肿瘤学杂志》上发表的一项I期研究中，WilliamD.Tap医学博士及其同事发现，IDH1抑制剂艾伏尼布（Ivosidenib）在对晚期软骨肉瘤的治疗中，具有持久疾病控制的疗效。 软骨肉瘤是常见的恶性原发性骨肿瘤之一，其中65％的软骨肉瘤中存在IDH1/2突变，导致合成代谢物2-HG水平升高。 艾伏尼布有望对晚期IDH1突变型软骨肉瘤实现持久疾病控制。疾病控制长达两年半！ 分析包括168例IDH1晚期实体瘤患者，其中包括21例IDH1晚期软骨肉瘤患者。所有患者在连续28天的周期中接受口服艾维尼定的剂量范围为每天两次100mg至每天一次1,200mg。21例软骨肉瘤患者中有11例之前曾接受全身治疗。 结果显示，虽然并没有观察到客观反应，但在软骨肉瘤患者中观察到了持久的疾病控制。在11名患者（52％）中观察到疾病稳定，其中有4名患者接受了超过2.5年的治疗！ 截至数据截止，所有21例患者的中位无进展生存期为5.6个月。所有患者在3个月时无进展生存率分别为62％，6个月时为40％，其中13例已知未分化肿瘤患者的无进展生存率分别为77％和54％，6例已知未分化肿瘤患者无进展生存率分别为30％和0％。 研究人员得出结论：“在患有软骨肉瘤的患者中，艾伏尼布显示出最低的毒性，2-HG水平的大幅降低和持久的疾病控制。” 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：重磅!K药联合阿昔替尼联合免疫疗法治疗晚期肾癌

艾伏尼布(ivosidenib)是一款针对 IDH1 基因突变癌症的强6效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib 用于治f疗 IDH1 基因突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML)。艾伏尼布推荐剂量为每天口服500毫克，含或不含食物，直至疾病进展或不可接受的毒性。避免高脂肪餐。艾伏尼布最常见的不良反应（≥20％）：疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。 艾伏尼布价格，艾伏尼布多少钱一盒？目前艾伏尼布(ivosidenib)并未获批在中国上市，因此患者是没有办法在国内购买到该药物的，由于本品尚未上市，也就不存在是否进入国家医保这一说。但相信不久的将来，艾伏尼布势必会登陆中国，为国内复发性或难治性急性骨髓性白血病带来希望。虽然艾伏尼布并未上市，但疾病在前，用药刻不容缓，在大多数人都只能花费大量人力以及物力往来于国内外之间来进行购药时，不妨可以寻找国内海外医疗机构来帮助您购买艾伏尼布。据医伴旅了解到的，国外上市的艾伏尼布规格250mg*60胶囊，售价约317050元，相比起来更具性价比，且为海外直邮，方便省心。目前由于市场汇率的波动而直接导致了药物价格的上升与下降，因此更多关于艾伏尼布的资讯，详情请资讯医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布治疗急性髓系白血病，能给老年患者用吗？

艾伏尼布治疗急性髓系白血病，能给老年患者用吗？2019年5月2日，艾伏尼布(通用名称Ivosidenib，商品名TIBSOVO)被美国食品及药物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者，该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及药物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。 艾伏尼布是一种针对突变型IDH1的小分子抑制剂。通过抑制突变的IDH1，它降低了IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸(2-HG)的水平，使DNA和组蛋白甲基化恢复正常，减轻了由IDH1突变引起的髓母细胞分化的阻滞，并促进了髓母细胞向成熟血细胞的分化。 美国食品和药物管理局的批准是基于一项开放标签、单臂、多中心临床研究。共纳入28例易感IDH1突变、年龄≥75岁或患有其他并发症且无法接受强化诱导化疗的患者。所有患者均口服艾伏尼布500mg/d，直至病情恶化，出现不可接受的毒性或造血干细胞移植。结果显示，42.9%的患者获得完全缓解和部分血液学恢复(95%可信区间24.5-62.8)。 艾伏尼布Ivosidenib的建议服用剂量为每天口服500毫克，可与食物同服。若病情持续恶化或药物产生毒性过强则停止用药，建议至少治疗6个月。最常见的不良反应（≥20％）是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QTc间期延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：2021最新靶向药艾伏尼布治疗胆管癌效果怎么样？

近日，基石药业（02616.HK）授权引进的精准治疗产品艾伏尼布（Tibsovo，ivosidenib片剂）的补充新药申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者，并被纳入优先审评，审评时间从10个月缩短到6个月。那么，2021最新靶向药艾伏尼布治疗胆管癌效果怎么样？ 2020年05月13日 《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）发布论文Ivosidenib (AG-120)在治疗IDH-1突变的化疗后进展的胆管癌的lll期临床试验ClarlDHy中获得的积极结果，ivosidenib显著提高患者的无进展生存期（PFS）2.7个月，延长OS至10.8个月，降低63%疾病进展或死亡风险。 ClarlDHy试验是一多中心、随机、双盲、与安慰剂对照的多中心研究。胆管癌患者入组情况：胆管癌患者曾接受过1-2次全身性治疗；有185名胆管癌患者处于疾病继续进展期，携带IDH1基因突变；其中70%的胆管癌患者表现为R132C，171名（92%）胆管癌患者同时患有转移性疾病，86名（46%）胆管癌患者曾接受过两种先前的治疗。 主要终点PFS方面，ivosidenib组:安慰剂组分别为2.7个月:1.4个月（HR=0.37，95% CI：0.25-0.54，p<0.001）。Tibsovo组胆管癌患者32%的6个月的无进展生存率，22%的12个月无进展生存率。2.7个月的无进展生存率降低了胆管癌患者63%的死亡风险。对一线治疗以上的胆管癌患者而言，令人欣慰。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【髓系白血病最新特效药】艾伏尼布治疗效果和最新临床消息

白血病靶向药-Tibsovo，Tibsovo（ivosidenib，艾伏尼布，又名AG-120）由Agios Pharmaceuticals（以下简称“Agios”）进行研发和全球推广。2018年7月，该药获美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗经Abbott RealTimeTM IDH-1伴随诊断试剂盒证实存在异柠檬酸脱氢酶-1（IDH-1）突变的复发性/难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。 一项Ivosidenib（艾伏尼布）单药治疗新诊断的具有IDH1突变AML的开放性、单臂、多中心临床试验（AG120-C-001试验，NCT02074839）。入组患者年龄至少75岁或符合以下标准中的至少一项：基线ECOG评分≥2，严重的心脏或肺部疾病，肝功能不全且胆红素>正常上限的1.5倍，或肌酐清除率<45mL/min。28例患者的中位年龄为77岁（64-87岁），其中22例（79％）患有与治疗相关的AML或AML伴有骨髓增生异常相关的变化。Ivosidenib（艾伏尼布）以每日500mg的剂量口服给药，直至疾病进展、发生不可耐受的毒性或造血干细胞移植。28例患者中有2例在服用Ivosidenib（艾伏尼布）后接受了干细胞移植。 疗效基于完全缓解（CR）或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）的速度、CR+CRh的持续时间以及从依赖输血到不依赖输血的转换率。在28名患者中，有12名（42.9%）患者获得了CR+CRh；在17名依赖输血的患者中，有7名（41.2%）患者不再依赖输血，时间持续至少8周。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：肾癌靶向药阿昔替尼(英利达)有效率和生存数据介绍

急性髓系白血病(AML)是一种在骨髓中形成且病情进展十分快速的癌症，该病会导致血液和骨髓中异常白细胞数量的增加。艾伏尼布（ivosidenib）适应症：美国FDA批准了艾伏尼布（ivosidenib）用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。那艾伏尼布（ivosidenib）治疗效果如何呢？接受该药品治疗会产生哪些副作用？患者接受艾伏尼布（ivosidenib）治疗需要注意什么？ 艾伏尼布效果 艾伏尼布（ivosidenib）治疗IDH1突变的、新诊断的AML研究报道中，汇报了258例患者中的179例、复发难治性AML患者的结果，另外34例是IDH1突变的、新诊断的AML患者，接受艾伏尼布（ivosidenib）500mg qd单药治疗。中位年龄为76.5岁。中位随访23.5个月，完全缓解比例提高，中位生存时间未达到；完全缓解+部分血液学恢复比例为42.4%，中位生存时间也未达到。21例输血依赖患者中，有9例不再依赖输血。最终得出研究结论：在新诊断的AML患者中，艾伏尼布（ivosidenib）单药治疗耐受性良好，可诱导持久缓解、且不依赖输血。此前艾伏尼布的I期临床中，179例患者，CR/CRh为30.4%，CR/CRh持续时间为8.2个月。 艾伏尼布（依维替尼）副作用 艾伏尼布（ivosidenib）最常见的不良反应（≥20％）是：疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、粘膜炎、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽和便秘等等。 艾伏尼布（依维替尼）的注意事项 QTc间期延长: 监视心电图和电解质。如QTc 间期延长发生，减低或不给，然后恢复给药或地终止艾伏尼布（ivosidenib）。 吉兰-巴雷综合征：对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停用艾伏尼布（依维替尼）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：靶向药艾伏尼布（ivosidenib）2021年最新价格？艾伏尼布国内能买到吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/106516.html

艾伏尼布（ivosidenib）是治疗白血病的新型药物。白血病是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病。白血病分为急性髓系白血病( acute myeloid leukemia, AML)和急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL)两大类。艾伏尼布（ivosidenib）被美国食品及药物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者，该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及药物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。艾伏尼布（ivosidenib）是治疗白血病的靶向药，那该药品的价格是多少呢？可以在国内买到吗？ 靶向药艾伏尼布（ivosidenib）2021年最新价格？艾伏尼布国内能买到吗？ 艾伏尼布（ivosidenib）目前还没有在国内上市，因此患者在国内购买不到艾伏尼布。据医伴旅了解到国外上市的艾伏尼布（ivosidenib）规格250mg*60胶囊，售价约317050元。收汇率浮动等因素的影响价格不固定，患者若想要了解艾伏尼布（ivosidenib）2021年最新价格信息，或是想要海外购买性价比较高的艾伏尼布（ivosidenib），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 艾伏尼布（依维替尼）相关临床试验 在一项入组了174例复发或顽固性AML伴IDH1突变的成年患者的单臂试验中证实了艾伏尼布（依维替尼）的疗效。从试验结果来看，中位随访8.3个月，32.8%的患者经历了持续8.2个月的CR ORCRH。在研究开始时由于急性髓细胞白血病需要输血或血小板的110名患者中，37%的患者在接受艾伏尼布（依维替尼）治疗后至少56天没有输血。一直以来，R/R AML患者的治疗选择都非常少。但该究表明了艾伏尼布（依维替尼）能够给这类患者提供强有力的持久缓解，并实现和保持不依赖输注。对携带IDH突变的AML患者而言，IDH抑制剂代表了一类新的非细胞毒靶向疗法。 以上就是关于艾伏尼布（依维替尼）的介绍，希望可以帮助到大家。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾伏尼布（ivosidenib）多少钱一瓶？艾伏尼布哪里有卖？