肝内胆管细胞癌靶向药艾伏尼布(ivosidenib)的效果怎么样？

肝内胆管细胞癌靶向药艾伏尼布(ivosidenib)的效果显著。艾伏尼布(ivosidenib)是一种新型特异性的靶向IDH1突变的口服抑制剂，也是同类首个靶向药物。它能够使体内致癌代谢物2HG减少，从而诱导组蛋白去甲基化，达到抑制肿瘤发展的效果。

关于艾伏尼布(ivosidenib)

艾伏尼布(ivosidenib)是一种选择性的、有效的IDH1突变蛋白抑制剂。2018年7月，FDA批准艾伏尼布(ivosidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者。此外，艾伏尼布(ivosidenib)还可适用于IDH1突变型胆管癌的成年患者。

艾伏尼布(ivosidenib)治疗肝内胆管癌的效果

异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)变异发生在约20%的肝内胆管癌患者中。在ClarIDHy试验中，与安慰剂相比，艾伏尼布(ivosidenib)组的无进展生存率(由中心审查确定)显著提高。

来自ClarIDHy试验的最终总生存期(OS)结果，该试验旨在证明艾伏尼布(ivosidenib)对IDH1突变的不可切除或转移性胆管癌患者的疗效，与安慰剂相比，艾伏尼布(ivosidenib)是一种一流的口服小分子突变IDH1抑制剂。

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验在6个国家的49家医院进行，受试者为18岁或以上的IDH1突变胆管癌患者，其疾病进展与既往治疗有关。患者以2:1的比例随机接受每日一次500mg的艾伏尼布(ivosidenib)或匹配的安慰剂。主要终点是无进展生存期，总生存率是次要终点。

结果：总的来说，187名患者被随机分配接受艾伏尼布(ivosidenib)治疗或安慰剂，43名患者从安慰剂组过渡到了艾伏尼布(ivosidenib)组。无进展生存期的主要终点在其他地方有报道。艾伏尼布(ivosidenib)组的中位OS为10.3个月，而安慰剂组为7.5个月。当交叉校正后，安慰剂组的中位OS为5.1个月。与安慰剂相比，接受艾伏尼布(ivosidenib)治疗的患者的生活质量没有明显下降。

这项随机临床研究表明，艾伏尼布在高转移率下仍能获得较好的耐受，OS优于安慰剂。因此，艾伏尼布作为一种新型抗肿瘤药物，在对IDH1突变的晚期胆管癌患者中发挥着重要作用。

艾伏尼布(ivosidenib)治疗治疗复发或难治型急性髓系白血病的效果

艾伏尼布是美国AgiosPharmaceuticals公司开发的一种新型的异柠檬酸脱氢酶(Hydroxylation1)抑制剂。美国FDA在2018年7月20日批准了艾伏尼布作为一种新的抗耐药AML药物，并将其应用于临床。最新研究显示，艾伏尼布治疗后，有30.4%的病人获得了完全缓解或血液完全缓解，客观缓解率为41.6%，治疗效果明显。

总结

艾伏尼布(ivosidenib)在肝内胆管细胞癌治疗中具有一定的疗效和安全性，相较于其他抑制剂，艾伏尼布的安全性良好，且可避免骨髓抑制，有药物适应症的患者可在医生的指导下治疗。

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